ARTICHAUT - CYNARA CARDUNCULUS

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

• Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
• La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

18 décembre 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine
		Nom(s) propre(s)	Partie(s)	Préparation(s)
Cynara cardunculus	Artichaut Artichaut commun Artichaut sauvage Cardon Chardon écossais Cynara	Cynara cardunculus	Feuille	Séchée

Références: Nom propre: USDA 2018; Noms communs: Wichtl et Anton 2003, Bruneton 1999, Wiersema et Léon 1999; Matière d'origine: Bradley 2006, ESCOP 2003, Blumenthal et al. 2000.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

• Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les troubles digestifs, tels que l'indigestion (Bradley 2006; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).
• Utilisé en phytothérapie pour aider à stimuler la sécrétion de la bile (cholérétique) (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000).

L'(les) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):

Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les troubles digestifs, tels que l'indigestion et à soulager la sécrétion de la bile (cholérétique) (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

1,5 à 10 grammes de feuilles séchées, par jour (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous avez des calculs biliaires (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Contre-indications(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous avez une obstruction des conduits biliaires (Brinker 2010; Bradley 2006; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Brinker 2010; Bradley 2006; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

• Les spécifications du prodit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

• Barnes J, Anderson LA, Philipson JD. Herbal Medicines, 3e édition. London (UK): The Pharmaceutical Press; 2007.
• Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, éditeurs. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
• Bradley PR, éditeur. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 2. Bournemouth (UK): British Herbal Medicine Association; 2006.
• Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
• Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
• ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2^e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.
• Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
• Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
• USDA 2018: ARS, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). Cynara cardunculus L. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 27 septembre 2018]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxonomydetail.aspx?id=12839
• Wichtl M, Anton R, éditeurs. Plantes thérapeutiques : Tradition, pratique officinale, sciences et thérapeutique, 2^e édition. Paris (F) : Lavoisier; 2003.
• Wiersema J, Léon B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boca Raton (FL): CRC Press LLC; 1999.

Références consultées

• Sinayoko L, Mennecier D, El Jahir Y, Corberand D, Harnois F, Thiolet C, Farret O. Atteinte hépatique aiguë secondaire à la prise d'extraits d'artichaut (Hépanéphrol®). Gastroentérologie clinique et biologique 2007;31(11):1039-1040.