Monographie: Curcuma - Orale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.
Date: 2018-07-31

Nom de la BDIPSN

Curcuma longa ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Curcuma longa ( USDA 2018 )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Rhizome ( PPRC 2005 , ESCOP 2003 , Blumenthal et collab 2000 )

Voie d'administration

Orale ( Blumenthal et collab 2000 , ESCOP 2003 )

Forme posologique(s)

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Consulter l'annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses et de fréquences d'emploi, selon les références citées. L'annexe 1 a pour objet de guider l'industrie.

Durée d'utilisation

Énoncé non requis

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requis

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Appendix 1: Exemples de préparations de doses, de fréquences et de modes d'emploi

ORALE:

Poudre de rhizomes séchés:

Rhizomes coupés:

1.5 à 3 g, par jour (Blumenthal et collab 2000)

Infusion:

Extrait fluide:

équivalent sec de 1.5 à 3 g, par jour (1:1, 1.5 à 3 ml)(Blumenthal et collab 2000)

Teinture:

équivalent sec de 2 g, par jour (1:5, 10 ml) (Blumenthal et collab 2000)

MTC:

Ayurveda: