FENUGREC - TRIGONELLA FOENUM-GRAECUM - Topique

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché de mise en marché de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

• Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
• La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

28 août 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine
		Nom(s) propre(s)	Partie(s)	Préparation(s)
Trigonella foenum-graecum	Fenugrec Fenugrec commun Foin grec Hu lu ba Trigonelle fenugrec	Trigonella foenum-graecum	Graine	Séchée

Références : Nom propre : USDA 2018; Noms communs : USDA 2018,Bruneton 1999, Wiersema et León 1999; Matière d’origine : Bradley 2006, Blumenthal et al. 2000.

Voie d'administration

Topique

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à guérir les coupures, les brûlures et les irritations mineures de la peau ainsi que les inflammations localisées (Bradley 2006; Blumenthal et al. 2000; Meyer 1993; Mills 1985; Felter et Lloyd 1983; Wren 1907).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

50 grammes de graines séchées (Bradley 2006; Blumenthal et al. 2000)

Mode(s) d'emploi

• Appliquer sur la région atteinte au besoin

ET/OU

• Ajouter au bain chaud (Blumenthal et al. 2000).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précautions et mise en garde

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux spécifications mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

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