GENÉVRIER - JUNIPERUS COMMUNIS
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
1 juillet 2019
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Nom(s) propre(s) | Partie(s) | Préparation(s) | ||
Juniperus communis |
|
Juniperus communis |
Fruit |
Séché |
Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: Brouillet 2002, Boullard 2001, Bruneton 1999, Wiersema et León 1999; Matière d'origine: Bradley 2006.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.
Usage(s) ou fin(s)
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme diurétique (ESCOP 2003; Felter et Lloyd 1983).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme un antiseptique des voies urinaires pour aider à soulager les infections bénignes des voies urinaires (Bradley 2006; Hoffmann 2003; Felter et Lloyd 1983).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager les troubles de la digestion (tels que la dyspepsie flatulente) (carminatif) (Bradley 2006; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000; Felter et Lloyd 1983).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à la digestion et stimuler l'appétit (stomachique) (Bradley 2006; Hoffmann 2003; Grieve 1971).
L'(Les) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):
Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à la digestion, stimuler l'appétit (stomachique) et aider à soulager les troubles de la digestion (tels que la dyspepsie flatulente) (carminatif) (Bradley 2006, ESCOP 2003, Hoffmann 2003, Blumenthal et al. 2000, Felter and Lloyd 1983; Grieve 1971).Note
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)
0,3 à 12 grammes de fruits séchés, par jour (Bradley 2006; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000)
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Diurétique
Pour usage occasionnel seulement (Berardi et al. 2002; CPA 2002).
Autres usages
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si l'utilisation se prolonge au-delà de 4 semaines (ESCOP 2003; Brinker 2001).
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous allaitez (Mills et al. 2006).
Contre-indications(s)
Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous souffrez de troubles des reins (Bradley 2006, ESCOP 2003, Hoffmann 2003, Brinker 2001).
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Énoncé non requis.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, éditeurs. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13e édition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, éditeurs. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
- Boullard B. Plantes Médicinales du Monde : Réalités et Croyances. Paris (F) : Éditions ESTEM.; 2001.
- Bradley PR, éditeur. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 2. Bournemouth (UK): British Herbal Medicine Association.; 2006.
- Brouillet L, Hay SG, Goulet I, Marie-Victorin F. Flore Laurentienne, 3e édition. Boucherville (QC): Gaëtan Morin Éditeur Ltée; 2002.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 3e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2001.
- Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
- CPA 2002: Canadian Pharmacists Association. Patient Self-Care. Helping Patients Make Therapeutic Choices. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association; 2002.
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.
- Felter HW, Lloyd JU. King's American Dispensatory, Volume 2, 18e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications [Réimpression de la publication de 1898]; 1983.
- Grieve M. A Modern Herbal, Volume 2. New York (NY): Dover Publications; 1971 [Réimpression de la publication de 1931 Harcourt, Brace & Company].
- Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
- Mills E, Dugoua J, Perri D, Koren G. Herbal Medicines in Pregnancy and Lactation: An Evidence-Based Approach. London (UK): Taylor and Francis Medical; 2006.
- Wichtl M, éditeur. Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 3e édition. Stuttgart (D): Medpharm GmbH Scientific Publishers; 2004.
- Wiersema J, Léon B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boca Raton (FL): CRC Press LLC; 1999.
- USDA 2019: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN) [base de données en ligne]. Juniperus communis L. Beltsville (MD): National Germplasm Resources Laboratory. [Consulté le 9 mai 2019]. Disponible en ligne à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysimple.aspx
Références consultées
- Barnes J, Anderson LA, Philipson JD. Herbal Medicines, 3e édition. London (UK): The Pharmaceutical Press; 2007.
- Robbers JE, Tyler VE. Tyler's Herbs of Choice: The Therapeutic Use of Phytomedicinals. New York, NY: The Haworth Herbal Press; 1999.
- Sanchez de Medina F, Gamez MJ, Jimenez I, Jimenez J, Osuna JI, Zarzuelo A. Hypoglycemic activity of Juniper berries. Planta Medica 1994;60: 197-200.