Monographie: Astragale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.
Date: 2019-02-25

Nom de la BDIPSN

Astragalus membranaceus ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Astragalus membranaceus ( USDA 2008 )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Racine ( Hoffmann 2003 , PPRC 2000 , Bensky et Gamble 1993 )

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Mode d'emploi:
  • Ajouter suffisamment d'eau aux racines afin que le niveau d'eau soit de 3 à 5 cm au-dessus des racines et laisser reposer 60 minutes. Faire bouillir durant 20 à 25 minutes, retirer et boire.
  • Pour réutiliser les racines, ajouter suffisamment d'eau afin que le niveau d'eau soit de 1 à 2 cm au-dessus des racines, faire bouillir durant 15 à 20 minutes, retirer et boire.

Consulter l'annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses et de fréquences d'emploi, selon les références citées. L'annexe 1 a pour objet de guider l'industrie.

Durée d'utilisation

Énoncé non requis

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte, si vous allaitez, ou si vous souffrez d'une maladie auto-immune.  (Brinker 2001, Upton 1999) Contre-indication(s): MTC pour rate; MTC pour poumons; MTC pour stabiliser l'extérieur: Selon la Médecine traditionnelle chinoise, ne pas utiliser ce produit dans les cas d'excès de l'extérieur, de stagnation du Qi, d'obstruction humide, de stagnation des aliments, de carence en Yin accompagnée de symptômes de chaleur ou de lésions cutanées au stade préliminaire ou en cas d'une toxine produisant de la chaleur.  (Bensky et Gamble 1993) Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requis

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Peirce A. Practical Guide to Natural Medicines. New York (NY): The Stonesong Press, Inc; 1999.

Annexe 1: Exemples de préparations de doses, de fréquences et de modes d'emploi pour allégation de maintient d'un système immunitaire sain

Racine séchée:

Extrait liquide:

équivalent sec de 2,25 à 4,25 g, par jour (1:2, 4,5-8,5 ml) (Mills et Bone 2005)

Teinture:

équivalent sec de 0,8 à 1,6 g, 3 fois par jour (1:5, 40% alcool, 4 à 8 ml) (Hoffman 2003)