Monographie: Myrtille - Buccale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.

Date: 2018-10-30

Nom de la BDIPSN

Vaccinium myrtillus ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Vaccinium myrtillus ( USDA 2008 )

Nom(s) commun(s)

Airelle noire ( Indisponible )
Myrtille ( USDA 2008 , Small et Catling 1999 )
Myrtille d'Europe ( Indisponible )
Pouriot ( Indisponible )

Matière d'origine

Fruit ( Blumenthal et collab 2000 )

Voie d'administration

Buccale ( Blumenthal et collab 2000 )

Forme posologique(s)

Selon la ou les voie(s) d'administration

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Utilisée en phytothérapie pour aider à soulager les inflammations bénignes des muqueuses de la bouche et/ou de la gorge.

Dose(s)

Adultes:

Préparation:

Décoction

Dose(s):

5 - 10 Grammes , fruits séchés

(Blumenthal et collab 2000)

Mode d'emploi:

Ajouter les fruits séchés à 150 ml d'eau froide, amener à ébullition et mijoter durant 10 minutes. Filtrer pendant que la préparation est encore chaude. Diluer une partie de la décoction dans 10 parties d'eau. ( ESCOP 2003 , Blumenthal et collab 2000 )
Rincer et/ou se gargariser au besoin.

Consulter l'annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses et de fréquences d'emploi, selon les références citées. L'annexe 1 a pour objet de guider l'industrie.

Durée d'utilisation

Énoncé non requis

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent. Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requis

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSN.
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
L'ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans les monographies officinales suivantes: 'Dried Bilberry' dans la BP, 'Bilberry Fruit, Dried' et 'Fresh Bilberry Fruit Dry Extract, Refined and Standardised' dans la Ph. Eur., 'Powdered Bilberry Extract' dans la USP

Références citées

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Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, éditeurs. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
Blumenthal M, Hall T, Goldberg A, Kunz T, Kinda K, editors. 2003. The ABC Clinical Guide to Herbs. Austin (TX): American Botanical Council
BP 2008: British Pharmacopoeia, Volume 1. Londres (UK): British Pharmacopoeia Commission. The Stationary Office.
ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.
European Pharmacopoeia, 6e édition. Strasbourg (France): Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare of the Council of Europe (EDQM).; 2008
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Grieve M. 1971. A Modern Herbal, Volume 1. New York (NY): Dover Publications [Réimpression de la publication de 1931 Harcourt, Brace & Company].
McGuffin M, Kartesz JT, Leung AY, Tucker AO, éditeurs. 2000. Herbs of Commerce, 2e édition. Austin (TX): American Herbal Products Association.
Mills S, Bone K. 2000. Principles and Practice of Phytotherapy. Toronto (ON): Churchill Livingstone.
Mills S, Bone K. 2005. Principles and Practice of Phytotherapy. Toronto (ON): Churchill Livingstone.
Morazzoni P, Bombardelli E. 1996. Vaccinium myrtillus L. Fitoterapia 67(1):3-29.
Small E, Catling PM. 1999. Canadian Medicinal Crops. Ottawa (ON): National Research Council of Canada Monograph Publishing Program, NRC Research Press.
Upton R, éditeur. 2001. American Herbal Pharmacopoeia and Therapeutic Compendium: Bilberry Fruit Vaccinium mysrtillus L.: Standards of Analysis, Quality Control and Therapeutics. Santa Cruz (CA): American Herbal Pharmacopoeia
USDA 2008: ARS, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 21 janvier 2008]. Disponible en ligne à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl
USP 32 : United States Pharmacopeial Convention. 2009. United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP 32 - NF 27). Rockville (MD): The United States Pharmacopeial Convention.

Références examinées

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Lee J, Lee HK, Kim Y, Hong YJ, Choe CM, You TW and Seong J. 2005. Purified high-dose anthocyanoside oligomer improves nocturnal vision and clinical symptoms in myopia subjects. British Journal of Nutrition 93:895-899.
Levy Y, Glovinski Y. 1998. The effect of anthocyanosides on night vision. Eye 12:967-969.
McGuffin M, Hobbs C, Upton R, Goldberg A, editors. 1997. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. Boca Raton (FL): CRC Press.
Muth ER, Laurent JM and Purcell Jasper. 2000. The effect of bilberry nutritional supplementation on night vision acuity and contrast sensitivity. Alternative Medecine Review 5:164-73.
Sparrow JR, Vollmer-Snarr HR, Zhou J, Jang PY, Jockusch. 2003. A2E-epoxides damage DNA in retinal pigment epithelial cells. Journal of Biological Chemistry 278(20):18207-18213.
Steigwalt RD Jr, Gianni B, Paolo M, Bombardelli E, Burki C, Schönlau F. 2008. Effects of Mirtogenol® on ocular blood flow and intraocular hypertension in asymptomatic subjects. Molecular Vision 14:1288-1292.
Zadok D, Levy Y, Glovinski Y. 1999. The effect of anthocyanosides in multiple oral dose on night vision. Eye 13:734-736.

Annexe 1: Exemples pertinents de préparations de doses, de fréquences et de modes d'emploi

BUCCALE ET/OU GARGARISME:

Décoction:

décoction 10%, à base de fruits séchés (ESCOP 2003; Blumenthal et collab 2000)

Mode d'emploi:

Rincer et/ou gargariser au besoin.