Monographie: Arginine, L-

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette à la discrétion du demandeur. La barre oblique (/) indique que les termes et/ou sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date: 2018-08-28

Nom de la BDIPSN

L-Arginine ( ChemIDplus Advanced )

Nom(s) propre(s)

Nom(s) commun(s)

L-Arginine ( NIH 2018 , O'Neil et al. 2018 )

Matière d'origine

Références: NIH 2018, BP 2009, USP 32 2009, Ph. Eur. 2007

Voie d'administration

Orale

Forme posologique(s)

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

1 Jour par jour

Durée d'utilisation

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Contre-indication(s): Doses égales ou supérieures à 0.42 Grammes par jour: Ne pas utiliser ce produit si vous avez subi une crise cardiaque/un infarctus du myocarde.  (Shulman et collab. 2006) Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Doses égales ou supérieures à 0.42 Grammes par jour: Certaines personnes pourraient souffrir de troubles gastro-intestinaux (tels que la diarrhée).  (Grimble 2007, IOM 2005, Evans et collab. 2004, Clarkson et al. 1996)

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Condition(s) d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Annexe 1: Exemples de préparations posologiques et de fréquences d'emploi

 

Renseignements de base: