Monographie: Cascara sagrada

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : (i) Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. (ii) Les allégations concernant l'usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie ».
Date: 2018-10-30

Nom de la BDIPSN

Frangula purshiana ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Frangula purshiana ( USDA 2008 )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Écorce âgée ( Wichtl 2004 , Blumenthal et collab 2000 )

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Selon la ou les voie(s) d'administration. Les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Mode d'emploi:
  • Allouer de 6 à 12 heures afin de pouvoir constater les effets laxatifs.
  • La posologie optimale est ajustée à la plus petite dose pour obtenir le passage d'une selle molle.
  • Prendre deux à trois fois par semaine. Si l'effet désiré n'est pas obtenu, prendre jusqu'à une dose par jour.
  • Prendre quelques heures précédant ou suivant la prise de médicaments ou produits de santé naturels.
  • Prendre une seule dose au coucher.

Durée d'utilisation

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 7 jours.  (Berardi et collab 2002)

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Contre-indication(s): Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste.  (EMEA 2007)

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Annexe 1: Exemples de préparations posologiques, de fréquences et de modes d'emploi appropriés

Écorce séchée:

Infusion:

Teinture:

1,5 à 3 g, par jour (1:2, 3 à 6 ml) (Mills and Bone 2005)

Préparations fournissant les quantités de dérivés d'hydroxyanthracène suivantes (exprimées en cascaroside A) :