Monographie: Vitex

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient (ou des ingrédients) médicinal (médicinaux). La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués. Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit.

Date: 2018-10-30

Nom de la BDIPSN

Vitex agnus-castus ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Vitex agnus-castus ( McGuffin et collab 2000 , USDA 1998 )

Nom(s) commun(s)

Agneau-chaste ( Indisponible )
Arbre au poivre ( Indisponible )
Gattilier ( PasseportSanté 2007 , Bruneton 1999 )
Vitex ( Guilde des herboristes 2007 , PasseportSanté 2007 )

Matière d'origine

Fruit ( Mills et Bone 2005 , Mills et Bone 2000 )

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les symptômes prémenstruels.
Utilisé en phytothérapie (comme régulateur du système hormonal) pour aider à régulariser le cycle menstruel.
Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les symptômes reliés à la ménopause, tels que les bouffées de chaleur.
Utilisé en phytothérapie (comme régulateur du système hormonal) pour aider à régulariser le cycle menstruel et pour aider à soulager les symptômes prémenstruels.

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Consulter l'annexe 1 pour des exemples de préparations de doses, de fréquences et de modes d'emploi, selon les références citées

Durée d'utilisation

Utiliser pour au moins 3 mois afin d'observer les effets bénéfiques.

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde:

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des médicaments qui contiennent des hormones tels que les préparations de progestérone et les contraceptifs oraux, ou si vous suivez une thérapie de remplacement hormonal.
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requis

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSN.
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans les monographies officinales suivantes:Agnus Castus Fruit dans les pharmacopées britanniques (BP), européenne (Ph. Eur.). (ii) Chaste Tree, Powdered Chaste Tree, Powdered Chaste Tree Extract dans les pharmacopée américaine (USP)

Références citées

Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, editors. 2000. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications.
BP 2009: British Pharmacopoeia Commission. 2008. British Pharmacopoeia 2009, Volume III. London (GB): The Stationary Office on behalf of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Bradley PR, editor. 2006. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 2. Bournemouth (GB): British Herbal Medicine Association.
Brinker F. 2010. Online Updates and Additions to Herb Contraindications and Drug Interactions, 3rd edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications. [Mis à jour le 15 février 2010]; [Consulté le 4 mars 2010]. Disponible à : http://www.eclecticherb.com/emp/updatesHCDI.html
Bruneton J. 1999. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR) : Technique & Documentation.
ESCOP 2003: European Scientific Cooperative on Phytotherapy Scientific Committee. ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy in collaboration with Thieme.
Grieve M. 1971. A Modern Herbal, Volume 1. New York (NY): Dover Publications; [Reprint of 1931 Harcourt, Brace & Company publication].
Guilde des herboristes. 2007. Nomenclature d'herbes médicinales. Rapport d'experts pour la DPSN.
McGuffin M, Hobbs C, Upton R, Goldberg A, editors. 1997. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. Boca Raton (FL): CRC Press.
McGuffin M, Kartesz JT, Leung AY, Tucker AO, editors. 2000. Herbs of Commerce, 2nd edition. Silver Spring (MD): American Herbal Products Association.
Mills S, Bone K. 2000. Principles and Practice of Phytotherapy. Toronto (ON): Churchill Livingstone.
PasseportSanté.net. 2007. Gattilier. [En ligne]. [Consulté le 12 mai 2010]. Disponible à : http://www.passeportsante.net/fr/Solutions/PlantesSupplements/Fiche.aspx?doc=gattilier_ps
Ph. Eur. 2007: European Pharmacopoeia Commission. 2007. European Pharmacopoeia, 6th edition, Supplement 6.2. Strasbourg (FR): Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare of the Council of Europe (EDQM).
USDA 1998: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN) [base de données en ligne]. Vitex agnus castus L. Beltsville (MD): National Germplasm Resources Laboratory. [Consulté le 4 mars 2010]. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl
USDA 2006: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN) [base de données en ligne]. Vitex agnus castus L. Beltsville (MD): National Germplasm Resources Laboratory. [Consulté le 4 mars 2010]. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl
USP 2009: United States Pharmacopeial Convention. 2009. The United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP 32/NF 27). Rockville (MD): United States Pharmacopeial Convention, Inc.
WHO 2009: World Health Organization. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants, Volume 4. Geneva (CH): World Health Organization.
Wichtl M, editor. 2004. Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 3rd edition. Stuttgart (DE): Medpharm GmbH Scientific Publishers.

Références examinées

Barnes J, Anderson LA, Philipson JD. 2007. Herbal Medicines, 3rd edition. London (GB): The Pharmaceutical Press.
Brinker F. 2001. Herb Contraindications and Drug Interactions, 3rd edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications.
Ellingwood F. 1998. American Materia Medica, Therapeutics and Pharmacognosy. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; [Reprint of 1919 original].
Felter HW, Lloyd JU. 1983. King's American Dispensatory, Volume 1, 18th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; [Reprint of 1898 original].
Hoffmann D. 2003. Medical Herbalism: The Science and Practice of Herbal Medicine. Rochester (VT): Healing Arts Press.

Annexe 1: Exemples de préparations de doses, de fréquences et de modes d'emploi

Fruit/Baie séché(e):

Pour les symptômes prémenstruels:

Préparations contenant l'équivalent de 30 à 240 mg de fruits séchés, par jour (ESCOP 2003)

Pour les autres usage(s) ou fin(s) recommandés:

Préparations contenant l'équivalent de 30 à 40 mg de fruits séchés, par jour (ESCOP 2003)

Extrait fluide:

équivalent sec de 500 à 1000 mg, par jour (1:1, 70% alcool, 0,5 à 1,0 ml) (WHO 2009)
équivalent sec de 30 à 40 mg, par jour (1:1, 50 à 70% alcool, 0,03 à 0,04 ml) (Blumenthal et collab 2000)

Teinture:

équivalent sec de 500 mg, par jour (1:5, 58% éthanol, 2.5 ml) (WHO 2009)
équivalent sec de 40 à 240 mg, par jour (Bradley 2006)
équivalent sec de 500 mg, 3 fois par jour (1:5, 60%, 2.5 ml) (Hoffmann 2004)
équivalent sec de 30 à 40 mg, par jour (1:5, 50 à 70% alcool, 0,15 à 0,2 ml) (Blumenthal et collab 2000)
200 à 1 000 mg, par jour (1:5, 1 à 5 ml) (Mills et Bone 2000)
500 à 2 000 mg, par jour (1:2, 1 à 4 ml) (Mills et Bone 2000)

Comprimé:

500 mg de fruits séchés, 1 à 2 comprimé(s) par jour (Mills et Bone 2000)

Extrait sec:

Préparations contenant l'équivalent de 40 à 240 mg de fruits séchés, par jour (50 à 70% éthanol) (Bradley 2006)