Monographie: Camomille allemande - Orale

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota :Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.
Date: 2018-10-30

Nom de la BDIPSN

Matricaria chamomilla ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Matricaria chamomilla ( USDA 2008 )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Fleur ( Mills et Bone 2005 , ESCOP 2003 , Blumenthal et collab 2000 , OMS 1999 , Bradley 1992 )

Voie d'administration

Orale ( ESCOP 2003 , Blumenthal et collab 2000 , OMS 1999 , Bradley 1992 )

Forme posologique(s)

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Durée d'utilisation

Énoncé non requis

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent. Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Annexe 1: Exemples de préparations posologiques, de fréquences et de modes d'emploi

ORALE:

Fleur séchée:

Infusion:

Extrait fluide:

Teinture: