SCROFULAIRE NOUEUSE - SCROPHULARIA NODOSA
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
31 juillet 2018
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d’origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Nom(s) propre(s) | Partie(s) | |||
Scrophularia nodosa |
|
Scrophularia nodosa | Sommité (herbe) | Séchée |
Références : Nom propre : USDA 1997; Noms communs : Boullard 2001, Bruneton 1999; Matière d’origine : Hoffmann 2003, BHP 1983.
Voie d'administration
OraleForme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu’indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour les catégories d’âge listées dans cette monographie et pour la voie d’administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.
Usage(s) ou fin(s)
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme diurétique (Hoffmann 2003; Felter et Lloyd 1983; Wren 1907).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme analgésique (antalgique) (Bartram 1998; Felter et Lloyd 1983; Wren 1907).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour soulager les symptômes d’affections cutanées chroniques (Hoffmann 2003; Wren 1907),
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour soulager les symptômes d’eczéma (Hoffmann 2003; BHP 1983).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour soulager les symptômes de psoriasis (Hoffmann 2003; BHP 1983).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour soulager les symptômes de prurit (Hoffmann 2003; BHP 1983).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme laxatif léger (Hoffmann 2003; Williamson et al. 1988; Mills 1985).
Le(s) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour soulager les symptômes d’affections cutanée chronique, d’eczéma, de psoriasis, de prurit (démangeaison importante de la peau) (Hoffmann 2003; BHP 1983; Wren 1907).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme diurétique et laxatif léger (Hoffmann 2003; Williamson et al. 1988; Mills 1985; Felter et Lloyd 1983; Wren 1907).
Nota
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)
0,2 à 8 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour (Hoffmann 2003; Bartram 1998; BHP 1983; Felter et Lloyd 1983)
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d’utilisation
DiurétiquePour usage occasionnel seulement (Berardi et al. 2002; CPhA 2002).
Autres usagesÉnoncé non requis.
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s’aggravent.
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d’en faire l’usage si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous souffrez de maladie du cœur (Hoffmann 2003; Brinker 2001).
Contre-indication(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Énoncé non requis.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L’ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
- Bartram T. Bartram's Encyclopedia of Herbal Medicine: The Definitive Guide to the Herbal Treatments of Diseases. New York (NY): Marlowe and Company; 1998.
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, éditeurs. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13e édition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- BHP 1983: British Herbal Pharmacopoeia. Cowling (GB): British Herbal Medical Association; 1983.
- Boullard B. Plantes Médicinales du Monde: Réalités et Croyances. Paris (FR): Éditions ESTEM; 2001.
- Brinker F. 2001. Herb Contraindications and Drug Interactions, 3e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications.
- Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
- CPhA 2002: Canadian Pharmacists Association. Patient Self-Care. Helping Patients Make Therapeutic Choices. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association; 2002.
- Felter HW, Lloyd JU. King's American Dispensatory, Volume 1, 18e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1898].
- Grieve M. 1971. A Modern Herbal, Volume 1. New York (NY): Dover Publications [Réimpression de la publication de 1931 Harcourt, Brace & Company].
- Hoffmann D. 2003. Medical Herbalism: The Science and Practice of Herbal Medicine. Rochester (VT): Healing Arts Press.
- McGuffin M, Kartesz JT, Leung AY, Tucker AO, éditeurs. 2000. Herbs of Commerce, 2e édition. Austin (TX): American Herbal Products Association.
- Mills S. The Dictionary of Modern Herbalsim. Wellingborough (UK): Thorsons Publishers Ltd; 1985.
- USDA 2018: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). Scrophularia nodosa L.; Dernière mise à jour : 26 mars 1997. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 14 juin 2018]. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl
- Williamson EM, Evans FJ, Wren RC. Potter's New Cyclopaedia of Botanical Drugs and Preparations. Saffron Walden (UK): C.W. Daniel Company Limited; 1988.
- Wren RC. 1907. Potter's Cyclopedia of Botanical Drugs and Preparations. London (GB): Potter and Clark.
Références consultées
- Gruenwald J, Brendler T, Jaenicke C, éditeurs. PDR for Herbal Medicines, 2e édition. Montvale (NJ): Medical Economics Co.; 1998.