Monographie: Ginseng, Panax

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : (i) Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués. (ii) Les allégations relatives à l'utilisation traditionnelle doivent inclure les termes « en phytothérapie/herboristerie », sauf dans le cas de la MTC.
Date: 2018-08-28

Nom de la BDIPSN

Panax ginseng ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Panax ginseng ( Indisponible )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Consulter l'annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses et de fréquences d'emploi, selon les références citées. L'annexe 1 a pour objet de guider l'industrie.

Durée d'utilisation

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'utilisation se prolonge au-delà de 3 mois.  (Mills et Bone 2005, Blumenthal et collab 2000, McGuffin et collab 1997, Bradley 1992)

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Contre-indication(s): Ne pas utiliser ce produit en cas de déficience du Yin accompagnée de symptômes de chaleur, de chaleur excessive, ou en l'absence d'une déficience importante du Qi.  (Bensky et Gamble 1993) Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Cesser l'utilisation si vous développez de l'insomnie, de l'anxiété ou des maux de tête.  (Lee et collab 2008b, Vuksan et collab 2008, de Andrade et collab 2007, Sievenpiper et collab 2006, Coon et Ernst 2002, Ellis et Reddy 2002, Scaglione et collab 2001, Siegel 1979)

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Annexe 1: Exemples de préparations posologiques, de fréquences et de modes d'emploi

Racine et/ou radicelle:

Décoction:

Extrait fluide:

équivalent sec de 1 à 2 g, par jour (1:1, 1 à 2 ml) (Blumenthal et collab 2000)

Teinture:

Extraits normalisés à 4 à 7 % de ginsénosides au total: