Substance dérivée d'un organisme défini - Mélange de Fruits
Nom de la BDIPSN:
Mélange de Fruits
Référence:
Nom(s) propre(s):
Nom(s) commun(s) :
Catégorie:
Nom de substance d'origine végétale approuvé
Monographie(s):
Annexe 1:
Groupe d'organismes:
Parties:
Préparations:
Détails Supplémentaires
Détail:
Les composants individuels et les quantités de chaque composant doivent être divulgués sur l'étiquette. Lorsque ces informations ne sont pas présentes dans le formulaire web de DLMM (c'est-à-dire les composants individuels répertoriés comme matières d'origine), une lettre d'accompagnement énumérant les composants et les quantités devra être soumise avec la demande de licence de mise en marché. Chaque composant individuel doit être répertorié dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et être associé à un rôle médicinal. Si l'un des composants n'est pas répertorié ou n'a pas de rôle médicinal, un formulaire de demande concernant la BDIPSN devra être soumis avec des preuves suffisantes démontrant que l'ingrédient médicinal répond à l'aspect substance de la définition de PSN, comme indiqué dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Rôles
Médicinal
Justification:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Référence: NNHPDRestrictions:
Général
Détail:
Le mélange ne devrait pas inclure des composants qui ont été identifiés par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires; par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.
Référence: