Monographie: Rutine

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. Nota : (i) Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit. (ii) La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date: 2018-07-31

Nom de la BDIPSN

Rutine ( O'Neil et al. 2012 )

Nom(s) propre(s)

3,3',4',5,7-Pentahydroxyflavone-3-rutinoside ( Indisponible )
3-((6-O-(6-désoxy-alpha-L-mannopyranosyl)-bêta-D-glucopyranosyl)oxy)-2-(3,4dihydroxyphényl)-5,7-dihydroxy-4H-1-benzopyrane-4-one ( Indisponible )
3-(O-6-désoxy-alpha-L-mannopyranosyl-(1→6)-bêta-d-glucopyranosyloxy)-2-(3,4dihydroxyphényl)-5,7-dihydroxy-4H-chromén-4-one ( Indisponible )

Nom(s) commun(s)

Quercétine-3-rutinoside ( Indisponible )
Rutine ( Indisponible )
Rutoside ( Indisponible )

Matière d'origine

Bioflavonoïdes d'agrumes (Indisponible)
Rutoside trihydraté (Indisponible)

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables comprennent, notamment les bandelettes, les capsules, les comprimés, les formes posologiques à croquer (p. ex. les comprimés, les gélifiées), les liquides ou les poudres. Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

(Fournit) Un antioxydant. (Merck 2012, Martindale 2011, Murray et Bongiorno 2006, Harborne et collab 1999)
Utilisé en phytothérapie/herboristerie pour protéger les capillaires/vaisseaux sanguins. (Merck 2012, Martindale 2011, PDR 2008, Murray et Bongiorno 2006, Harborne et collab 1999, Leung et Foster 1996)

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Durée d'utilisation

Pour les produits fournissant Doses égales ou supérieures à 250 Milligrammes par jour : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 6 semaines. (Boyle et collab 2000)

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou allaitez. (PDR 2008) Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requis

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Condition(s) d'entreposage

Entreposer dans un contenant à l'épreuve de la lumière (Ph.Eur. 2013).

Spécifications

Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSN.
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN). De plus, l'ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications de qualité énoncées dans les monographies Rutine ou Rutoside Trihydraté des pharmacopées britannique et européenne.

Références citées

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Merck 2012: The Merck Index Version 14.1. [Internet]. Whitehouse Station (NJ): Merck & Co., Inc. Copyright © 2006, 2012 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. [Consulté le 23 novembre 2012]. Disponible à : http://www.knovel.com
Murray MT, Bongiorno PB. Flavonoids—Quercetin, Citrus Flavonoids, and Hydroxyethylrutosides. In: Pizzorno JE, Murray MT, editors. Textbook of Natural Medicine, Third edition, volume 1. St. Louis (MI): Churchill Livingstone Elsevier; 2006. p. 967-973.
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Passeportsanté 2011 : Rutine [Internet]. Montréal (QC): Totalmédia Inc.; 2011. [Consulté le 16 mai 2012]. Disponible à: http://www.passeportsante.net
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Ph.Eur. 2013: Pharmacopée Européenne 7e édition. (FR): Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM); 2012.

Références examinées

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Frankel EN, Waterhouse AL, Teissedre PI. Principal phenolic phytochemicals in selected California wines and their antioxidant activity in inhibiting oxidation of human low-density lipoproteins. Journal of Agriculture and Food Chemistry 1995;43(4): 890-894.
United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). [Internet]. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 26 novembre 2012]. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl