ÉPHÉDRA- EPHEDRA SINICA

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Monographie: Ephédra (Version PDF - X ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Conformité avec le Règlement sur les précurseurs :

Le Règlement sur les précurseurs (le Règlement) (JC 2019) fournit un cadre règlementaire qui permet au Canada de s'acquitter de ses obligations contractées à l'échelle internationale dans le cadre de la Convention des Nations Unies contre le trafic illicite de stupéfiants et de substances psychotropes, 1988, et les clauses spécifiques pour la surveillance et le contrôle des précurseurs utilisés dans la production des drogues illégales. Selon le Règlement, les substances sont classées en deux catégories : catégorie A et catégorie B. Les personnes désirant importer, exporter, produire, emballer, vendre ou fournir des produits contenant des précurseurs de la catégorie A, tel que l'éphédra, l'éphédrine et/ou des produits qui en contiennent, doivent tout d'abord obtenir une licence.

Des renseignements supplémentaires concernant la conformité au Règlement, incluant les formulaires de demandes et les documents d'orientation pour l'obtention d'une licence d'un précurseur de la catégorie A sont disponibles à : http://www.santecanada.gc.ca/precurseurs.

Date

5 août 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s) Préparation(s)

Ephedra sinica
  • Cao ma-huang
  • Éphédra
  • Éphédra chinoise
  • Ma-huang

Ephedra sinica
  • Branche
  • Brandille
  • Tige

Séchée

Références: Nom propre: USDA 2019, McGuffin et al. 2000; Noms communs: USDA 2019, Brinker 2010, Blumenthal et al. 2000, McGuffin et al. 2000; Matières d'origine: Hoffman 2003, DerMarderosian et Beutler 2002, Blumenthal et al. 2000, Liguo et al. 1999.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Utilisé en phytothérapie comme décongestionnant/pour soulager la congestion nasale (causée par le rhume des foins/les rhinites allergiques/les allergies/le rhume/la sinusite et/ou la grippe) (Mills et Bone 2005; Mehendale et al. 2004; Hoffman 2003; Blumenthal et al. 2000; BHP 1983).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation : Extraits normalisés

Extrait fournissant 8 à 32 milligrammes de l-Éphédrine, par jour; Ne pas dépasser 8 milligrammes de l-Éphédrine par dose unique; et Quantité brute équivalente 400 à 1 600 milligrammes de brindilles et/ou de branches, et/ou de tiges séchées, par jour (SC 2008; SC 2007; MHRA 2005; US FDA 2004; Pickup et al. 1976).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 7 jours (Mills et Bone 2005; US FDA 2004; Blumenthal et al 2000).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Contre-indications(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous prenez, ou avez pris des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) dans les deux dernières semaines (Brinker 2010; Greenway et al. 2004; Hoffman 2003; Brinker 2001; Blumenthal et al. 2000; Kalman et al. 2000; Dingemanse et al. 1996; Dawson et al. 1995; Elis et al. 1967).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si de l'agitation, de l'irritabilité, des étourdissements, des tremblements, des maux de tête sévères, de l'insomnie, une perte d'appétit, des nausées, de la tachycardie/un rythme cardiaque rapide, de l'essoufflement, et/ou des difficultés avec la miction se manifestent (Bensky et al. 2004; Mehendale et al. 2004; Shekelle et al. 2003; Boozer et al. 2001; McGuffin et al. 1997; Astrup et al. 1992).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Entreposer à l'abri de la lumière et de l'humidité (BP 2009; USP 32 2009; Ph. Eur. 2007).

Spécifications

Références citées

Références consultées