Lithothérapie
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(PDF Version - 181 K)La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- En soumettant une DLMM faisant référence à cette monographie, le demandeur atteste que le produit est entièrement conforme aux conditions d’utilisations recommandées décrites dans cette monographie. Les conditions d’utilisation incluent les méthodes de préparations, les matières d’origine, les doses, les durées d’utilisation, les associations d’ingrédients médicinaux et les énoncés de risques.
- Les parenthèses contiennent des éléments d’information facultatifs; il n’est pas nécessaire de les inclure dans la DLMM ou sur l’étiquette du produit.
- La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n’importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
- Pour les produits associés à cette monographie, il n’est pas possible d’utiliser le formulaire de DLMM électronique (DLMMe).
Date
24 juin 2013
Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine
| Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine |
|---|---|---|
| Adularia | Adulaire; Pierre de lune | Adularia |
| Apatite | Apatite | Apatite |
| Argent | Argent | Argent |
| Azurite | Azurite | Azurite |
| Baryte | Barytine; Barite | Barytine |
| Bauxite | Bauxite | Bauxite |
| Bétafite | Bétafite | Bétafite |
| Bornite | Bornite | Bornite |
| Calcite | Calcite | Calcite |
| Célestine | Célestine; Célestite | Célestine |
| Cinabre | Cinabre | Cinabre |
| Diopside | Diopside | Diopside |
| Dolomite | Dolomite | Dolomite |
| érythrite | érythrite | érythrite |
| Fluorine | Fluorine | Fluorine |
| Galène | Galène | Galène |
| Garniérite | Garniérite | Garniérite |
| Glauconite | Glauconite | Glauconite |
| Granite | Granite | Granite |
| Graphite | Graphite | Graphite |
| Grès rose | Grès rose | Grès rose |
| Halite | Halite | Halite |
| Hématite | Hématite | Hématite |
| Iodargyrite | Iodargyrite | Iodargyrite |
| Jaspe vert | Jaspe vert | Jaspe vert |
| Lazulite | Lazulite | Lazulite |
| Lépidolite | Lépidolite | Lépidolite |
| Monazite | Monazite | Monazite |
| Obsidienne | Obsidienne | Obsidienne |
| Orpiment | Orpiment | Orpiment |
| Pyrite | Pyrite; Pyrite de fer | Pyrite |
| Pyrolusite | Pyrolusite | Pyrolusite |
| Quartz conglomerate | Quartz conglomerate | Quartz conglomerate |
| Rhodonite | Rhodonite | Rhodonite |
| Sable marin | Sable marin; Silice marine | Sable marin |
| Saccharoid marble | Saccharoid marble | Saccharoid marble |
| Scapolite | Scapolite; Feldspar | Scapolite |
| Soufre | Soufre | Soufre |
| Sphalerite | Sphalerite; Blende; Zinc Blende | Sphalerite |
| Stibine | Stibine | Stibine |
| Trachyte | Trachyte | Trachyte |
| Ulexite | Ulexite | Ulexite |
| Uraninite | Uraninite | Uraninite |
Voie(s) d'administration
- Orale
- Rectale (pour le grès rose uniquement)
Forme(s) posologique(s)
Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables sont celles indiquées dans le Tableau 2 ci-dessous.
Usage(s) ou fin(s) recommandés
Énoncé(s) précisant ce qui suit:
Préparation/remède/médicament de lithothérapie
Dose(s)
Énoncé(s) précisant ce qui suit:
Sous-population(s)
Adultes (≥ 18 ans)
Quantité(s)
La dilution de chaque ingrédient médicinal doit être égale ou supérieure à D8 (ou l'équivalent).
| Forme(s) posologique(s) | Quantité | Fréquence | Posologie en phase aigüe |
|---|---|---|---|
| Globules (petits pellets, pilules) | 1 dose unitaire entière (tube ou contenant) | Une fois par jour | 20 gobules, 3 fois par jour |
| Granules (moyens ou gros pellets) | 5 granules | 3 fois par jour | Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à l'atténuation des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale. |
| Comprimés | 4 comprimés | 4 fois par jour | Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à l'atténuation des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale. |
| Gouttes (voie orale) | 30 gouttes | 3 fois par jour | Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à l'atténuation des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale. |
| Liquide (ampoules buvables) | 1 ampoule | 3 fois par jour | Jusqu'à 3 fois par jour |
| Solution orale (dose unitaire) | Dose orale unitaire | 3 fois par jour | Administrer une dose unitaire dès l'apparition des symptômes. Répéter deux autres fois à 15 minutes d'intervalle. Répéter le processus jusqu'à 9 fois par jour si les symptômes réapparaissent. |
| Vaporisateur buccal | 1 vaporisation | 5 fois par jour | Administrer une dose unitaire dès l'apparition des symptômes. Répéter deux autres fois à 15 minutes d'intervalle. Répéter le processus jusqu’à 9 fois par jour si les symptômes réapparaissent. |
| Suppositoires | 1 suppositoire | 4 fois par jour | Maximum 5 fois par jour |
Méthode de préparation
La méthode de préparation doit être la suivante :
Ph. Eur. monograph 1038.
Mode d'emploi
Tel que recommandé par un praticien de soins de santé.
Durée d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Énoncé(s) précisant ce qui suit:
Précaution(s) et mise(s) en garde
Tous les produits
- Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consulter un praticien de soins de santé.
- Si vous êtes enceinte ou allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage.
Produits administrés par voie rectale
Si l'insertion du suppositoire dans le rectum provoque de la douleur ou un saignement, cesser l'utilisation et consulter sans tarder un praticien de soins de santé.
Contre-indications
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) de la DPSNSO et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSNSO.
- L’ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
Références consultées
- Bergeret C, Tétau M. Précis de lithothérapie déchélatrice. (FR) : éditions Maloine, 1984.
- Binet C. Oligo-éléments et oligothérapie. (FR) : Dangles, 2007.
- Brigo B. Logique thérapeutique des oligoéléments et des remèdes en lithothérapie. (BE) : Marco Pietteur éditeur, 2005.
- IMA 2011:
International Mineralogical Association [Internet]. [Last updated 2011 September 01; Consulté le 23 janvier 2012]. - IMA-CNMNC 2006:
The Commission on New Minerals, Nomenclature and Classification (CNMNC) of the International Mineralogical Association (IMA) Sydney (Australia) [Internet] [Consulté le 24 janvier 2012].
- MinSoc 1876:
Mineralogical Society of Great Britain and Ireland. Middlesex (GB) [Internet]. [Last update 2011 September 11; Consulté le 24 janvier 2012].