MSM
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
30 décembre 2022
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine | |
---|---|---|---|
Matière(s) d'origine - ingrédient(s) | Préparation(s) | ||
|
|
Sulfone de diméthyle |
Synthétique |
Références: Noms propres: ChemIDplus 2018, O'Neil et al. 2001; Noms communs: ChemIDplus 2018, O'Neil et al. 2001; Information d'origine: O'Neil et al. 2001.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.
Usage(s) ou fin(s)
Aide à soulager les douleurs (articulaires) associées à l'arthrose (du genou) (Kim et al. 2005; Usha et Naidu 2004).
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
1 500 à 6 000 milligrammes de MSM, par jour; Ne pas dépasser 2 000 milligrammes par dose unique (Kim et al. 2005; Usha et Naidu 2004)
Mode(s) d'emploi
Produits fournissant 1 500 mg ou plus de MSM, par jour
- Prendre avec de la nourriture (Kim et al. 2005).
- Éviter de prendre au coucher (Kim et al. 2005).
Durée(s) d'utilisation
Utiliser pendant au moins 1 mois afin de pouvoir constater les effets bénéfiques (Kim et al. 2005; Usha et Naidu 2004).
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes s'aggravent.
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Contre-indications(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Certaines personnes pourraient souffrir d'inconfort gastro-intestinal/de troubles gastro-intestinaux (Kim et al. 2005).
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
- ChemIDplus 2018: Methylsulfonylmethane. [en ligne]. [Consulté le 28 septembre 2018]. Disponible à : https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/name/methylsulfonylmethane
- Kim LS, Axelrod LJ, Howard P, Buratovich N, Waters RF. 2006. Efficacy of methylsulfonylmethane (MSM) in osteoarthritis pain of the knee: a pilot clinical trial. Osteoarthritis Cartilage 14:286-294.
- O'Neil MJ, Smith A, Heckelman PE, Budavari S, éditeurs. 2001. The Merck Index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals, 13e édition. Whitehouse Station (NJ): Merck & Co., Inc.
- Usha PR, Naidu MUR. 2004. Randomised, double-blind, parallel, placebo-controlled study of oral glucosamine, methylsulfonylmethane and their combination in osteoarthritis. Clinical Drug Investigation 24(6):353-363.
Références consultées
- Altman R, Brandt K, Hochberg M, Moskowitz R, Bellamy N, Bloch DA, Buckwalter J, Dougados M, Ehrlich G, Lequesne M, Lohmander S, Murphy WA Jr, Rosario-Jansen T, Schwartz B, Trippel S. 1996. Design and conduct of clinical trials in patients with osteoarthritis: recommendations from a task force of the Osteoarthritis Research Society; Results from a workshop. Osteoarthritis Cartilage 4(4):217-43.
- Horvath K, Noker PE, Somfai-Relle S, Glávits R, Financsek I, Schauss AG. 2002. Toxicity of methylsulfonylmethane in rats. Food and Chemical Toxicology 40:1459-1462.
- Lin A, Nguy CH, Shic F, Ross BD. 2001. Accumulation of methylsulfonylmethane in the human brain: identification by multinuclear magnetic resonance spectroscopy. Toxicology Letters 123:169-177.
- Magnuson BA, Appleton J, Ames GB. 2007. Pharmacokinetics and Distribution of [35S]Methylsulfonylmethane Following Oral Administration to Rats. Journal of Agriculture and Food Chemistry 55:1033-1038.
- Marieb E. 1992. Human Anatomy and Physiology, 2e édition. Redwood City (CA): The Benjamin/Cummings Publishing Company, Inc.