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Aromathérapie - Huiles Essentielles

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(Version PDF - 249 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie des ingrédients médicinaux.

Notes

Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Toutes les allégations doivent inclure le qualificatif « Utilisé en aromathérapie ».

Date

29 septembre 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine	Partie(s)
Abies balsamea	Huile essentielle de sapin balsamier Huile essentielle de sapin baumier	Abies balsamea	Aiguilles Rameau
Abies sibirica	Huile essentielle de sapin sibérien	Abies sibirica	Aiguilles Rameau
Angelica archangelica	Huile essentielle d'angélique	Angelica archangelica	Graine Racine
Aniba rosaeodora	Huile essentielle de bois de rose	Aniba rosaeodora	Bois
Apium graveolens	Huile essentielle de céleri Huile essentielle de graines de céleri	Apium graveolens	Graine
Boswellia frereana	Huile essentielle d'arbre à encens Huile essentielle d'oliban Huile essentielle d'olibanum	Boswellia frereana	Résine (tige)
Boswellia frereana	Absolue d'arbre à encens Absolue d'oliban	Boswellia frereana	Résine (tige)
Boswellia sacra	Huile essentielle d'arbre à encens Huile essentielle d'oliban Huile essentielle d'olibanum	Boswellia sacra	Résine (tige)
Boswellia sacra	Absolue d'arbre à encens Absolue d'oliban	Boswellia sacra	Résine (tige)
Cananga odorata	Huile essentielle d'ilang-ilang Huile essentielle de cananga	Cananga odorata	Fleur
Carum carvi	Huile essentielle de carvi	Carum carvi	Fruit Graine
Cedrus atlantica	Huile essentielle de cèdre de l'Atlantique Huile essentielle de cèdre de l'Atlas	Cedrus atlantica	Bois
Chamaemelum nobile	Huile essentielle de camomille anglaise Huile essentielle de camomille romaine	Chamaemelum nobile	Sommité en fleurs (herbe)
Chrysopogon zizanioides	Huile essentielle de vétiver	Chrysopogon zizanioides	Racine
Cinnamomum camphora¹	Huile essentielle de camphre Huile essentielle de camphre blanc	Cinnamomum camphora	Bois Branche Écorce (tige)
Cinnamomum verum	Huile essentielle de cannelle	Cinnamomum verum	Feuille Rameau²
Cistus ladanifer	Huile essentielle de labdanum	Cistus ladanifer	Gomme
Citrus aurantiifolia	Huile essentielle de lime	Citrus aurantiifolia	Pelure du fruit non mûr Pelure du fruit mûr
Citrus aurantium	Huile essentielle d'orange amère Huile essentielle de néroli	Citrus aurantium	Fleur
Citrus aurantium	Absolue d'orange amère Absolue de néroli	Citrus aurantium	Fleur
Citrus aurantium	Huile essentielle de petit-grain Huile essentielle de petit-grain du Paraguay	Citrus aurantium	Feuille
Citrus bergamia	Huile essentielle de bergamote	Citrus bergamia	Pelure du fruit
Citrus bergamia	Huile essentielle de bergamote (FCF) FCF = Sans furanocoumarine	Citrus bergamia	Pelure du fruit
Citrus paradisi	Huile essentielle de pamplemousse	Citrus paradisi	Pelure du fruit
Citrus limon	Huile essentielle de citron	Citrus limon	Pelure du fruit
Citrus sinensis	Huile essentielle d'orange Huile essentielle d'orange douce	Citrus sinensis	Pelure du fruit
Commiphora myrrha	Huile essentielle de myrrhe	Commiphora myrrha	Résine (sève)
Commiphora myrrha	Absolue de myrrhe	Commiphora myrrha	Résine (sève)
Corymbia citriodora	Huile essentielle d'eucalyptus citronné Huile essentielle de citron eucalyptus	Corymbia citriodora	Feuille
Cuminum cyminum	Huile essentielle de cumin	Cuminum cyminum	Graine
Cupressus sempervirens	Huile essentielle de cyprès Huile essentielle de cyprès toujours vert	Cupressus sempervirens	Aiguilles Rameau
Cymbopogon citratus	Huile essentielle de lemongrass	Cymbopogon citratus	Feuille
Cymbopogon flexuosus	Huile essentielle de lemongrass de Malabar Huile essentielle de verveine des Indes orientales	Cymbopogon flexuosus	Sommité (herbe)
Cymbopogon martini	Huile essentielle de palmarosa	Cymbopogon martini	Sommité (herbe)
Cymbopogon nardus	Huile essentielle de citronnelle Huile essentielle de citronnelle de Ceylan	Cymbopogon nardus	Feuille
Cymbopogon winterianus	Huile essentielle de citronnelle de Burma Huile essentielle de citronnelle de Java	Cymbopogon winterianus	Sommité (herbe)
Elettaria cardamomum	Huile essentielle de cardamone	Elettaria cardamomum	Graine
Eucalyptus globulus	Huile essentielle d'eucalyptus	Eucalyptus globulus	Feuille
Eucalyptus polybractea	Huile essentielle d'eucalyptus à fleurs multiples	Eucalyptus polybractea	Feuille
Eucalyptus radiata	Huile essentielle d'eucalyptus radié	Eucalyptus radiata	Feuille
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare	Huile essentielle de fenouil amer	Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare	Graine
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce	Huile essentielle de fenouil doux Huile essentielle de fenouil romaine	Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce	Graine
Helichrysum italicum	Huile essentielle d'immortelle à feuilles larges Huile essentielle de plante curry	Helichrysum italicum	Sommité en fleurs (herbe)
llicium verum	Huile essentielle d'anis étoilé	llicium verum	Fruit
Jasminum officinale	Absolue de jasmin	Jasminum officinale	Fleur
Juniperus communis	Huile essentielle de genévrier Huile essentielle de genévrier commun	Juniperus communis	Fruit
Laurus nobilis	Huile essentielle de laurier Huile essentielle de laurier sauce	Laurus nobilis	Feuille Rameau
Lavandula angustifolia	Huile essentielle de lavande	Lavandula angustifolia	Sommité en fleurs (herbe)
Lavandula x intermedia	Lavandula x intermedia Huile essentielle de lavandin	Lavandula x intermedia	Sommité en fleurs (herbe)
Lavandula latifolia	Huile essentielle de lavande aspic	Lavandula latifolia	Sommité en fleurs (herbe)
Litsea cubeba	Huile essentielle de litsea	Litsea cubeba	Fruit
Matricaria chamomilla	Huile essentielle de camomille Huile essentielle de camomille d'Allemagne	Matricaria chamomilla	Sommité en fleurs (herbe)
Melaleuca alternifolia	Huile essentielle d'arbre à thé	Melaleuca alternifolia	Feuille Rameau feuillé
Melaleuca cajuputi	Huile essentielle de cajuput	Melaleuca cajuputi	Rameau feuillé
Melaleuca quinquenervia	Huile essentielle de niaouli	Melaleuca quinquenervia	Feuille
Melissa officinalis	Huile essentielle de mélisse citronelle	Melissa officinalis	Feuille
Mentha arvensis	Huile essentielle de menthe des champs	Mentha arvensis	Feuille Rameau en fleurs
Mentha x piperita	Huile essentielle de menthe poivrée	Mentha x piperita	Feuille Herbe en fleurs Rameau en fleurs
Mentha spicata	Huile essentielle de menthe verte	Mentha spicata	Feuille Rameau en fleurs
Myristica fragrans	Huile essentielle de noix de muscade	Myristica fragrans	Graine
Myrtus communis	Huile essentielle de myrte	Myrtus communis	Feuille Rameau
Ocimum basilicum³	Huile essentielle de basilic doux	Ocimum basilicum	Sommité en fleurs (herbe)
Origanum majorana	Huile essentielle de marjolaine	Origanum majorana	Sommité en fleurs (herbe)
Pelargonium graveolens	Huile essentielle de géranium Huile essentielle de géranium rose	Pelargonium graveolens	Feuille Sommité en fleurs (herbe)
Petroselinum crispum	Huile essentielle de persil	Petroselinum crispum	Graine Sommité (herbe)
Pinus sylvestris	Huile essentielle de pin sylvestre	Pinus sylvestris	Aiguilles
Piper cubeba	Huile essentielle de cubèbe	Piper cubeba	Graine
Piper nigrum	Huile essentielle de poivre noir	Piper nigrum	Fruit
Pogostemon cablin	Huile essentielle de patchouli	Pogostemon cablin	Feuille
Rosa x damascena	Huile essentielle de rose Huile essentielle de rose de Damas	Rosa x damascena	Fleur
Rosa x centifolia	Huile essentielle de rose Huile essentielle de Provence	Rosa x centifolia	Fleur
Rosmarinus officinalis	Huile essentielle de romarin	Rosmarinus officinalis	Rameau feuillé en fleurs Sommité (herbe)
Salvia lavandulifolia	Huile essentielle de sauge espagnole	Salvia lavandulifolia	Sommité en fleurs (herbe)
Salvia officinalis	Huile essentielle de sauge Huile essentielle de sauge officinale	Salvia officinalis	Feuille
Salvia sclarea	Huile essentielle de sauge sclarée	Salvia sclarea	Sommité en fleurs (herbe)
Santalum album	Huile essentielle de bois de santal Huile essentielle de santal des Indes orientales	Santalum album	Bois
Satureja hortensis	Huile essentielle de sarriette Huile essentielle de sarriette d'été	Satureja hortensis	Sommité (herbe)
Styrax benzoin	Huile essentielle de benjoin	Styrax benzoin	Résine (sève)
Syzygium aromaticum	Huile essentielle de girofle	Syzygium aromaticum	Bourgeon floral Feuille Tige
Thymus vulgaris	Huile essentielle de thym	Thymus vulgaris	Sommité (herbe) Sommité en fleurs (herbe)
Thymus zygis	Huile essentielle de thym blanc	Thymus zygis	Sommité en fleurs (herbe)
Zingiber officinale	Huile essentielle de gingembre	Zingiber officinale	Rhizome

¹Les huiles essentielles de camphre brun et de camphre jaune ne sont pas permises à cause de leur toxicité/carcinogénicité potentielle (Tisserand et Young 2014).

²L'huile essentielle de Cinnamomum verum provenant de l'écorce n'est pas permise à cause de sa toxicité/carcinogénicité potentielle (Tisserand et Young 2014).

³Le chemotype estragole de l'huile essentielle de basilic doux n'est pas permis à cause de sa toxicité/carcinogénicité potentielle (Tisserand et Young 2014).

Références: SC 2019, Tisserand et Young 2014, Lis-Balchin 2006, Battaglia 2003, Valnet 2001, Price et Price 1999, Davis 1997.

Voie(s) d'administration

Topique
Inhalation
Topique et inhalation

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques acceptables sont les suivantes :

Topique (application locale et massage corporel) : Crème; Gel; Liquide; Lotion; Onguent; Solution
Topique (bain et compresses) : Liquide (dans un flacon compte-gouttes)
Inhalation : Liquide (dans un flacon compte-gouttes)
Topique et inhalation : Liquide (dans un flacon compte-gouttes)

Usage(s) ou fin(s)

Consultez le Tableau 2 ci-dessous pour connaître les utilisations appuyées pour chaque ingrédient médicinal. Les ingrédients médicinaux du tableau 2 sont associés aux allégations numérotées ci-dessous.

Topique uniquement

Utilisé en aromathérapie pour le soulagement symptomatique de l'acné/des furoncles.
Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager les irritations mineures de la peau/les coupures mineures/les contusions mineures/les brûlures mineures.
Utilisé en aromathérapie pour le soulagement symptomatique de l'eczéma/de la dermatite.
Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager la douleur articulaire/musculaire associée aux entorses/foulures/à la polyarthrite rhumatoïde.

Topique et/ou inhalation

Utilisé en aromathérapie comme nervin/calmant.
Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager les maux de tête.
Utilisé en aromathérapie comme carminatif/antispasmodique pour le soulagement symptomatique de l'inconfort digestif.
Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager le rhume/la toux.

Tableau 2. Aromathérapie - Huiles essentielles, Usages ou fins
Ingrédients médicinaux	Usages ou fins
Abies balsamea	4, 5
Abies sibirica	4, 8
Angelica archangelica	4, 5, 6, 7, 8
Aniba rosaeodora	5, 6, 8
Apium graveolens	4, 5
Boswellia frereana (huile essentielle)	2, 5, 8
Boswellia frereana (absolue)	2, 5, 8
Boswellia sacra (huile essentielle)	2, 5, 8
Boswellia sacra (absolue)	2, 5, 8
Cananga odorata	5
Carum carvi	7, 8
Cedrus atlantica	1, 2, 4, 5, 8
Chamaemelum nobile	5, 7
Chrysopogon zizanioides	1, 4
Cinnamomum camphora	4, 8
Cinnamomum verum	4, 8
Cistus ladanifer	4, 5, 7
Citrus aurantiifolia	1, 4, 8
Citrus aurantium (Néroli - fleur) (huile essentielle)	5, 6, 7, 8
Citrus aurantium (Néroli - fleur) (absolue)	5, 6, 7, 8
Citrus aurantium (Petitgrain - feuille)	4, 5
Citrus bergamia (expression)	6, 7, 8
Citrus bergamia (expression-rectifiée) (FCF)	1, 2, 3, 6, 7, 8
Citrus paradisi	5
Citrus limon	8
Citrus sinensis	5, 7
Commiphora myrrha (huile essentielle)	2, 3, 8
Commiphora myrrha (absolue)	2, 3, 8
Corymbia citriodora	4, 6, 8
Cuminum cyminum	4, 5, 7
Cupressus sempervirens	4, 8
Cymbopogon citratus	4, 5, 6, 7
Cymbopogon flexuosus	4, 5, 6, 7
Cymbopogon martini	5, 8
Cymbopogon nardus	4, 6, 7
Cymbopogon winterianus	4, 6, 7
Elettaria cardamomum	7, 8
Eucalyptus globulus	4, 6, 8
Eucalyptus polybractea	4, 6, 8
Eucalyptus radiata	4, 6, 8
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare	2, 4, 7, 8
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce	2, 4, 7, 8
Helichrysum italicum	1, 2, 3, 4, 5, 7, 8
Illicium verum	4, 5, 6, 7, 8
Jasminum officinale	4, 5, 6, 8
Juniperus communis	1, 2, 3, 4, 5
Laurus nobilis	4, 5, 6, 8
Lavandula angustifolia	4, 5, 6, 7, 8
Lavandula x intermedia	4, 5, 6, 7, 8
Lavandula latifolia	4, 5, 6, 7, 8
Litsea cubeba	7
Matricaria chamomilla	1, 2, 4, 5, 6, 7
Melaleuca alternifolia	8
Melaleuca cajuputi	1, 3, 4, 8
Melaleuca quinquenervia	8
Melissa officinalis	5, 7
Mentha arvensis	1, 4, 5, 7, 8
Mentha x piperita	4, 5, 7, 8
Mentha spicata	5, 6, 7, 8
Myristica fragrans	4, 5, 7
Myrtus communis	1, 8
Ocimum basilicum	5, 6, 7, 8
Origanum majorana	2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
Pelargonium graveolens	8
Petroselinum crispum	2, 4, 5
Pinus sylvestris	4, 5, 8
Piper cubeba	2, 7, 8
Piper nigrum	4, 6, 7, 8
Pogostemon cablin	1, 2, 5, 7
Rosa x damascena	2, 5, 6, 8
Rosa x centifolia	2, 5, 6, 8
Rosmarinus officinalis	2, 4, 7, 8
Salvia lavandulifolia	2, 4, 5, 7, 8
Salvia officinalis	2, 4, 5, 7, 8
Salvia sclarea	4, 5, 6, 7, 8
Santalum album	5, 6, 7, 8
Satureja hortensis	4, 7, 8
Styrax benzoin	4, 5, 7, 8
Syzygium aromaticum	4, 8
Thymus vulgaris	1, 2, 4, 5, 8
Thymus zygis	1, 2, 4, 5, 8
Zingiber officinale	4, 7, 8

Références: SC 2019, Tisserand et Young 2014, Lis-Balchin 2006, Battaglia 2003.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Consulter les Tableaux 3, 4, 5 et 6 ci-dessous

Nota

Consulter l'Annexe 1 pour les définitions des différentes préparations (c.-à-d. distillée à la vapeur, expression, absolue, rectifiée).
Les concentrations indiquées dans le tableau 3 s'appliquent aux concentrations finales après dilution, prêtes à l'application sur la peau.
La quantité par unité posologique pour les produits non dilués indiquée sur la DLMM doit être une valeur entre 99 - 100 % (tableau 4), accompagnée de l'information nécessaire à la dilution dans la section du mode d'emploi.

Tableau 3. Application topique - massage ou application locale : Méthodes de préparation et concentrations associées avec chaque ingrédient médicinal
Ingrédients médicinaux	Méthodes de préparation	Concentrations pour application topique en massage¹	Concentrations pour application topique locale²	Huiles essentielles sensibilisantes (S) et phototoxique (P)³
Abies balsamea	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S/O
Abies sibirica	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 2,5%	1 - 2,5%	S/O
Angelica archangelica	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,78%	0,78%	S, P
Aniba rosaeodora	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S
Apium graveolens	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S, P
Boswellia frereana	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Boswellia frereana	Absolue	1 - 3%	1 - 3%	S/O
Boswellia sacra	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Boswellia sacra	Absolue	1 - 3%	1 - 3%	S/O
Cananga odorata	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0.8 - 2%	0.8 - 2%	S
Carum carvi	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Cedrus atlantica	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	P
Chamaemelum nobile	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Chrysopogon zizanioides	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 1,5%	1 - 1,5%	S/O
Cinnamomum camphora	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 20%	S
Cinnamomum verum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0.6 - 5%	0.6 - 5%	S
Cistus ladanifer	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Citrus aurantiifolia	Huile essentielle (par expression)	Pelure du fruit non mûr : 0,7%	Pelure du fruit non mûr : 0,7%	P
Citrus aurantiifolia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	Pelure du fruit mûr : 1 - 5%	Pelure du fruit mûr : 1 - 15%	S/O
Citrus aurantium (Néroli - fleur)	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S, P
Citrus aurantium (Néroli - fleur)	Absolue	1 - 3%	1 - 3%	S, P
Citrus aurantium (Petitgrain - feuille)	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S, P
Citrus bergamia	Huile essentielle (par expression)	0,4%	0,4%	S, P
Citrus bergamia (FCF)	Huile essentielle (par expression - rectifiée)	1 - 5%	1 - 20%	P
Citrus paradisi	Huile essentielle (par expression)	1 - 4%	1 - 4%	P
Citrus limon	Huile essentielle (par expression)	1 - 2%	1 - 2%	S, P
Citrus limon	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S/O
Citrus sinensis	Huile essentielle (par expression)	1 - 5%	1 - 10%	S, P
Commiphora myrrha	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Commiphora myrrha	Absolue	1 - 3%	1 - 3%	S/O
Corymbia citriodora	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 20%	S
Cuminum cyminum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,4%	0,4%	P
Cupressus sempervirens	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Cymbopogon citratus	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0.7 - 4%	0.7 - 4%	S
Cymbopogon flexuosus	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S
Cymbopogon martini	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 6,5%	S
Cymbopogon nardus	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1%	1%	S
Cymbopogon winterianus	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1%	1%	S
Elettaria cardamomum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Eucalyptus globulus	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 20%	S
Eucalyptus polybractea	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 20%	S
Eucalyptus radiata	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 20%	S
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 1,8%	1 - 1,8%	S/O
Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 2,5%	1 - 2,5%	S/O
Helichrysum italicum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,5%	0,5%	S/O
Illicium verum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 1,75%	1 - 1,75%	S
Jasminum officinale	Absolue	0,7%	0,7%	S
Juniperus communis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Laurus nobilis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,5%	0,5%	S
Lavandula angustifolia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 15%	S, P
Lavandula x intermedia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 5%	S, P
Lavandula latifolia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S, P
Litsea cubeba	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,8%	0,8%	S
Matricaria chamomilla	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Melaleuca alternifolia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1%	1%	S
Melaleuca cajuputi	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Melaleuca quinquenervia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S
Melissa officinalis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,7%	0,7%	S
Mentha arvensis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Mentha x piperita	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 5,4%	S
Mentha spicata	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S
Myristica fragrans	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,8%	0,8%	S/O
Myrtus communis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 1,9%	1 - 1,9%	S/O
Ocimum basilicum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 3,3%	1 - 3,3%	S
Origanum majorana	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Pelargonium graveolens	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S
Petroselinum crispum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	Sommité (herbe) : 1 - 2%	Sommité (herbe) : 1 - 2%	S/O
Petroselinum crispum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	Graine : 1 - 1,1%	Graine : 1 - 1,1%	S/O
Pinus sylvestris	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S
Piper cubeba	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Piper nigrum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O
Pogostemon cablin	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S/O
Rosa x damascena	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,6%	0,6%	S
Rosa x centifolia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 2%	1 - 2%	S/O
Rosmarinus officinalis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 6,5%	S/O
Salvia lavandulifolia	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 12,5%	S/O
Salvia officinalis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Salvia sclarea	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S
Santalum album	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 10%	S
Satureja hortensis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	0,5 %	0,5 %	S/O
Styrax benzoin	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 2%	1 - 2%	S
Syzygium aromaticum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	Bourgeon floral : 0.5 - 4%	Bourgeon floral : 0.5 - 4%	S
Syzygium aromaticum	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	Feuille; Tige : 0.6 - 2%	Feuille; Tige : 0.6 - 2%	S
Thymus vulgaris	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Thymus zygis	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 5%	1 - 8%	S/O
Zingiber officinale	Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)	1 - 4%	1 - 4%	S/O

¹Cette section fait référence aux concentrations minimales et maximales après dilution pour les massages corporels (recouvrant plus de 10% de la surface corporelle).

²Cette section fait référence aux concentrations minimales et maximales après dilution pour les applications locales (recouvrant jusqu'à 10% de la surface corporelle).

³(S) - Sensibilisateur : pour la définition, consulter l'annexe 1. Des énoncés de durée d'utilisation et de risque additionnel sont exigés pour tous les ingrédients médicinaux identifiés comme étant sensibilisateur. Consulter la section des mentions de risques. (P) - Phototoxique : pour la définition, consulter l'annexe 1. Des énoncées de risque additionnels sont exigés pour tous les ingrédients médicinaux identifiés comme étant phototoxique. Consulter la section des mentions de risque.

Références : SC 2019, Tisserand et Young 2014, Lis-Balchin 2006, Battaglia 2003.

Tableau 4. Application topique - massage ou application locale : Méthodes de préparation et concentrations pour les produits non-dilués¹
Ingrédients médicinaux	Méthodes de préparation	Concentration pour les produits à ingrédient unique ou concentration totale des ingrédients du tableau 1 pour les produits à ingrédients multiples
N'importe lequel des ingrédients listés dans le tableau 1²	Absolue Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau) Huile essentielle (par expression) Huile essentielle (par expression - rectifiée)	99 - 100%³

¹La quantité par unité posologique pour les produits non dilués (purs) indiquée sur la DLMM doit être une valeur entre 99 - 100 %, accompagnée de l'information nécessaire à la dilution (par exemple, mélanger XX gouttes de produit dans YY mL d'huile de support) dans la section du mode d'emploi afin de rencontrer les concentrations listées dans le tableau 3 une fois dilué.

²Les ingrédients sensibilisants ne peuvent pas être inclus dans les produits dont l'utilisation est recommandée sur la peau irritée, endommagée, ou sensible.

³Une concentration minimale de 99% a été incluse pour permettre l'ajout au besoin d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant.

Tableau 5. Application topique - bain et compresses : Méthodes de préparation et concentrations pour tous les ingrédients médicinaux listés dans le tableau 1
Ingrédients médicinaux	Méthodes de préparation	Concentration pour les produits à ingrédient unique ou concentration totale des ingrédients du tableau 1 pour les produits à ingrédients multiples
N'importe lequel des ingrédients listés dans le tableau 1¹	Absolue Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau) Huile essentielle (par expression) Huile essentielle (par expression - rectifiée)	99 - 100%²

¹Les ingrédients sensibilisants ne peuvent pas être inclus dans les produits dont l'utilisation est recommandée sur la peau irritée, endommagée, ou sensible.

²Si le produit contient une association d'huiles essentielles, la concentration totale des huiles essentielles doit être une valeur entre 99 - 100% et chaque huile essentielle inclue dans la combinaison doit contribuer à l'usage ou fin du produit. Une concentration minimale de 99% a été incluse pour permettre l'ajout au besoin d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant.

Tableau 6. Inhalation - mouchoir ou eau bouillante : Méthodes de préparation et concentrations associées aux ingrédients médicinaux listés dans le tableau 1
Ingrédients médicinaux	Méthodes de préparation	Concentration pour les produits à ingrédient unique ou concentration totale des ingrédients du tableau 1 pour les produits à ingrédients multiples
N'importe lequel des ingrédients listés dans le tableau 1	Absolue Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau) Huile essentielle (par expression) Huile essentielle (par expression - rectifiée)	99 - 100%¹

¹Si le produit contient une association d'huiles essentielles, la concentration totale des huiles essentielles doit être une valeur entre 99 - 100% et chaque huile essentielle inclue dans la combinaison doit contribuer à l'usage ou fin du produit. Une concentration minimale de 99% a été incluse pour permettre l'ajout au besoin d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant.

Associations d'ingrédients

Tous les ingrédients inclus dans cette monographie peuvent être associés. Cependant les restrictions suivantes s'appliquent :

Pour les applications topiques locales/les massages corporels, la concentration totale des huiles essentielles combinées ne doit pas dépasser 5%;

Pour chacune des huiles essentielles dans le produit, les concentrations maximales ne doivent pas dépasser celles indiquées au Tableau 3.

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Ne pas utiliser par voie orale.
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses; le cas échéant, rincer abondamment avec de l'huile végétale.

Topique

Application topique locale (10% ou moins de la surface corporelle)

Appliquer sur une petite région seulement, 1 à 3 fois par jour. Frictionner et/ou masser la peau jusqu'à ce que la solution disparaisse.

Massage corporel (plus de 10% de la surface du corps)

Appliquer en massage corporelle une fois par jour. Frictionner et/ou masser la peau jusqu'à ce que la solution disparaisse.

Produits exigeants une dilution (topique)

Ne pas utiliser l'huile essentielle non diluée.
Mélanger XX gouttes de produit dans YY ml d'huile de support avant d'appliquer sur la peau¹.

¹Nota

Produits à ingrédient unique

Un mode d'emploi expliquant la dilution appropriée du produit dans une huile de support doit être inclus sur le formulaire de DLMM et sur l'étiquette. La concentration finale à appliquer sur la peau doit rencontrer les concentrations listées dans le tableau 3.

L'information suivante est requise sur le formulaire de DLMM pour calculer la concentration finale du produit:

Le nombre de gouttes de produit (XX) à diluer dans l'huile d'apport.
Le volume de la goutte (ml) (par ex., 0,05 ml).
Le volume de l'huile de support (YY) (c.-à-d. huile fixe utilisée pour diluer les huiles essentielles ou absolues) (ml). Veuillez noter que le consommateur doit être capable de mesurer ce volume de manière précise en l'absence d'instrument de mesure (par ex., 5 ml = 1 cuillère à thé).

Formule pour obtenir la concentration finale du produit:

Concentration finale du produit (%) = [Nombre de gouttes de produit * Volume de la goutte (ml) * 100] / Volume final (ml)

Nota :

Volume final (ml) = [# de gouttes du produit * Volume de la goutte (ml)] + Volume d'huile de support (ml)

Produits contenant plusieurs ingrédients médicinaux associés

L'information suivante est requise sur le formulaire de DLMM pour calculer la concentration finale de chaque ingrédient médicinal et du produit fini:

La concentration finale (%) du produit à appliquer sur la peau (la concentration maximale des ingrédients médicinaux associés est 5%).
Le volume de chaque ingrédient médicinal par goutte (ml).
Le volume de l'huile de support (YY) (c.-à-d. huile fixe utilisée pour diluer les huiles essentielles ou absolues) (ml) (la même valeur pour chaque ingrédient médicinal). Veuillez noter que le consommateur doit être capable de mesurer ce volume de manière précise en l'absence d'instrument de mesure (par ex., 5 ml = 1 cuillère à thé).

Formule pour obtenir la concentration finale de chacun des ingrédients médicinaux (IM) :

Concentration finale de l'IM (%) = [Nombre de gouttes de produit * Volume de la goutte (ml) * 100] / Volume final (ml)

Nota :

Volume final (ml) = [# de gouttes de produit * Volume de l'IM par goutte (ml)] + Volume d'huile de support (ml)

Formule pour obtenir la concentration finale du produit fini (la concentration maximale des ingrédients médicinaux associés est 5%):

Concentration finale du produit (%) = [# de gouttes de produit * Volume de tous les IM par goutte (ml) * 100] / Volume final (ml)

Nota :

Le volume de tous les ingrédients médicinaux par goutte (ml) dans la formule ci-dessous = la somme des volumes de chaque ingrédient médicinal par goutte (ml).
Volume final (ml) = [# de gouttes du produit * Volume de la goutte (ml)] + Volume d'huile de support (ml).

Bain

Ajouter 2 à 8 gouttes de produit non dilué avec une quantité identique de shampooing ou de savon liquide avant d'ajouter le tout à l'eau du bain. Mélanger l'eau doucement. Pour en tirer le plus grand bénéfice, demeurer dans le bain 10 minutes. Utiliser 2 gouttes de produit non dilué lors du premier usage et augmenter d'1 goutte par bain jusqu'à un maximum de 8 gouttes. Utiliser 1 fois par jour (Tisserand 1977; Price et Price 2007).

Compresses

Ajouter 2 gouttes de produit non dilué à 500 ml d'eau tiède dans une bouteille. Bien mélanger en agitant la bouteille et y tremper immédiatement la compresse. Égoutter légèrement, appliquer la compresse sur la peau et couvrir avec un vêtement et/ou une serviette. Laisser en place pendant 2 à 4 heures. Utiliser 1 à 3 fois par jour (Tisserand 1977).

Inhalation

Mouchoir

Appliquer 1 à 6 goutte(s) de produit non dilué sur un mouchoir et inhaler occasionnellement. Utiliser 1 à 3 fois par jour (Price et Price 2007).

Eau bouillante/appareil à vapeur

Ajouter 3 à 12 gouttes de produit non dilué à un bol d'eau bouillante/appareil à vapeur pour le visage. Inhaler lentement et profondément pendant 5 à 10 minutes. Utiliser 1 à 3 fois par jour (Price et Price 1999; Tisserand et Balacs 1995).

Durée(s) d'utilisation

Tous les produits

Pour un usage occasionnel seulement.

Mention(s) de risque

Tous les produits

Précaution(s) et mise(s) en garde

Garder hors de la portée des enfants.
Demander des soins médicaux d'urgence ou appeler un Centre Antipoison en cas d'ingestion accidentelle.
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez d'épilepsie ou d'asthme (Tisserand et Young 2014).

Contre-indication(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Réactions(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'usage si des nausées, des étourdissements, des maux de tête, une réaction allergique ou une irritation de la peau se manifestent (Tisserand et Young 2014).

Produits pour application topique (application locale/massage corporel/bain/compresses)

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits (sauf les produits contenant des huiles essentielles phototoxiques; consulter le Tableau 3)

Éviter d'exposer la (les) région(s) traitée(s) au soleil.

Produits contenant des huiles essentielles phototoxiques (consulter le Tableau 3)

Ne pas exposer la (les) région(s) traitée(s) au soleil pendant les 24 à 48 heures suivant l'application (Kumar et al. 1992).

Contre-indication(s)

Produits contenant des huiles essentielles sensibilisantes (consulter le Tableau 3)

Ne pas utiliser ce produit si la peau est endommagée, irritée ou sensible.

Produits contenant l'huile essentielle de Cananga odorata >0,8% et/ou l'huile essentielle de Cinnamomun verum >0,6% et/ou l'huile essentielle de Cymbopogon citratus >0,7% et/ou l'huile essentielle de Mentha spicata >1,7% et/ou l'huille essentielle de bourgeon floral de Syzygium >0,5% et/ou l'huile essentielle de feuille ou tige de Syzygium aromaticum >0,6%

Ne pas utiliser ce produit si vous avez tendance à avoir des réactions allergiques, de l'eczéma ou des réactions cutanées inhabituelles.

Produits pour aider à soulager le rhume/toux

Réactions(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation et consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes sont accompagnés de fièvre, de démangeaisons, de maux de tête persistants ou de problèmes pulmonaires chroniques.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
L'ajout d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant dans la formule du produit est recommandé.
Les produits appuyés par cette monographie ne peuvent pas inclure d'huile essentielle dans la liste des ingrédients non médicinaux.

Conditions d'entreposage

Tous les produits

Un contenant/emballage à l'épreuve des enfants devrait être utilisé (JC 2012).
Entreposer dans un contenant hermétique à l'abri de la lumière à la température ambiante ou dans un réfrigérateur (Tisserand et Young 2014).

Spécifications

Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Les huiles essentielles riches en linalool ou limonène ne doivent être utilisées que quand le niveau de peroxydes est maintenu au taux le plus bas possible. L'ajout d'antioxydants au moment de la production est recommandé pour ces huiles essentielles (Tisserand et Young 2014; IFRA 2004).

Références citées

AHPA 2012: American Herbal Products Association Guidance Policies: Trade Requirement & Guidance Policy for Labeling of Undiluted Essential Oils Used Topically and Offered for Retail Sale, [Consulté le 14 juillet 2014]. Disponible à : http://www.ahpa.org/Default.aspx?tabid=223#section_essentialoils

Battaglia, S. The Complete Guide to Aromatherapy, 2nd ed. Brisbane (AU): The International Centre of Holistic Aromatherapy; 2003.

Davis P. Aromatherapy An A-Z. Saffron Walden, (GB): The C.W. Daniel Company Limited; 1997.

IFRA 2004: IFRA Standards, including amendments. International Fragrance Association, Brussels. http://www.ifraorg.org

JC 2012: Justice Canada. Règlement sur les aliments et drogues. Mises en garde et emballages protégé-enfants. Sections C.01.001 (2) to (4), C.01.029, C.01.031 and C.01.031.2 (1). Ottawa (ON): Site Web de la legislation (Justice). [Consulté le 10 décembre 2013]. Disponible à : http://laws-lois.justice.gc.ca/fra/reglements/C.R.C.%2C_ch._870/page-205.html?texthighlight=statements+cautionary+resistant+packages+child

Kumar JR, Ranadive NS, Menon A, Haberman HF. Photoinduced cutaneous inflammatory response by psoralens. Journal of Photochemistry and Photobiology 1992;14(1-2):125-137.

Lis-Balchin M. Aromatherapy Science: A guide for healthcare professionals. London (GB): Pharmaceutical Press; 2006.

Price S, Price L. Aromatherapy for Health Professionals, 3rd edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 2007.

SC 2019: Santé Canada. Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels : Monographie des Contre-irritants [Publié le 29 avril 2019]. Disponible à http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=counter&lang=fra

Tisserand RB. The Art of Aromatherapy: The healing and beautifying properties of the essential oils of flowers and herbs. Rochester (VT): Healing Arts Press; 1977.

Tisserand R, Young R. Essential oil safety: A guide for health care professionals, 2nd edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 2014.

Valnet J. Aromathérapie, 11ième édition. Paris (F): Vigot; 2001.

Références consultées

Battaglia, S. The Complete Guide to Aromatherapy. Brisbane (AU): The Perfect Potion; 1995.

British Pharmacopoeia Commission. British pharmacopoeia 2013. (Vols. IV and V) London, (GB): The Stationary Office; 2012.

Carson CF, Hammer KA, Riley TV. Melaleuca alternifolia (tea tree) oil: A review of antimicrobial and other medicinal properties. Clinical Microbiology Reviews 2006;19(1):50-62.

Council of Europe. European pharmacopeia. (Vol. 1). Strasbourg, France: Directorate for the Quality of Medicines & Health Care; 2010.

Price S, Price L. Aromatherapy for Health Professionals, 2nd edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 1999.

Price S, Price L. Aromatherapy for Health Professionals, 4th edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 2012.

Tisserand R, Balacs T. Essential oil safety: A guide for health care professionals. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 1995.

United States Pharmacopeial Convention. The United States pharmacopeia - national formulary. Baltimore (MD): United Book Press; 2013.

USDA 2014. National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network - (GRIN) [Internet]. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville, Maryland. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl

Worwood VA. The complete book of essential oils and aromatherapy. Novato (CA): New World Library; 1991.

Annexe 1

Définitions

Distillée à la vapeur :

La matière d'origine brute est placée dans un alambic, dans ou au-dessus de l'eau, et exposée à la vapeur qui entraîne les huiles volatiles vers un condensateur où le mélange est refroidi. Les huiles se séparent de l'eau et peuvent être recueillies (AHPA 2012).

Expression :

Utilisée principalement pour obtenir les huiles essentielles d'agrumes. Le fruit est percé et pressé mécaniquement. Aucune chaleur n'est utilisée lors du processus d'extraction (AHPA 2012).

Absolue :

Produit par extraction à l'aide de solvant. Un solvant est utilisé pour extraire les huiles de la matière végétale produisant une « concrète » (un mélange d'huile essentielle, de cires, de résines et autres composés lipophiles (soluble dans l'huile) de la plante). Un solvant à plus haute polarité est ajouté à la concrète pour en extraire l'huile essentielle. L'alcool est évaporé et le produit final est une absolue (AHPA 2012).

Rectifiée :

L'huile essentielle est purifiée par distillation fractionnée afin d'en éliminer les composants non désirés (Tisserand et Young 2014).

Sensibilisateur :

Les huiles essentielles sensibilisantes peuvent provoquer une réaction de sensibilisation (ou dermatite de contact allergique), qui est la conséquence clinique habituelle d'une hypersensibilité retardée. Les huiles essentielles sensibilisantes provoquent un effet plus prononcé chez les patients ayant des éruptions cutanées, de la dermatite, de l'eczéma, la peau sensible ou d'autres problèmes de peau (Tisserant et Young 2014). Ces huiles essentielles provoquent un effet toxique après plusieurs applications (Lis-Balchin 2006).

Phototoxique :

Les huiles essentielles phototoxiques provoquent des brûlures, des dermatites, etc. (effets photoxiques) lorsque la région cutanée traitée est exposée à la lumière directe du soleil. Les effets phototoxiques surviennent généralement en raison de la présence de furanocoumarines (Tisserand et Young 2014).

Huile de support :

Une huile de support est une huile fixe utilisée pour diluer les huiles essentielles et les absolues avant l'application sur la peau. L'huile d'amande douce, de pépin de raisin, de tournesol, de noyau d'abricot, de noyau de pêche sont des exemples d'huiles de support (Price et Price 2007).