Essences de Fleurs

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

• En soumettant une DLMM faisant référence à cette monographie, le demandeur atteste que le produit est entièrement conforme aux conditions d?utilisations recommandées décrites dans cette monographie. Les conditions d?utilisation incluent les méthodes de préparations, les matières d?origine, les doses, les durées d?utilisation, les associations d?ingrédients médicinaux et les énoncés de risques.
• Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs; il n'est pas nécessaire de les inclure dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit.
• La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
• Pour les produits associés à cette monographie, il n?est pas possible d?utiliser le formulaire de DLMM électronique (DLMMe).

Date

24 juin 2013

Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine

Tableau 1 Les produits peuvent contenir un ou plusieurs des ingrédients suivants

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine
Aesculus carnea	Marronnier rouge; Marronnier à fleurs roses	Rameaux avec inflorescences et jeunes feuilles
Aesculus hippocastanum	Marronnier blanc; Marronnier d'Inde	Bourgeons et rameaux
Aesculus hippocastanum	Marronnier blanc; Marronnier d'Inde	Fleurs
Agrimonia eupatoria	Aigremoine	Fleurs
Aqua petra	Eau de roche	Eau de puits ou de source
Bromus ramosus	Brome rameux; Folle avoine	épillets en fleurs
Calluna vulgaris	Bruyère; Bruyère commune; Callune	Inflorescences et feuilles
Carpinus betulus	Charme; Charme commun	Jeunes rameaux avec feuilles et fleurs
Castanea sativa	Châtaignier; Châtaignier commun	Jeunes rameaux avec feuilles et fleurs
Centaurium umbellatum	Petite-centaurée; Petite-centaurée rouge	Fleurs
Ceratostigma willmottianum	Plumbago; Cératostigma	Fleurs
Cichorium intybus	Chicorée	Fleurs
Clematis vitalba	Clématite; Clématite des haies	Fleurs
Fagus sylvatica	Hêtre; Hêtre commun; Hêtre d'Europe	Fleurs
Gentianella amarella	Gentiane; Gentiane amère; Gentiane amarelle	Fleurs
Helianthemum nummularium	Hélianthème; Hélianthème commun; Hélianthème jaune	Fleurs
Hottonia palustris	Millefeuille d'eau; Hottonie	Fleurs
Ilex aquifolium	Houx; Houx commun	Rameaux en fleurs
Impatiens glandulifera	Balsamine; Balsamine de l'Himalaya; Iimpatiente glanduleuse	Fleurs
Juglans regia	Noyer; Noyer commun	Jeunes pousses, feuilles et fleurs
Larix decidua	Mélèze; Mélèze commun; Mélèze d'Europe	Rameaux avec faisceaux de jeunes aiguilles vertes et fleurs
Lonicera caprifolium	Chèvrefeuille; Chèvrefeuille commun	Inflorescences avec tiges et feuilles
Malus pumila	Pommetier	Inflorescences et feuilles
Mimulus guttatus	Mimule; Mimule tacheté	Fleurs
Olea europaea	Olivier	Inflorescences
Ornithogalum umbellatum	Dame d'onze heures; Belle d'onze heures	Inflorescences
Pinus sylvestris	Pin sylvestre	Jeunes pousses avec fleurs
Populus tremula	Tremble; Peuplier tremble; Tremble d'Europe	Chatons
Prunus cerasifera	Prunier myrobolan; Prunier cerise; Myrobolan	Rameaux en fleurs
Quercus robur	Chêne; Chêne pédonculé	Chatons
Rosa canina	églantier; Rosier des chiens	Fleurs et feuilles
Salix vitellina	Saule; Saule amarine	Chatons
Scleranthus annuus	Scléranthe; Gnavelle	Tiges en fleurs et feuilles
Sinapis arvensis	Moutarde; Moutarde des champs	Inflorescences et siliques
Ulex europaeus	Ajonc; Ajonc d'Europe	Fleurs
Ulmus procera	Orme; Grand orme	Rameaux avec inflorescences
Verbena officinalis	Verveine; Verveine officinale	Fleurs
Vitis vinifera	Vigne	Inflorescences

Voie(s) d'administration

• Orale
• Topique

Forme(s) posologique(s)

• Les formes posologiques pharmaceutiques orales acceptables comprennent, notamment les granules, les liquides ou les pastilles.
• Les formes posologiques pharmaceutiques topiques acceptables comprennent, notamment les crèmes, les onguents ou les liquides.
• Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandés

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Préparation/remède/médicament d?essences de fleurs

Dose(s)

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Sous-population(s)

Adultes (≥ 18 ans)

Activité

La dilution de chaque ingrédient médicinal doit être équivalente à 5X.

Méthode de préparation

La méthode de préparation doit être l'une des méthodes suivantes :

• BHomP Method Br 9
• BHomP Method Br 10

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Tel que recommandé par un praticien de soins de santé.

Produits spécifiques

Liquides :
2 gouttes dans de l'eau; boire à petites gorgées de temps en temps durant la journée ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.

Granules:
5 granules, 2 fois par jour, avant le dîner et le souper ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.

Pastilles:
1 ou 2 pastille(s), 2 fois par jour ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.

Crèmes/onguents :
Nettoyer la région atteinte puis appliquer une couche de crème/d'onguent afin de couvrir la région en entier. Recouvrir d'un pansement au besoin.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Précaution(s) et mise(s) en garde

• Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un praticien de soins de santé.
• Si vous êtes enceinte ou allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d?en faire l?usage.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels de la DPSNSO et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSNSO.
• L?ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).