Monographie: Fenugrec - Topique

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : (i) Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués. (ii) Les allégations concernant l'usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie ».

Date: 2018-08-28

Nom de la BDIPSN

Trigonella foenum-graecum ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Trigonella foenum-graecum ( USDA 2008 )

Nom(s) commun(s)

Fenugrec ( Indisponible )
Fenugrec commun ( Indisponible )
Foin grec ( Indisponible )
Foin grec ( Indisponible )
Trigonelle fenugrec ( Indisponible )

Matière d'origine

Graine ( Indisponible )

Voie d'administration

Topique

Forme posologique(s)

Selon la ou les voie(s) d'administration

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à guérir les coupures, les brûlures et les irritations mineures de la peau, et les inflammations localisées. (Bradley 2006, Blumenthal et collab 2000, Meyer 1993, Mills 1985, Felter et Lloyd 1983[1898])

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Mode d'emploi:

Ajouter au bain chaud.
Appliquer sur la région atteinte au besoin.

Consulter l'annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses et de fréquences d'emploi, selon les références citées. L'annexe 1 a pour objet de guider l'industrie.

Durée d'utilisation

Énoncé non requis

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent. Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requis

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSN.
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
L'ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans la monographie Fenugreek publiée dans la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) ou la pharmacopée britannique (BP).

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Annexe 1: Exemples de préparations posologiques, de fréquences et de modes d'emploi

TOPIQUE:

Graines en poudre:

50 g (Bradley 2006; Blumenthal et collab 2000)

Mode d'emploi:

Ajouter les graines en poudre à 250 ml (1 tasse) d'eau et faire bouillir 5 minutes (Bradley 2006). Appliquer sur la région atteinte au besoin.
Ajouter les graines en poudre à 1 L d'eau chaude pour obtenir une pâte demi-solide. Appliquer sur la région atteinte au besoin (Blumenthal et collab 2000).
Mélanger 50 g de graines en poudre à 250 ml (1 tasse) d'eau. Ajouter au bain chaud (Blumenthal et collab 2000).