CAFÉINE

Date

28 mars 2024

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d’origine

Références : Noms propres: USP-NF 2023; Nom commun: USP-NF 2023; IOM 2003; Informations d’origine: Ashihara et Suzuki 2004; Zajac et al. 2003; Duke 2001; Gennaro 2000.

¹Les matières d’origine listées dans le Tableau 1 sont seulement permises si la caféine est isolée et purifiée de ces matières d’origine et a une structure moléculaire qui est identique à celle qu’elle avait avant sont isolation. Cette monographie n’appuie que la caféine en tant que substance chimique pure et n’appuie pas les préparations sous forme d’extrait.

Voie d’administration

Orale (Higdon et Frei 2006)

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie ne s’applique pas à la caféine ajoutée aux aliments. La caféine est réglementée comme un additif alimentaire lorsqu’elle est ajoutée aux aliments, y compris les boissons, les gommes à mâcher et les barres. Les questions relatives à l’utilisation de la caféine dans les aliments peuvent être envoyées à la Direction des aliments (food-aliment@hc-sc.gc.ca).

Les formes posologiques acceptables pour la voie d’administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Pour les concentrés énergisants, veuillez sélectionner« liquide (dose) ».

Note: Un concentré énergisant (dose énergisante) contenant de la caféine est définie comme un produit d’un volume égal ou inférieur à 90 mL qui est préemballé, prêt à boire et destiné à être consommé d’un seul coup (SC 2023, 2013).

Usage(s) ou fin(s)

Toutes les formes posologiques orales

• Aide (temporairement) à soutenir/favoriser la vigilance et l’état d’éveil, et améliorer la performance intellectuelle (Christopher et al. 2005; Kamimori et al. 2000; Zwyghuizen-Doorenbos et al. 1990).
• Aide (temporairement) à soutenir/favoriser la clarté mentale/vigilance (Christopher et al. 2005; Kamimori et al. 2000; Zwyghuizen-Doorenbos et al. 1990).
• Aide (temporairement) à atténuer/réduire la fatigue, à favoriser l’endurance et à améliorer la performance physique (Philip et al. 2006; Doherty et Smith 2005; Smith et al. 2005).
• Aide (temporairement) à améliorer l’énergie (physique) (Philip et al. 2006; Doherty et Smith 2005; Smith et al. 2005).
• Aide (temporairement) à atténuer/réduire la fatigue/l’épuisement (Philip et al. 2006; Doherty et Smith 2005; Smith et al. 2005).

Formes posologiques orales sauf les concentrés énergisants (liquide (dose))

Utiliséer (temporairement) comme diurétique léger (Shirley et al. 2002; Neuhäuser-Berthold et al. 1997).

Note : Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l’étiquette du produit (par ex., Aide temporairement à favoriser la clarté mentale et à réduire la fatigue).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Diurétique léger

100 à 200 milligrammes de caféine, par dose unique; Ne pas dépasser 800 milligrammes par jour (Shirley et al. 2002; IOM 2001; Neuhäuser-Berthold et al. 1997).

Autres usages

100 à 200 milligrammes de caféine, par dose unique; Ne pas dépasser 1000 milligrammes par jour (FDA 2023; Sawynok 1995; Greden 1974).

Concentrés énergisants (liquide (dose))

100 à 200 milligrammes de caféine, par dose unique (= par concentré); Ne pas dépasser 400 milligrammes, par jour (SC 2023).

Mode(s) d’emploi

Produits fournissant plus de 200 mg de caféine, par jour (c.-à-d. à prendre en doses divisées ou, pour les concentrés énergisants, si la dose recommandée par jour inclut plus qu’une dose unique (= concentré) fournissant chacune plus de 100 mg de caféine)

Attendre 3 à 4 heures entre chaque dose.

Concentrés énergisants (liquide (dose))

Ne pas mélanger avec de l’alcool (SC 2013).

Durée(s) d’utilisation

Diurétique léger ou produits fournissant plus de 400 mg de caféine, par jour

Pour usage occasionnel seulement (Higdon et Frei 2006; Juliano et Griffiths 2004; Evans et Griffiths 1999).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Produits fournissant 100 mg à 400 mg de caféine, par jour¹

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l’utilisation si vous avez de l’hypertension artérielle ou un glaucome (Cornelis et El-Sohemy 2007, Chandrasekaran et al. 2005, Noordzij et al. 2005, Avisar et al. 2002, Arya et al. 2000, Jee et al. 1999, Creighton et Stanton 1990).

¹Note: Cet énoncé est aussi requis à des quantités sous-thérapeutiques pour les produits fournissant 40 mg ou plus de caféine par jour provenant de toutes les sources pour les applications de Classes II et III.

Produits fournissant plus de 300 mg de caféine, par jour

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l’utilisation si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous essayez de concevoir (Nawrot et al. 2003).

Produits fournissant 400 mg ou plus de caféine, par jour

Lorsque vous utilisez ce produit, évitez de consommer d’autres produits de santé, de la nourriture ou des boissons qui contiennent de la caféine et/ou qui augmentent la tension artérielle (FDA 2023; Bui et al. 2006; Bouchard et al. 2005; Haller et al. 2005; NIH 2004; Berardi et al. 2002; Vahedi et al. 2000; Zimmerman 1992).

Contre-indications(s)

Produits fournissant plus de 400 mg de caféine, par jour

Ne pas utiliser si vous avez de l’hypertension artérielle ou un glaucome (Cornelis and El-Sohemy 2007, Chandrasekaran et al. 2005, Noordzij et al. 2005, Avisar et al. 2002, Arya et al. 2000, Jee et al. 1999, Creighton and Stanton 1990).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Tous les produits

Cessez l’utilisation et consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Infante et al. 2003; Przybilla et al. 1983).

Produits fournissant 200 mg ou plus de caféine, par jour

Cessez l’utilisation et consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si des symptômes tels que des douleurs à la poitrine et des battements cardiaques irréguliers se manifestent (Higgins et Babu 2013).

Produits fournissant plus de 400 mg de caféine, par jour

Cessez l’utilisation et consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si de la nervosité, de l’anxiété, de l’insomnie, des tremblements et des maux de tête se manifestent (IOM 2001; Zhang 2001; Sawynok 1995).

Tous les produits sauf ceux qui ont un usage diurétique¹

Lorsque vous utilisez ce produit, un effet diurétique peut se manifester.

¹Note: Cet énoncé est aussi requis à des quantités sous-thérapeutiques pour les produits fournissant 40 mg ou plus de caféine par jour provenant de toutes les sources pour les applications de classes II et III.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d’entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L’ingrédient médicinal doit être conforme aux spécifications mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D’INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Note : Les énoncés pour l’hypertension artérielle ou le glaucome ne doivent pas être dupliqués. Cependant, une contre-indication ou une mise en garde est requise selon la dose quotidienne de caféine fournie par le produit.

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