MARRONNIER D'INDE - AESCULUS HIPPOCASTANUM

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

• Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
• La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

18 décembre 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine
		Nom(s) propre(s)	Partie(s)	Préparation(s)
Aesculus hippocastanum	Marronnier commun Marronnier d'Inde	Aesculus hippocastanum	Graine	Séchée

Références: Nom propre: USDA 2018; Noms communs: Boullard 2001, Bruneton 1999; Matière d'origine: Bradley 2006, Blumenthal et al. 2000.

Voie d'administration

Orale (Bradley 2006; ESCOP 2003)

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

• Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à traiter les hémorroïdes (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Hoffmann 2003; Felter et Lloyd 1983; Grieve 1971).
• Utilisé en phytothérapie pour aider à traiter les insuffisances veineuses chroniques et les symptômes qui les accompagnent (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).
• Utilisé en phytothérapie pour aider à traiter les varices (Bradley 2006; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

0,3 à 5 grammes de graines séchées, par jour (Mills et Bone 2005; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000; Grieve 1971).

Méthodes de préparation: Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

50 à 150 milligrammes d'aescine, par jour (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin santé si les symptômes persistent ou s'aggravent.
• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Brinker 2010; Mills et Bone 2005).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Certaines personnes pourraient souffrir de maux de tête, d'étourdissements, d'irritation de l'estomac ou de démangeaisons (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
• L'ingrédient médicinal doit être conforme à l'une des spécifications suivantes :
  1. la graine du marronnier d'Inde a subit les transformations nécessaires de telle sorte que la capsule entourant la graine (le péricarpe) a été entièrement enlevée et jetée, car le produit final ne doit contenir aucune esculine, ou
  2. la graine du marronnier d'Inde est conforme aux spécifications énoncées dans les monographies Horse Chestnut, Powdered Horse Chestnut ou Powdered Horse Chestnut Extract publiées dans la Pharmacopée américaine (USP).

Références citées

• Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, éditeurs. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
• Boullard B. Plantes Médicinales du Monde: Réalités et Croyances. Paris (FR): Éditions ESTEM; 2001.
• Bradley PR, éditeur. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 2. Bournemouth (UK): British Herbal Medicine Association; 2006.
• Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
• Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
• ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2^e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.
• Felter HW, Lloyd JU. King's American Dispensatory, Volume 2, 18e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1898].
• Grieve M. A Modern Herbal, Volume 1. New York (NY): Dover Publications; 1971 [Réimpression de la publication Harcourt, Brace & Company].
• Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
• Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
• USDA 2018: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). Aesculus hippocastanum L. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 28 septembre 2018]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxonomydetail.aspx?id=1628

Références consultées

• Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 3e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2001.
• Felter HW. The Eclectic Materia Medica, Pharmacology and Therapeutics. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1922].