Monographie: Prunelle - Prunella Vulgaris - Topique

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. La présente monographie est un document, avec références à l'appui, à utiliser en tant que norme d'étiquetage. Nota : (i) Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs -- il n'est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l'étiquette du produit. (ii) Les allégations concernant l'usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie ».
Date: 2023-04-28

Nom de la BDIPSN

Prunella vulgaris ( Germplasm Resources Information Network Taxonomy )

Nom(s) propre(s)

Prunella vulgaris L. (Lamiaceae) ( USDA 2008 )

Nom(s) commun(s)

Matière d'origine

Voie d'administration

Topique

Forme posologique(s)

Selon la ou les voie(s) d'administration

Usage(s) ou fin(s) recommandé(s)

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Dose(s)

Adultes:

Dose(s):

32 Grammes , pousses et feuilles séchées

Mode d'emploi: Appliquer sur la région atteinte au besoin

Consulter l'annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses et de fréquences d'emploi, selon les références citées. L'annexe 1 a pour objet de guider l'industrie.

Durée d'utilisation

Énoncé non requis

Mention de risques

Enoncé(s) précisant ce qui suit:

Précaution(s) et mise(s) en garde: Contre-indication(s): Énoncé non requis Réaction(s) indésirable(s) connue(s): Énoncé non requis

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels actuelle et doivent respecter les restrictions définies dans la base de données.

Spécifications

Références citées

Références examinées

Appendix 1: Examples of appropriate dosage preparations, frequencies of use and directions for use

TOPIQUE:

Infusion:

Mode d'emploi:

Verser 475 ml d'eau bouillante sur les pousses et les jeunes feuilles séchées (Grieve 1971 [1931]; Wren 1907) et infuser. Appliquer sur la région atteinte au besoin.