Tilleul à Petites Feuilles - TILIA CORDATA

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.



La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

18 juillet 2017

Nom(s) propre(s)

Tilia cordata Mill. (Tiliaceae) (USDA 2008)

Nom(s) commun(s)

Matière(s) d'origine

Fleur (Bradley 1992; Felter et Lloyd 1983 [1898])

Voie(s) d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie.

Formes posologiques par groupe d'âge

Usage(s) ou fin(s) recommandés

Dose(s)

Tableau 1 : Information sur les doses quotidiennes de la fleur du tilleul

Sous-population Fleur du tilleul (g/day)
Minimum Maximum

Notes du Tableau 1

Tableau 1 la note 1

Les doses pour les enfants et les adolescents ont été calculées à partir d'une fraction de la dose adulte (JC 2008). Les références suivantes appuient l'emploi du tilleul chez les enfants et les adolescents : McIntyre 2005; Schilcher 1997; Bove 1996.

Retour au Tableau 1 note 1 referrer

Tableau 1 la note 2

Les références suivantes ont servi ß établir la dose pour les adultes : Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992; Felter et Lloyd 1983[1898].

Retour au Tableau 1 note 2 referrer

Tableau 1 la note 3

Y compris les femmes enceintes et allaitantes

Retour au Tableau 1 note 3 referrer

Enfants 1 2 - 4 ans 0,2 2
Enfants et adolescents 1 5 - 9 ans 0,4 3
Adolescents 1 10 - 14 ans 0,8 6
Adolescents et adultes 1,2,3 ≥ 15 ans 1,5 12

Consulter l'annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses, de fréquences et de modes d'emploi, selon les références citées. L'annexe 1 a pour objet de guider l'industrie.

Durée d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde :

Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s) :

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s) :

Une hypersensibilité ou une allergie peuvent se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation (Mills et Bone 2005; De Smet 1993).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Annexe 1: Exemples pertinents de préparations de doses, de fréquences et de modes d'emploi

Fleur séchée :

2 à 4 g, par jour (Blumenthal et al. 2000)

Infusion:

Extrait fluide :

Teinture :