Monographie: Onagre, Huile d'
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Nom de la BDIPSN
Huile d'Onagre ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )Nom(s) propre(s)
Nom(s) commun(s)
Onagre, Huile d'Matière d'origine
Voie d'administration
OraleForme posologique(s)
Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)
Enoncé(s) précisant ce qui suit:
- Une source d'acides gras essentiels pour le maintien d'une bonne santé. (Sweetman 2007, IOM 2006)
- Une source d'acides gras oméga-6 pour le maintien d'une bonne santé. (EP 2008, IOM 2006, Mills et Bone 2005, OMS 2002)
- Source d'acide linoléique pour le maintien d'une bonne santé. (EP 2008, IOM 2006, Mills et Bone 2005, OMS 2002)
Dose(s)
Durée d'utilisation
Énoncé non requisMention de risques
Enoncé(s) précisant ce qui suit:
Précaution(s) et mise(s) en garde: Énoncé non requis Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requisIngrédients non médicinaux
- Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.
- For products providing vitamin E at doses lower than the minima specified in Table 2 of Appendix 1, vitamin E must be declared as a non-medicinal ingredient
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSN.
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
- L'ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans la monographie Refined Evening Primrose Oil publiée dans la Pharmacopée britannique (BP) ou dans la Huile d'onagre Page 2 de 9 monographie Evening Primrose Oil, Refined publiée dans la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.). Dans le cas des produits affichant une ou plusieurs activités énoncées à la section des doses, une analyse doit être effectuée afin de confirmer la validité de cette (ces) activité(s).
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Annexe 1 : Vitamine E
Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine
Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | |
---|---|---|
Vitamine E (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001) | Alpha (α)-tocophérol (Sweetman 2007; O'Neil et al. 2001); vitamine E (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001) | Acétate de (RRR)-α-tocophéryle/acétate de d-α-tocophéryle (Sweetman 2007; IOM 2003) Acétate de α-tocophéryle totalement racémique (totalement rac)/acétate de dl-α-tocophéryle (Sweetman 2007; IOM 2003) Succinate de (RRR)-α-tocophéryle/succinate de d-α-tocophéryle (Sweetman 2007; IOM 2003) Succinate de α-tocophéryle totalement rac/succinate de dl-α-tocophéryle (Sweetman 2007) (RRR)-α-Tocophérol/d-α-tocophérol (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001) α-Tocophérol totalement rac/dl-α-tocophérol (Sweetman 2007; IOM 2003) |
Quantité :
La quantité de vitamine E doit toujours être exprimée en αtocophérol (AT) (i.e. en mg de (RRR)-α-tocophérol), sans égard à la matière d'origine utilisée.
La mention des UI peut figurer à titre de renseignement complémentaire facultatif sur le formulaire de DLMM, dans le champ indiquant « l'activité » du produit, et sur l'étiquette du produit.
Sous-population | Vitamine E (mg AT/jour) | ||
---|---|---|---|
Minimum | Maximum | ||
Adultes | ≥ 19 ans | 4,5 | 179 |
Facteurs de conversion :
Matière d'origine (1 mg) | Quantité de vitamine E (mg AT) | Activité de la vitamine E (UI) |
---|---|---|
Acétate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,91 | 1,36 |
Acétate de α-tocophéryle totalement rac | 0,46 | 1,00 |
Succinate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,81 | 1,21 |
Succinate de α-tocophéryle totalement rac | 0,41 | 0,89 |
(RRR)-α-Tocophérol | 1,00 | 1,49 |
α-Tocophérol totalement rac | 0,50 | 1,10 |
Matière d'origine (1 UI) | Quantité de vitamine E (mg AT) |
---|---|
Acétate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,67 |
Acétate de α-tocophéryle totalement rac | 0,45 |
Succinate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,67 |
Succinate de α-tocophéryle totalement rac | 0,45 |
(RRR)-α-Tocophérol | 0,67 |
α-Tocophérol totalement rac | 0,45 |
Exemples d'utilisation de facteurs de conversion de la vitamine E :
- Conversion de l'activité de la vitamine E en quantité d'AT (mg)
Conversion de 400 UI de succinate de (RRR)-α-tocophéryle en mg AT :
= 400 UI x 0,67 mg AT/UI
= 268 mg AT
- Conversion de la quantité de la matière d'origine de la vitamine E en quantité d'AT (mg)
Conversion de 200 mg d'acétate de α-tocophéryle totalement rac en mg AT :
= 200 mg x 0,46 mg AT/mg
= 92 mg AT