COMPOSÉ CORRÉLÉ D'HEXOSE ACTIF - Poudre (AHCC-FD)

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

• Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
• La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
• Pour les produits sous forme de granule, se référer à la monographie « Composé Corrélé d'Hexose Actif - Granule (AHCC-FG) ».

Date

29 décembre 2023

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Information(s) d'origine
		Matière(s) d'origine	Partie(s)	Préparation(s)
Composé corrélé d'hexose actif	AHCC Composé corrélé d'hexose actif	Lentinula edodes	Mycélium	Isolat

Références: Nom propre: Spierings et al. 2007, Matsui et al. 2002; Noms communs: Spierings et al. 2007, Matsui et al. 2002; Infromation d'origine: Fujii et al. 2011, Sumiyoshi et al. 2010.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

La forme posologique acceptable est limitée à la poudre.

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

• Source d'(un) antioxydant(s)/Fournit (un) (des) antioxydant(s) (Ye et al. 2004, 2003; Wang et al. 2001).
• Source d'(un) antioxydant(s)/Fournit (un) (des) antioxydant(s) qui aide(nt) à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (Ye et al. 2004, 2003; Wang et al. 2001).

Note: Si le AHCC est combiné avec d'autres ingrédients médicinaux aux propriétés antioxydantes, il y a une option d'utiliser l'allégation au pluriel. Le singulier devrait être utilisé lorsque le produit ne contient qu'une seule substance chimique (par ex., AHCC) comme ingrédient médicinal associé à cette allégation.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Ne pas dépasser 3,6 grammes de poudre de composé corrélé d'hexose actif (AHCC-FD), par jour (Fujii et al. 2011; Cowawintaweewat et al. 2006; Uno et al. 2000).

Mode(s) d'emploi

Bien mélanger le produit dans au moins 240 millilitres de liquide (par ex. de l'eau, du lait, du jus de fruits ou de la boisson aqueuse similaire) immédiatement avant de consommer.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Énoncé non requis.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si des symptômes tels que des nausées ou de la diarrhée se manifestent (Sumiyoshi et al. 2010; Matsui et al. 2002).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées

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Références consultées

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