Monographie: Amla - Phyllanthus emblica

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. Nota : (i) Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit. (ii) La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date: 2018-12-18

Nom de la BDIPSN

Phyllanthus emblica ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Phyllanthus emblica ( USDA 2005 , McGuffin et collab 2000 )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Fruit ( API 2001 [1990] , Khory et Katrak 1999[1903] )

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables comprennent, notamment les bandelettes, les capsules, les comprimés, les formes posologiques à croquer (p. ex. les comprimés, les gélifiées), les liquides ou les poudres. Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Mode d'emploi: Prendre deux heures avant ou après la prise d'autres médicaments.

Dose(s):

1 Jour par jour

Mode d'emploi: Allouer au moins 6 à 12 heures avant de pouvoir constater l'effet laxatif.

Durée d'utilisation

Pour les produits fournissant  ne pas dépasser 14 Grammes par jour : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 7 jours.

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Cesser l'utilisation si un effet laxatif se manifeste.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées