LUZERNE - MEDICAGO SATIVA
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
3 juin 2019
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Nom(s) propre(s) | Partie(s) | Préparation(s) | ||
Medicago sativa |
|
Medicago sativa |
|
Séchée |
Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: Bruneton 1999; Matières d'origine: Boon et Smith 2004, BHP 1996.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.
Usage(s) ou fin(s)
Utilisée traditionnellement en phytothérapie comme tonique nutritif (Meyer 1993; BHP 1983).
Nota
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)
9 à 30 grammes de sommités (herbe)/feuilles séchées, par jour (Mills 1985; BHP 1983)
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des anticoagulants, des contraceptifs ou si vous suivez un traitement hormonal substitutif (THS) (Barnes et al. 2007, Boon et Smith 2004, Brinker 2001).
Contre-indications(s)
Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous avez des antécédents de lupus érythémateux systémique (Barnes et al. 2007; Boon and Smith 2004; Brinker 2001).
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Énoncé non requis.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
- Barnes J, Anderson LA, Philipson JD. Herbal Medicines, 3e édition. London (UK): Pharmaceutical Press; 2007.
- BHP 1996: British Herbal Pharmacopoeia. Bournemouth (UK): British Herbal Medical Association; 1996.
- BHP 1983: British Herbal Pharmacopoeia. Cowling (UK): British Herbal Medical Association; 1983.
- Boon H, Smith MJ. The Complete Natural Medicine Guide to the 50 Most Common Medicinal Herbs, 2e édition. Toronto (ON): Robert Rose Inc; 2004.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 3e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2001.
- Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
- Meyer JE. The Herbalist. Glenwood (IL): Meyerbooks; 1993.
- Mills S. The Dictionary of Modern Herbalsim. Wellingborough (UK): Thorsons Publishers Ltd; 1985.
- USDA 2019: ARS, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). Medicago sativa L. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 30 avril 2019]. Disponible en ligne à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxonomybrowse.aspx
Références consultées
- Bartram T. Bartram's Encyclopedia of Herbal Medicine: The Definitive Guide to the Herbal Treatments of Diseases. New York (NY): Marlowe & Company; 1995.
- Ellingwood F. American Materia Medica, Therapeutics and Pharmacognosy. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1919].
- McGuffin M, Hobbs C, Upton R, Goldberg A, éditeurs. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. Boca Raton (FL): CRC Press; 1997.
- Mills E, Dugoua J, Perri D, Koren G. Herbal Medicines in Pregnancy and Lactation: An Evidence-Based Approach. London (UK): Taylor and Francis Medical; 2006.
- Tilgner S. Herbal Medicine from the Heart of the Earth. Creswell (OR): Wise Acre Press; 1999.
- Williamson EM, Evans FJ, Wren RC. Potter's New Cyclopaedia of Botanical Drugs and Preparations. Saffron Walden (UK): C.W. Daniel Company Limited; 1988.