Monographie: Lactase

Date: 2019-04-29

Nom de la BDIPSN

Lactase ( Enzyme Nomenclature )

Nom(s) propre(s)

• bêta-D-galactoside galactohydrolase ( IUBMB 1980 )
• bêta-galactosidase ( IUBMB 1980 )

Nom(s) commun(s)

• bêta-galactosidase ( IUBMB 1980 )
• Lactase ( IUBMB 1980 )
• Tilactase ( Indisponible )

Matière d'origine

Aspergillus flavus var. oryzae - En entier (CABI 2012, Bisby et collab 2010)

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

• Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.
• Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables comprennent, notamment les bandelettes, les capsules, les comprimés, les formes posologiques à croquer (p. ex. les comprimés, les gélifiées), les liquides ou les poudres.

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

• Enzyme digestive/lactase pour aider à la digestion d'aliments contenant du lactose (i.e. produits laitiers, lait).  (Ramirez et collab 1994, Lin et collab 1993, Biller et collab 1987, Moskovitz et collab 1987)
• Enzyme digestive.  (Indisponible)
• Aide à prévenir les symptômes d'intolérance au lactose (incluant les gas, les ballonnements, les crampes et la diarrhée)  (Ramirez et collab 1994, Lin et collab 1993, Biller et collab 1987, Moskovitz et collab 1987)

Dose(s)

Adultes:

• L'information sur la dose doit inclure la quantité de la préparation d'enzymes (mg ou ml) ainsi que son activité enzymatique (unités FCC ou USP). Si la présentation est par DLMM-e, veuillez mettre l'activité enzymatique dans les champs de Quantité/Unité (champ 77) et la quantité de la préparation d'enzymes en mg ou en ml dans les champs Quantités/Unités supplémentaires.
• Une unité de lactase (ALU) est définie comme étant la quantité de l'enzyme qui libérera du o-nitrophenol à un taux de 1 µmol/min dans les conditions du test (FCC 8).

Durée d'utilisation

Aider à la digestion: Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour un usage prolongé.

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde:

• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez le diabète.  (Groff et Gropper 2000)
• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Cesser l'utilisation si des troubles gastro-intestinaux et/ou une hypersensibilité/allergie se manifestent.  (Santé Canada 2011)

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSN.
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
• L'ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications (spécifications pour la qualité uniquement) énoncées dans la monographie de la version actuelle de la pharmacopée américaine (USP) : Lactase.
• Les détails de fabrication de l'enzyme à l'étape de la matière première doivent comprendre le milieu de fermentation et le procédé d'isolement de l'ingrédient médicinal.
• Les spécifications doivent inclure l'analyse de l'activité enzymatique de l'ingrédient médicinal aux stades appropriés de la formulation et de la fabrication conformément aux méthode décrites dans la version actuelle du Food Chemicals Codex (FCC) : Lactase (Acid) (Beta-Galactosidase) activity (ALU).
• Lorsque les méthodes d'analyse publiées ne sont pas appropriées, le fabricant fera preuve de diligence raisonnable afin de s'assurer que les enzymes demeurent actives jusqu'à la fin de la durée de vie indiquée sur l'étiquette du produit.

Références citées

• Biller JA, King S, Rosenthal A, Grand RJ. 1987. Efficacy of lactase-treated milk for lactose-intolerant pediatric patients. The Journal of Pediatrics 111: 91-94
• Bisby F, Roskov Y, Orrell T, Nicolson D, Paglinawan L, Bailly N, Kirk P, Bourgoin T, Baillargeon G, Ouvrard D, editors. Species 2000 & ITIS Catalogue of Life, 15th March 2012 [Internet]. Reading (GB): Species 2000. [Source database Species Fungorum, 9.0, Sep 2010; Consulté le 28 mars 2012]. Disponible à: http://www.catalogueoflife.org
• CABI 2012: Centre for Agriculture and Bioscience International. Index Fungorum. Aspergillus flavus var. oryzae. Wallingford (UK): CABI (Centre for Agriculture and Bioscience International). [Consulté le 28 mars 2012]. Disponible à: http://www.speciesfungorum.org/Names/SynSpecies.asp?RecordID=130238
• FCC 8: Food Chemicals Codex, Eighth edition. Rockville (MD): The United States Pharmacopeial Convention; 2012.
• Groff J, Gropper S. Advanced Nutrition and Human Metabolism, 3e édition. Belmont (CA) : Wadsworth/Thomson Learning; 2000.
• IUBMB 1980 : Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology. [Internet]. London (GB): Queen Mary, University of London. [beta-galactosidase EC 3.2.1.23. Created 1961, modified 1980; Consulté le 28 mars 2012]. Disponible en ligne à: http://www.chem.qmul.ac.uk/iubmb/enzyme/EC3/2/1/23.html
• Lin MY, Dipalma JA, Martini MC, Gross CJ, Harlander SK, Savaiano DA. 1993. Comparative effects of exogenous lactase (beta-galactosidase) preparations on in vivo lactose digestion. Digestive Diseases and Sciences 38(11):2022-2027
• Moskovitz M et al. Does Oral Enzyme Replacement Therapy Reverse Intestinal Lactose Malabsorption? The American Journal of Gastroenterolgy 1987; 82(7): 632-635
• Ramirez FC, Lee K, Graham DY. 1994. All lactase preparations are not the same: results of a prospective, randomized, placebo-controlled trial. The American Journal of Gastroenterology 89(4): 566-570
• SC 2011: Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. [Consulté le 16 mars 2012]. Disponible à : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/databasdon/conditions_search-recherche-eng.php
• USP 35: United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP 35 - NF 30). Rockville (MD): The United States Pharmacopeial Convention; 2012.