Monographie: Aloès vulgaire - Orale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.Les allégations concernant l'usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie ».
Date: 2018-07-31

Nom de la BDIPSN

Aloe vera ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Aloe Vera ( USDA 2018 )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Latex ( Barnes et collab 2007 , Williamson 2003 )

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Selon la ou les voie(s) d'administration. Les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes et adolescents 12 et plus:

Dose(s):

50 - 300 Milligrammes par jour, latex séché

Mode d'emploi:
  • Allouer de 6 à 12 heures afin de pouvoir constater les effets laxatifs. ( EMEA 2006 )
  • Prendre une seule dose au coucher, quelques heures précédant ou suivant la prise de médicaments ou de produits de santé, deux à trois fois par semaine. La fréquence d'utilisation pourrait être augmentée jusqu'à une dose par jour si les effets ne sont pas obtenus. ( Bradley 1992 )

Dose(s):

10-30 Milligrammes Dérivés d'hydroxyanthracène comme barbaloïne/aloïne par jour
Mode d'emploi:
  • Allouer de 6 à 12 heures afin de pouvoir constater les effets laxatifs. ( EMEA 2006 )
  • Prendre une seule dose au coucher, quelques heures précédant ou suivant la prise de médicaments ou de produits de santé, deux à trois fois par semaine. La fréquence d'utilisation pourrait être augmentée jusqu'à une dose par jour si les effets ne sont pas obtenus. ( Bradley 1992 )

Durée d'utilisation

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 7 jours.  (EMEA 2006, Brinker 2001)

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Contre-indication(s): Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Annexe 1: Exemples de préparations posologiques, de fréquences et de modes d'emploi appropriés

Orale:

Latex séché tiré des feuilles:

Teinture:

Préparations fournissant les quantités de dérivés d'hydroxyanthracène suivantes: