BLEUET

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(Version PDF - 53 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

3 juin 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Proper name(s)	Common name(s)	Source material(s)
Proper name(s)	Common name(s)	Proper name(s)	Part(s)	Preparation
Vaccinium angustifolium	Airelle à feuilles étroites Bleuet Bleuet nain Bleuet nain des hauteurs Bleuet sauvage	Vaccinium angustifolium	Fruit	Frais Séché
Vaccinium corymbosum	Bleuet Myrtille d'Amérique Myrtille géante Myrtillier à corymbes	Vaccinium corymbosum
Vaccinium pallidum	Bleuet	Vaccinium pallidum

Références: Noms propres: USDA 2019a, b,c; Noms communs: USDA 2019a,b,c; Matière d'origine: USDA 2019a,b,c.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (Serafini et al. 2009; Kolosova et al. 2004).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes de 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Ne pas dépasser 20 grammes de fruits séchés, par jour (FCÉN 2015; McAnulty et al. 2004).
Ne pas dépasser 150 grammes de fruit frais, par jour (FCÉN 2015; McAnulty et al. 2004).

Méthodes de préparation : Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Extraits fournissant jusqu'à 40% d'anthocyanines et ne dépassant pas 195 milligrammes d'anthocyanines par jour et une quantité brute équivalente de 20 grammes de fruits séchés ou 150 grammes de fruits frais, par jour (FCÉN 2015; McAnulty et al. 2004; Prior et al. 1998).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Produits fournissant 5 grammes et plus de fruits séchés, par jour; Produits fournissant 37,5 grammes ou plus du fruit frais, par jour

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des anticoagulants (ASHP 2005; Franco et al. 2004; IOM 2001; Hansten et al. 1997).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

ASHP 2005: American Society of Health-System Pharmacists. Amercan Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information. Philadelphia (PA): Lippincott Williams and Wilkins;2005.
FCÉN 2015: Fichier canadien des éléments nutritifs (FCÉN). 2015 [Internet]. Ottawa (ON): Direction des aliments, Santé Canada [Consulté le 14 mai 2019]. Disponible à : https://food-nutrition.canada.ca/cnf-fce/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche
Franco V, Polanczyk CA, Clausell N, Rohde LE. Role of dietary vitamin K intake in chronic oral anticoagulation: prospective evidence from observational and randomized protocols. The American Journal of Medicine 2004;166(10):651-6.
Hansten PD, Horn JR, editors. Drug Interactions Analysis and Management. Vancouver (WA): Applied Therapeutics Inc.; 1997.
IOM 2001: Institute of Medicine. Panel on Micronutrients, Subcommittees on Upper Reference Levels of Nutrients and Interpretation and Uses of Dietary Reference Intakes, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board,
Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Vitamin A, Vitamin K, Arsenic, Boron, Chromium, Copper, Iodine, Iron, Manganese, Molybdenum, Nickel, Silicon, Vanadium, and Zinc. Washington (DC): National Academies Press; 2001.
McAnulty SR, McAnulty LS, Nieman DC, Dumke CL, Morrow JD, Utter AC, Henson DA, Proulx WR, George GL. Consumption of blueberry polyphenols reduces exercise induced oxidative stress compared to vitamin C. Nutrition Research 2004;24:209-221.
Prior RL, Cao, G, Martin A, Sofic , McEwen J, O'Brien C, Lischner N, Ehlenfeldt M, Kalt W, Krewer G, Mainland CM. Antioxidant Capacity As Influenced by Total Phenolic and Anthocyanin Content, Maturity, and Variety of Vaccinium Species. Journal of Agricultural and Food Chemistry 1998;46(7):2686-2693.
Kolosova, NG, Lebedev PA, Dikalova AE. Comparison of antioxidants in the ability to prevent cataract in prematurely aging OXYS rats. Bulletin of experimental biology and medicine 2004;3:249-251.
Serafini M, Testa MF, Villano D, Pecorari M, van Wieren K, Azzini E, Brambilla A, Maiani G. Antioxidant activity of blueberry fruit is impaired by association with milk. Free Radical Biology & Medicine 2009;46:769-774.
USDA 2019a: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). [Internet]. Vaccinium corymbosum (L). National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 14 mai 2019]. Disponible à : https://npgsweb.arsgrin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysimple.aspx
USDA 2019b: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). [Internet]. Vaccinium pallidum Aiton. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 14 mai 2019]. Disponible à : https://npgsweb.arsgrin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysimple.aspx
USDA 2019c: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). [Internet]. Vaccinium angustifolium Aiton. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 14 mai 2019]. Disponible à : https://npgsweb.arsgrin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysimple.aspx

Références consultées

Blumenthal M. The Complete German Commission E Monographs: Therapeutic Guide to Herbal Medicines. Austin (TX): American Botanical Council in cooperation with Integrative Medicine Communications;1998.
Bove M. An Encyclopedia of Natural Healing for Children and Infants. 2^nd edition. New York (NY): McGraw-Hill Publishing, Incorporated;2001.
Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 3^rd edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications;2001.
Heinonen I, Meyer A, Frankel E. Antioxidant Activity of Berry Phenolics on Human Low- Density Lipoprotein and Liposome Oxidation. Journal of Agricultural and Food Chemistry 1998;46(10):4107-4112
Martindale 2010: Sweetman SC (ed), Martindale: The Complete Drug Reference. [Internet] London (GB): Pharmaceutical Press; Copyright 1933-2010. [Consulté le 6 août 2013].
Disponible à : http://www.medicinescomplete.com
Merck 2012: The Merck Index Version 14.1 [Internet]. Whitehouse Station (NJ): Merck & Co., Inc. [Publié en 2006; Mis à jour en 2010; Consulté le 16 juin 2011]. Disponible à : http://www.medicinescomplete.com/mc/merck/current/monographs.htm
Pizzorno JE, Murray MT, editors. Textbook of Natural Medicine. Third edition, volume 1. St. Louis (MI): Churchill Livingstone Elsevier;2006.
Schilcher H. Phytotherapy in Paediatrics: Handbook for Physicians and Pharmacists: With reference to Commission E Monographs of the Federal Department of Health in Germany. Includes 100 Commission E monographs and 15 ESCOP Monographs. Stuttgart (DE): Medpharm Scientific Publishers;1997.