Santé Canada
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Médicaments et produits de santé

Liste des monographies

Information autorisée au préalable

De l'information autorisée au préalable (IAP) est tout genre de renseignements supportant l'innocuité, l'efficacité et la qualité d'un ingrédient médicinal ou d'un produit de santé naturel que la DPSN a évalué et déterminé comme acceptable. Les IAP sont utilisés pour accélérer l'évaluation des PSN, et peuvent servir comme source fiable de renseignements sur les produits pour les consommateurs.

Monographies à ingredient unique

Une monographie est une description écrite d'éléments particuliers d'un sujet donné. Les monographies à ingrédient unique sont pour les formulations n'ayant qu'un seul ingrédient médicinal.

Les monographies ci-bas suivies d'un astérisque(*) ont été téléchargées directement dans la base de données et sont disponibles pour être générées dans la DLMMe en remplissant les champs requis. La base de données PSN fait référence aux monographies sans astérisque mais celles-ci n'ont pas encore été entreposées dans la base de données, ce qui veut dire que moins d'information remplira la DLMMe. Lorsque l'on suit une monographie avec un astérisque, ce qui veut dire une monographie générée, le type d'application 'Officinale de la monographie générée' doit être choisi du Formulaire de demande de licence de mise en marché électronique Officinale de la monographie générée. Lorsque l'on suit une monographie sans astérisque, ce qui veut dire une monographie qui n'est pas générée, le type d'application 'Officinale' doit être choisi du Formulaire de demande de licence de mise en marché électronique.

Formulaire de demande de licence de mise en marché électronique Officinale de la monographie générée
Formulaire de demande de licence de mise en marché électronique

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Monographies des produits

Une monographie est une description écrite d'éléments particuliers d'un sujet donné. Les monographies des produits sont pour les formulations ayant plusieurs ingrédients médicinaux ou pour souligner des conditions d'utilisation basées sur une catégorie de produits (e.g. produits médicamenteux pour le soin de la peau, nettoyants antiseptiques pour la peau, etc). La base de données PSN fait référence aux monographies ci-bas, qui n'ont pas encore été entreposées dans la base de données, ce qui veut dire que moins d'information remplira la DLMMe. Lorsque l'on choisit le type d'application dans une DLMMe, 'Officinale' doit être le type choisi si on suit une monographie des produits.

Formulaire de demande de licence de mise en marché électronique

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