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Médicaments et produits de santé

SUPPLÉMENTS À L'ENTRAÎNEMENT

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

5 août 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Groupe 1: Protéines

Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s)

Caséine acide

Caséine acide

Bos taurus

Lait

  • Concentré de protéine de luzerne
  • Concentré de protéine de Medicago sativa
  • Concentré de protéine de luzerne
  • Concentré de protéine de Medicago sativa

Medicago sativa

Sommité (herbe)

Caséinate de calcium

Caséinate de calcium

Bos taurus

Lait

Caséinate de calcium et sodium

Caséinate de calcium et sodium

Bos taurus

Lait

  • Caséine hydrolysée
  • Hydrolysat de caséine
  • Caséine hydrolysée
  • Hydrolysat de caséine

Bos taurus

Lait

Protéine de germe de blé dégraissée

Protéine de germe de blé dégraissée

Triticum aestivum

Germe (graine)

Protéine des graines de lin

Protéine des graines de lin

Linum usitatissimum

Graine

Concentré de protéine de chanvre

Concentré de protéine de chanvre

Cannabis sativa

Graine

Isolat de protéine de chanvre

Isolat de protéine de chanvre

Cannabis sativa

Graine

Protéine de graine de chanvre

Protéine de graine de chanvre

Cannabis sativa

Graine

Micelles de caséine

Caséine micellaire

Bos taurus

Lait

Concentré de protéine de lait

Concentré de protéine de lait

Bos taurus

Lait

Isolat de protéine de lait

Isolat de protéine de lait

Bos taurus

Lait

Protéine de pois

Protéine de pois

Pisum sativum

Graine

  • Protéine de pomme de terre
  • Protéine de tubercule de pomme de terre
  • Protéine de pomme de terre
  • Protéine de tubercule de pomme de terre

Solanum tuberosum

Tubercule

Protéine de riz

Protéine de riz

Oryza sativa

Graine

Concentré de protéine de riz

Concentré de protéine de riz

Oryza sativa

Graine

Caséine, sel de sodium

Caséinate de sodium

Bos taurus

Lait

Isolat de protéine de blé

Isolat de protéine de blé

Triticum aestivum

Germe (graine)

Concentré de protéine de lactosérum

Concentré de protéine de lactosérum

  • Bos taurus
  • Capra hircus

Lait

Hydrolysat de protéine du lactosérum

Hydrolysat de protéine du lactosérum

  • Bos taurus
  • Capra hircus

Lait

Isolat de protéine de lactosérum

Isolat de protéine de lactosérum

  • Bos taurus
  • Capra hircus

Lait

Groupe 2: Acides aminés
Groupe 2a: Acides aminés essentiels

Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) commun(s)
  • Acide (S)-alpha-amino-1H-imidazole-4-propanoïque
  • L-Histidine

L-Histidine

  • Chlorhydrate de L-Histidine
  • L-Histidine
  • Acide (2S,3S)-2-amino-3-méthylpentanoïque
  • L-Isoleucine

L-Isoleucine

  • Chlorhydrate de L-Isoleucine
  • L-isoleucinate d'éthyle
  • L-Isoleucine
  • N-Acétyl-L-Isoleucine
  • Acide (S)-2-amino-4-méthylpentanoïque
  • L-Leucine

L-Leucine

  • Chlorhydrate de Leucine
  • Chlorhydrate d'ester d'éthyle de L-Leucine
  • Chlorhydrate d'ester de méthyle de L-Leucine
  • Ester d'éthyle de L-Leucine
  • L-Leucine
  • N-Acétyl-Leucine
  • N-Glycyl-L-Leucine
  • Acide (S)-2,6-diaminohexanoïque
  • L-Lysine
  • L-Lysine
  • Lysine
  • Acétate de Lysine
  • Dichlorhydrate de Lysine
  • L-aspartate de L-Lysine
  • L-Lysine
  • Monochlorhydrate de L-Lysine
  • Acide (S)-2-amino-4-(méthylthio)butanoïque
  • L-Méthionine
  • L-Méthionine
  • Méthionine
  • DL-Méthionine
  • L-Méthionine
  • N-Acétyl-L-Méthionine
  • Acide (S)-2-amino-3-phénylpropanoïque
  • L-Phénylalanine

L-Phénylalanine

  • DL-Phénylalanine
  • Ester de méthyle de L-Phénylalanine
  • L-Phénylalanine
  • N-Acétyl-L-Phénylalanine
  • Acide (2S,3R)-2-amino-3-hydroxybutyrique
  • L-Thréonine

L-Thréonine

  • DL-Thréonine
  • L-Thréonine
  • Acide (S)-alpha-amino-1H-indole-3-propanoïque
  • Acide L-alpha-aminoindole-3-propionique
  • L-Tryptophane
  • L-Tryptophane
  • Tryptophane

L-Tryptophane

  • Acide (S)-2-amino-3-méthylbutanoïque
  • L-Valine

L-Valine

  • Chlorhydrate d'ester d'éthyle de L-Valine
  • Chlorhydrate de L-Valine
  • DL-Valine
  • Ester d'éthyle de L-Valine
  • L-Valine
  • N-Acétyl-L-Valine

Groupe 2b: Acides aminés non-essentiels

Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) commun(s)
  • Acide (S)-2-aminopropanoïque
  • L-Alanine

L-Alanine

  • Alanylglutamine
  • Chlorhydrate d'ester d'éthyle de L-Alanine
  • DL-Alanine
  • L-Alanine
  • Acide (S)-2-amino-5-[(aminoiminométhyl)amino]pentanoïque
  • L-Arginine

L-Arginine

  • Acide cétoisocaproïque de L-Arginine
  • Alpha-cétoglutarate de L-Arginine
  • DL-Arginine
  • L-Arginine
  • Monochlorhydrate de L-Arginine
  • Acide (S)-2,4-diamino-4-oxobutanoïque
  • L-Asparagine

L-Asparagine

L-Asparagine

  • Acide (S)-aminobutanedioïque
  • Acide L-Aspartique

Acide L-Aspartique

  • Acide L-Aspartique
  • Aspartate de potassium
  • Aspartate de potassium magnésium
  • Acide (R)-2-amino-3-mercaptopropanoïque
  • L-Cystéine

L-Cystéine

  • Chlorhydrate de Cystéine
  • Chlorhydrate de Cystéine monohydraté
  • D-Ribose-L-Cystéine
  • L-Cystéine
  • N-Acétyl-L-Cystéine
  • Acide (S)-2-aminopentanedioïque
  • Acide L-Glutamique
  • Acide L-Glutamique
  • L-Glutamate
  • Chlorhydrate d'acide glutamique
  • Glutamate de monosodium
  • L-Glutamate
  • Acide (S)-2,5-diamino-5-oxopentanoïque
  • L-Glutamine
  • Glutamine
  • L-Glutamine
  • L-Glutamine
  • Ester d'éthyle de L-Glutamine

Acide aminoacétique

Glycine

  • Chlorhydrate de glycine
  • Glycine
  • N-Glycyl-L-leucine
  • Acide (S)-2-pyrrolidinecarboxylique
  • L-Proline

L-Proline

L-Proline

  • Acide (S)-2-amino-3-hydroxypropanoïque
  • L-Sérine

L-Sérine

L-Sérine

  • Acide (S)-alpha-amino-4-hydroxybenzènepropanoïque
  • L-Tyrosine
  • L-Tyrosine
  • Tyrosine
  • Ester d'éthyle de L-Tyrosine
  • L-Tyrosine
  • N-Acétyl Tyrosine

Groupe 3: Glucides

Nom(s) propre(s)/th> Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) commun(s) Nom(s) propre(s) Partie(s)

D-Fructose

D-Fructose

S/O

Malus domestica

Fruit

D-Fructose

S/O

S/O

D-Galactose

D-Galactose

D-Galactose

S/O

S/O

D-Glucose

  • Dextrose
  • D-Glucose
  • Glucose
  • D-Glucose
  • D-Glucose monohydraté

S/O

S/O

4-O-bêta-D-galactopyranosyl-D-glucose

Lactose

Lactose

S/O

S/O

Maltodextrine

Maltodextrine

Maltodextrine

S/O

S/O

D-Mannose

D-Mannose

D-Mannose

S/O

S/O

Solanum tuberosum

Fécule de pomme de terre

S/O

Solanum tuberosum

Tubercule

Oryza sativa

Amidon de riz

S/O

Oryza sativa

Graine

Ribo-2,3,4,5-tétrahydroxy valéraldéhyde, D-

  • D-Ribose
  • Ribose
  • D-Ribose-L-Cystéine
  • Ribose

S/O

S/O

  • Alpha-D-Glucopyranosyl-bêta-D-fructofuranoside
  • Bêta-D-fructofuranosyl-alpha-D-glucopyranoside
  • Saccharose
  • Sucre
  • Sucre de canne
  • Sucrose

S/O

Acer saccharum

Sève

Beta vulgaris

Racine

Borassus flabellifer

Sève

Malus domestica

Fruit

Oryza sativa

Graine

Saccharum officinalis

Pétiole

Triticum aestivum

Amidon de blé

S/O

Triticum aestivum

Albumen (graine d'angiosperme)

Zea mays

  • Amidon de maïs
  • Amidon de Zea Mays
  • Amidon de Zea Mays (maïs)
  • Amidon topique

S/O

Zea mays

Graine

Zea mays

Amidon de maïs cireux

S/O

Zea mays

Graine

Groupe 4: Substances ergogéniques
Groupe 4a: Substances ergogéniques sans caféine

Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) commun(s) Nom(s) propre(s) Partie(s) Préparation(s)

Bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate de calcium

  • Bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate de calcium
  • CaHMB

Bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate de calcium

S/O

S/O

Synthétique

  • Hydroxyde de (L-3-carboxy-2-hydroxypropyl)triméthylammonium, Sel interne
  • Hydroxyde de (R)-3-carboxy-2-hydroxy-N,N,N-triméthyl-1-propanaminium, Sel interne
  • L-Carnitine
  • Lévocarnitine
  • L-Carnitine
  • Lévocarnitine
  • L-fumarate de carnitine
  • L-tartrate de carnitine

S/O

S/O

S/O

N-(aminoiminométhyl)-N-méthylglycine monohydrate

Créatine monohydratée

Créatine monohydratée

S/O

S/O

Synthétique

Eleutherococcus senticosus

  • Ci wu jia
  • Eleuthéro
  • Eleuthérocoque
  • Ginseng de Sibérie

S/O

Eleutherococcus senticosus

Racine

Séchée

Panax ginseng

  • Ginseng asiatique
  • Ginseng chinois
  • Ginseng coréen
  • Ginseng de Corée
  • Ginseng oriental
  • Ginseng rouge
  • Ginseng rouge coréen
  • Hong shen
  • Panax ginseng
  • Ren shen

S/O

Panax ginseng

  • Racine
  • Radicelle

Séchée

Groupe 4b: Caféine

Nom(s) propre(s)) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) commun(s)
  • 1,3,7-Triméthylxanthine
  • 3,7-Dihydro-1,3,7-triméthyl-1H-purine-2,6-dione

Caféine

  • Caféine
  • Citrate de caféine
Groupe 5: Vitamines et Minéraux

Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine

Selon la monographie actuelle de la DPSNSO pour les Suppléments de multivitamines/minéraux

Groupe 6: Ingrédients complémentaires

Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) commun(s) Nom(s) propre(s) Partie(s) Préparation(s)

Malpighia glabra

  • Acérola
  • Cerisier des Barbades
  • Escobillo
  • Malpighier glabre

S/O

Malpighia glabra

Fruit

  • Frais
  • Séché
  • Acide 3-aminopropanoïque
  • Acide 3-aminopropionique
  • Acide bêta-aminopropionique

Bêta-alanine

  • Bêta-alanine
  • Ester d'éthyle de Bêta-alanine

S/O

S/O

S/O

Piper nigrum

  • Poivre blanc
  • Poivre noir
  • Poivrier blanc
  • Poivrier noir

S/O

Piper nigrum

Fruit

Séché

  • (bêta-hydroxyéthyl)triméthylammonium
  • 2-hydroxy-N,N,N-triméthyléthanaminium
  • Choline

Choline

  • Bitartrate de choline
  • Chlorure de choline
  • Citrate de choline
  • Choline
  • Dihydrogéno citrate de choline
  • Lécithine
  • Orotate de choline
  • Phosphatidylcholine

S/O

S/O

S/O

  • (S)-N5-Carbamoylornithine
  • L-Citrulline
  • N5-(Aminocarbonyl)-L-Ornithine
  • Citrulline
  • L-Citrulline
  • Ester d'éthyle de Citrulline
  • L-Citrulline
  • Malate de Citrulline

S/O

S/O

S/O

Capsicum annuum

  • Cayenne
  • Paprika
  • Piment de Cayenne
  • Piment du Chili
  • Piment fort
  • Piment rouge
  • Poivre de Cayenne

S/O

Capsicum annuum

Fruit

Séché

  • Lycopène
  • Lycopène tout trans
  • psi, psi-carotène

Lycopène

S/O

Solanum lycopersicum

Chair (fruit)

S/O

Lycopène

S/O

S/O

Synthétique

  • Acide (S)-2,5-diaminopentanoïque
  • Acide (S)-alpha, delta-diaminovalérique

L-Ornithine

  • Chlorhydrate de L-Ornithine
  • L-Aspartate de L-Ornithine
  • L-Ornithine
  • Ornicétil

S/O

S/O

S/O

Acide 2-aminoéthanesulfonique

Taurine

  • Ester d'éthyle de Taurine
  • Taurinate de L-Arginine
  • Taurine

S/O

S/O

S/O

Référence : BDIPSN 2019.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Nota
Les produits contenant de la créatine monohydratée ne peuvent être sous forme de liquides ou de solutions parce qu'ils sont instables (Dash et Sawhney 2002).

Usage(s) ou fin(s)

Nota
Voir la section sur les associations d'ingrédients ci-dessous.

Produits contenant au moins un ingrédient des groupes 1, 2a, 2b, 3, 4a ou 4b, dont la dose est égale ou supérieure à la dose minimale indiquée dans la section Dose ci-dessous

  • Supplément à l'entraînement
  • Supplément athlétique

Produits contenant au moins un ingrédient du groupe 1, dont la dose est égale ou supérieure à la dose minimale indiquée dans la section Dose ci-dessous

  • Source de protéines pour le maintien d'une bonne santé (ACIA 2019).
  • Source de protéines pour favoriser la production et la réparation des tissus (ACIA 2019).
  • Source d'acides aminés jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires (IOM 2005).
  • Aide à développer la masse musculaire/le tissu musculaire maigre lorsqu'utilisé en association avec un entraînement régulier [en poids/en résistance] et une diète équilibrée (DPSNSO 2019).

Produits contenant au moins un ingrédient du groupe 2a, dont la dose est égale ou supérieure à la dose minimale indiquée dans la section Dose ci-dessous

  • Source d'un acide/d'acides aminé(s) essentiel(s) pour le maintien d'une bonne santé (FCÉN 2019).
  • Source d'un acide/d'acides aminé(s) (essentiel(s)) jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires (IOM 2005).
  • Aide à développer la masse musculaire/le tissu musculaire maigre lorsqu'utilisé en association avec un entraînement régulier [en poids/en résistance] et une diète équilibrée (DPSNSO 2019).

Produits contenant les trois ingrédients L-leucine, L-isoleucine and L-valine, dont les doses sont égales ou supérieures aux doses minimales indiquées dans la section Dose ci-dessous

Source d'acides aminés branchés (AAB), jouant un rôle dans la synthèse des protéines (IOM 2005).

Produits contenant au moins un ingrédient du groupe 2b, dont la dose est égale ou supérieure à la dose minimale indiquée dans la section Dose ci-dessous

  • Source d'un acide/d'acides aminé(s) (non-essentiel(s)) jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires (IOM 2005).

Produits contenant de la L-glutamine, à une dose égale ou supérieure à 5 g par jour

  • Aide à restaurer les niveaux sanguins de glutamine appauvris suite à des périodes de stress physique (par ex., de l'exercice physique intense et prolongé) (Krzywkowski et al. 2001; Bowtell et al. 1999; Castell and Newsholme 1997).
  • Aide à réparer les cellules musculaires suite à l'exercice physique (Newsholme et al. 2003; IOM 2005).

Produits contenant au moins un ingrédient du groupe 3, dont la dose est égale ou supérieure à la dose minimale indiquée dans la section Dose ci-dessous

  • Source de glucides pour soutenir la production d'énergie (IOM 2005).
  • Source de calories qui contribue à un gain de poids (IOM 2005).
  • Aide à [maintenir la performance/promouvoir l'endurance] lors d'exercices soutenus (plus de 60 minutes) et de grande intensité (Kerksick et al. 2008).

Produits contenant au moins un ingrédient du groupe 4a, dont la dose est égale ou supérieure à la dose minimale indiquée dans la section Dose ci-dessous

Aide à améliorer la performance physique lors d'exercices intenses (DPSNSO 2019).

Les usages ou fins suivants peuvent aussi être indiqués pour les produits contenant les ingrédients médicinaux correspondants, aux doses respectives minimums ou supérieures à celles indiquées dans la section Dose ci-dessous :

Bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate de calcium (CaHMB)

Améliore la force musculaire chez les individus non entraînés lorsqu'utilisé en association avec un entraînement intense en résistance (DPSNSO 2019).

L-Carnitine/Lévocarnitine

L-TARTRATE DE CARNITINE

  • Aide à la récupération musculaire en réduisant les dommages aux tissus musculaires associés à un programme d'entraînement en résistance (Ho et al. 2010; Spiering et al. 2008; Spiering et al. 2007; Kraemer et al. 2006; Kramer et al. 2003; Volek et al. 2002).
  • Aide à soutenir la réparation des tissus musculaires chez les personnes participant à un programme d'entraînement en résistance (Ho et al. 2010; Spiering et al. 2008; Spiering et al. 2007; Kraemer et al. 2006; Kramer et al. 2003; Volek et al. 2002).
  • Aide à améliorer les performances physiques lorsque combiné à un programme d'entraînement (Wall et al. 2011; Cha et al. 2001; Arenas et al. 1994; Huertas et al. 1992; Arenas et al. 1991; Vecchiet et al. 1990; Marconi et al. 1985).
  • Aide à repousser la fatigue durant l'activité physique (Cha et al. 2011; Wall et al. 2011; Karahan et al. 2010).
  • Aide à soutenir le métabolisme des graisses (Stephens et al. 2007; Karlic and Lohninger 2004; Müller et al. 2002).
  • Aide à soutenir l'oxydation des graisses (Wall et al. 2011; Stephens et al. 2007; Wutzke and Lorenz 2004; Müller et al. 2002).
  • Aide à soutenir l'oxydation et le métabolisme des graisses (Wall et al. 2011; Stephens et al. 2007; Karlic and Lohninger 2004; Wutzke and Lorenz 2004; Müller et al. 2002).
  • Soutien/Supplément à l'entraînement qui aide à améliorer la performance physique lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un régime d'entraînement (Wall et al. 2011; Cha et al. 2001; Arenas et al. 1994; Huertas et al. 1992; Arenas et al. 1991; Vecchiet et al. 1990; Marconi et al. 1985).
  • Soutien/Supplément à l'entraînement qui diminue le sentiment de fatigue perçu pendant l'activité physique (Wall et al. 2011; Stephens et al. 2007; Karlic and Lohninger 2004; Müller et al. 2002; Cha et al. 2001; Arenas et al. 1994; Huertas et al. 1992; Arenas et al. 1991; Vecchiet et al. 1990; Marconi et al. 1985).

Créatine monohydratée

  • Augmente la masse/taille de l'organisme/du muscle/musculaire maigre lorsqu'il est utilisé avec un programme d'entraînement en résistance (Brose et al. 2003; Bemben et al. 2001; Volek et al. 1999; Vandenberghe et al. 1997).
  • Améliore la force/puissance/performance au cours des séances répétées et brèves d'activité physique très intense (par ex., sprints, sauts, entraînement en résistance) (en augmentant le taux de [créatine/phosphocréatine/énergie] [du muscle/intramusculaire]) (Okudan et Gökbel 2005; Brose et al. 2003; Preen et al. 2003; Bemben et al. 2001; Volek et al. 1999; Vandenberghe et al. 1997; Hultman et al. 1996).

Eleuthéro/Ginseng de Sibérie

L'Eleuthéro/Le ginseng de Sibérie est utilisé en phytothérapie pour améliorer les performances physiques suite à une période d'efforts physiques (Bradley 2006; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Mills and Bone 2000).

Panax ginseng

Le (panax) ginseng (chinois/coréen) est utilisé en phytothérapie pour aider à accroître les capacités physiques/la performance physiques (dans les cas de stress physique) (Kim et al. 2005; ESCOP 2003; Gross et al. 2002; WHO 1999; Gross et al. 1995; Sotaniemi et al. 1995; Schepdael 1993).

Produits contenant de la caféine (groupe 4b), dont la dose est égale ou supérieure à la dose minimale indiquée dans la section Dose ci-dessous

  • Aide (temporairement) aide à atténuer la fatigue, à favoriser l'endurance et à améliorer la performance physique (Philip et al. 2006; Doherty et Smith 2005; Smith et al. 2005).
  • Aide (temporairement) à améliorer l'énergie (physique) (Philip et al. 2006; Doherty et Smith 2005; Smith et al. 2005).
  • Aide (temporairement) à réduire l'épuisement/la fatigue (Philip et al. 2006; Doherty et Smith 2005; Smith et al. 2005).

Usages additionnels

Produits contenant des ingrédients du groupe 5, dont les doses sont égales ou supérieures aux doses minimales indiquées dans la section Dose ci-dessous

Selon la monographie actuelle des Suppléments de multivitamines/minéraux de la DPSNSO.

Nota
Les usages de la monographie des Suppléments de multivitamines/minéraux de la DPSNSO sont uniquement acceptables en addition à au moins une allégation des groupes 1 à 4.

Associations d'ingrédients

Tous les ingrédients inclus dans cette monographie peuvent être associés ensemble entre tous les groupes selon les restrictions suivantes :

Les produits contenant de la caféine doivent indiquer un usage ou une fin du groupe 4b, et ne peuvent indiquer aucun usage ou fin ayant l'énoncé « pour le maintien d'une bonne santé ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Nota
Les doses minimales indiquées ci-dessous doivent être respectées uniquement pour les ingrédients médicinaux qui appuient directement un usage ou une fin selon la section Usage(s) ou fin(s) ci-dessus.

Groupe 1 (Protéines)

L'activité en protéines sur une base de poids « tel quel » doit être indiquée sur la demande de licence de mise en marché et sur l'étiquette pour chacun des ingrédients médicinaux du groupe 1.

Quantité totale de protéines sur une base de poids « tel quel » provenant du groupe 1 dans le produit

2,6 à 90 grammes, par jour (IOM 2005).

Groupe 2a (Acides aminés essentiels)

Ingrédients méedicinaux Doses (milligrammes/jour)
Minimum Maximum1

Histidine

49 mg

220 mg

Isoleucine

66,5 mg

1 065 mg

Leucine

147 mg

1 824 mg

Lysine

133 mg

3 000 mg

Méthionine

66,5 mg

1 000 mg

Phénylalanine

115,5 mg

339 mg

Thréonine

70 mg

301 mg

Tryptophane

17,5 mg

220 mg

Valine

84 mg

1 194 mg

Référence : Doses : IOM 2005.

1Lorsque des acides aminés individuels sont associés avec des ingrédients contenant des protéines, les demandeurs doivent tenir compte de la contribution des ingrédients contenant des protéines pour la dose totale de chaque acide aminé dans le but de respecter les doses maximums indiquées ci-dessus.

Groupe 2b (Acides aminés non essentiels)

Ingrédients médicinaux Doses (milligrammes/jour)
Minimum Maximum1

Alanine

181,5 mg

363 mg

Arginine

208,5 mg

9 000 mg

Asparagine

4,6 mg

93,5 mg

Acide aspartique

325 mg

1 000 mg

Cystéine

50 mg

1 000 mg

Acide glutamique

750 mg

1 500 mg

Glutamine

342,5 mg

9 000 mg

Glycine

160 mg

1 800 mg

Proline

259,5 mg

519 mg

Sérine

175,5 mg

351 mg

Tyrosine

139 mg

3 600 mg

Références : Doses : DPSNSO 2019, Lenders et al 2009, IOM 2005.

1Lorsque des acides aminés individuels sont associés avec des ingrédients contenant des protéines, les demandeurs doivent tenir compte de la contribution des ingrédients contenant des protéines pour la dose totale de chaque acide aminé dans le but de respecter les doses maximums indiquées ci-dessus.

Groupe 3 (Glucides)

Dose combinée pour tous les ingrédients du groupe 3 dans le produit

6,5 à 180 grammes, par jour; Ne pas dépasser 45 grammes par dose unique (Les diététistes du Canada 2013).

Groupe 4a (Substances ergogéniques sans caféine)

Ingrédients médicinaux Usages et fins Méthodes de préparation Doses (grammes/jour) Dose unique
Minimum Maximum Dose unique maximale

Bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate de calcium

Améliore la force musculaire chez les individus non entraînés lorsqu'utilisé en association avec un entraînement intense en résistance

S/O

3 g

6 g

S/O

L-Carnitine

Récupération musculaire, Réparation des tissus musculaires, Soutien/Supplément à l'entrainement

S/O

1 g

4 g

2 g

Performance physique, Fatigue, Soutien/Supplément à l'entrainement combiné avec Performance physique/Fatigue

2 g

Métabolisme des graisses, Oxydation des graisses

3 g

Eleutherococcus senticosus

L'Eleuthéro/Le ginseng de Sibérie est utilisé en phytothérapie pour améliorer les performances physiques suite à une période d'efforts physiques

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

0,91 g de racines séchées

6 g de racines séchées

S/O

Panax ginseng

Le (panax) ginseng (chinois/coréen) est utilisé en phytothérapie pour aider à accroître les capacités physiques/la performance physiques (dans les cas de stress physique)

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

0,5 g de racines/radicelles séchées

9 g de racines/radicelles séchées

S/O

Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

200 mg d'extrait normalisé à 4 à 7% de ginsénosides totaux; Ne pas dépasser 9 g de racines/radicelles séchées, par jour

600 mg d'extrait normalisé à 4 à 7% de ginsénosides totaux; Ne pas dépasser 9 g de racines/radicelles séchées, par jour

S/O

Références: Doses: CaHMB: Rowlands et Thomson 2009, Gallagher et al. 2000a,b. Carnitine: Wall et al. 2011, Ho et al. 2010, Spiering et al. 2008, Spiering et al. 2007, Stephens et al. 2007, Kraemer et al. 2006, Karlic et Lohninger 2004, Wutzke et Lorenz 2004, Kramer et al. 2003, Müller et al. 2002, Volek et al. 2002, Benvenga et al. 2001, Cha et al. 2001, Ahmet et al. 2000, Arenas et al. 1994, Huertas et al. 1992, Arenas et al. 1991, Vecchiet et al. 1990, Harper et al. 1988, Marconi et al. 1985. Eleuthéro : Bradley 2006, ESCOP 2003, Hoffmann 2003, Blumenthal et al. 2000, Mills et Bone 2000. Panax ginseng : Vuksan et al. 2008, Reay et al. 2006, Sievenpiper et al. 2006, Reay et al. 2005, Sünram-Lea et al. 2005, Kennedy et al. 2004, ESCOP 2003, Kennedy et al. 2002, Scholey et Kennedy 2002, Engels et al. 2001, Kennedy et al. 2001, Scaglione et al. 2001, Blumenthal et al. 2000, Tetsutani et al. 2000, McGuffin et al. 1997, Engels et al. 1996, Scaglione et al. 1996, Gross et al. 1995, Scaglione et al. 1994, Scaglione et al. 1990, Petkov et Mosharrof 1987, D'Angelo et al. 1986, Soldati et Sticher 1980.

Dose(s) et durée(s) d'utilisation de la créatine monohydratée

Ingrédient médicinal Phases Dose (grammes/jour) Durées d'utilisation
Minimum Maximum Dose unique maximale

Créatine monohydratée

Phase d'induction

Option 1

15 g

20 g

5 g

5-7 jours

Option 2

3 g

5 g

S/O

Utiliser pour un minimum de 4 semaines

Phase d'entretien

2 g

5 g

S/O

S/O

Références: Doses: Option 1: Okudan et Gokbel 2005, Preen et al. 2003, Bemben et al. 2001, Vandenberghe et al. 1997, Hultman et al. 1996. Option 2: Hultman et al. 1996. Phase d'entretien: Preen et al. 2003, Bemben et al. 2001, Volek et al. 1999, Vandenberghe et al. 1997, Hultman et al. 1996.

Groupe 4b (Caféine)

100 à 400 milligrammes, par jour et 100 à 200 milligrammes par dose unique (SC 2012).

Nota
La dose quotidienne maximale de 1 000 mg de la monographie de la caféine de la DPSNSO ne s'applique pas aux suppléments à l'entraînement puisque ce maximum n'est pas acceptable pour un usage prolongé.

Groupe 5 (Vitamines et Minéraux)

Selon la monographie actuelle des Suppléments de multivitamines/minéraux de la DPSNSO.

Groupe 6 (Ingrédients complémentaires)

Ingrédients medicinaux Méthodes de préparation Doses/jour
Minimum Maximum

Bêta-Alanine

S/O

> 0 mg

3 000 mg

Choline

S/O

> 0 mg

1 000 mg

Citrulline

S/O

> 0 mg

3 000 mg

Capsicum annuum

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

> 0 mg de fruits séchés

650 mg de fruits séchés

Lycopène

S/O

> 0 mg

30 mg

L-Ornithine

S/O

> 0 mg

1 500 mg

Malpighia glabra

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

> 0 mg de fruits séchés ou frais

10 g de fruits séchés

100 g de fruits frais

Piper nigrum

Sec, poudre

> 0 mg de fruits séchés

25 mg de fruits séchés

Taurine

S/O

> 0 mg

3 000 mg

Références : Doses : DPSNSO 2019, FCÉN 2019.

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Assurez-vous de boire suffisamment de liquide avant, pendant et après l'exercice.

Produits contenant de la créatine et faisant des allégations reliées à la créatine

Phase(s) Mode(s) d'emploi

Phase d'induction

Option 1

Étape 1 (Phase d'induction): Commencer avec une phase d'induction de 5 à 7 jours (15-20 g/j) et poursuivre avec une phase d'entretien (2-5g/j)

Option 2

Étape 1 (Phase d'induction): Commencer avec une phase d'induction de 4 semaines (3-5 g/j) et poursuivre avec une phase d'entretien (2-5 g/j)

Phase d'entretien

Étape 2 (Phase d'entretien): Énoncé non requis.

Référence : DPSNSO 2019.

Produits contenant de la L-Carnitine et faisant des allégations pour la Récupération musculaire, Réparation des tissus musculaires, Soutien/Supplément à l'entraînement, Performance physique, ou Fatigue

Prendre 2 à 4 heures avant de faire de l'exercice (Harper et al. 1988).

Produits contenant de la protéine de lactosérum

Prendre quelques heures avant ou après avoir pris d'autres médicaments ou produits de santé naturels (Martindale 2009; ASHP 2005; Jung et al. 1997).

Produits sous forme de poudre

Bien mélanger le produit dans 1 ou 2 tasses de liquide (eau, jus, etc.) immédiatement avant de consommer.

Produits pour augmenter les performances physiques lors d'exercices (optionnel)

Prendre 45 à 90 minutes avant l'exercice (Aragon et Schoenfeld 2013).

Produits pour réparer les tissus/cellules musculaires et restaurer les niveaux sanguins de glutamine (optionnel)

Prendre dans les 90 minutes après un exercice (Aragon et Schoenfeld 2013).

Produits pour l'endurance avec des ingrédients du groupe 3 (Glucides) (optionnel)

Prendre de 30 à 60 grammes de glucides, par heure lors d'exercices de grande intensité (Saunders et al. 2007; Ivy et al. 2003).

Durée(s) d'utilisation

Produits fournissant 0,43 et plus de L-arginine, par jour

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 6 semaines si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire (Shao et Hathcock 2008; Sydow et al. 2002; Hambrecht et al. 2000; Clarkson et al.1996; Rector et al. 1996).

Produits contenant Eleuthéro

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà d'1 mois (ESCOP 2003).

Produits contenant du Panax ginseng

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 3 mois (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Blumenthal et al. 2000; McGuffin et al. 1997).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Produits contenant des sous-produits du lait (tel que la caséine/les caséinates, le lactosérum et les protéines du lait)

Ce produit contient des sous-produits du lait.

Produits contenant plus de 30 g au total par jour de protéines et/ou d'acides aminés (incluant β-alanine)

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez une maladie du foie ou des reins (Shils et al. 2006).

Produits contenant de la caféine

  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage en cas d'hypertension artérielle, de glaucome ou syndrome de la vessie hyperactive (instabilité du détrusor) (Cornelis et El-Sohemy 2007, Chandrasekaran et al. 2005, Noordzij et al. 2005, Avisar et al. 2002, Arya et al. 2000, Jee et al. 1999, Creighton et Stanton 1990).
  • Éviter de prendre ce produit avec des produits de santé ou de la nourriture qui contiennent de la caféine et/ou qui augmentent la tension artérielle (par ex., médicaments, café, thé, colas, cacao, guarana, maté, extrait d'orange amère, synéphrine, octopamine. éphédra, éphédrine) (Bui et al. 2006; Bouchard et al. 2005; Haller et al. 2005; FDA 2004; Berardi et al. 2002; Vahedi et al. 2000; Zimmerman 1992; FDA 1988).
  • Ce produit ne vise pas à remplacer le sommeil (Berardi et al. 2002; Zimmerman 1992, FDA 1988).

Produits fournissant 200 mg ou plus de caféine, par jour et recommandés pour l'endurance, la performance physique, l'énergie physique ou à être pris avant l'entraînement

Il a été démontré que la caféine peut réduire la circulation sanguine du coeur durant l'exercice, ce qui pourrait entraîner des complications cardiovasculaires telles que des douleurs à la poitrine et des battements cardiaques irréguliers mêmes chez les individus en santé. Cesser l'utilisation et consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si ces symptômes se manifestent (Higgins et Babu 2013).

Produits fournissant plus de 300 mg de caféine, par jour

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si vous êtes en âge de procréer, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Nawrot et al. 2003).

Produits contenant du CaHMB

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des médicaments pour le cholestérol (Nissen et al. 2000).

Produits contenant de la cayenn

  • Garder hors de portée des enfants.
  • En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, appeler un Centre Antipoison immédiatement (CPS 2008).
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez d'ulcères d'estomac ou d'inflammation (Brinker 2010; Bradley 2006; Boon et Smith 2004).

Produits contenant de la créatine monohydratée

  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez une maladie/un trouble des reins (Pline et Smith 2005; Pritchard et Kalra 1998).
  • Peut conduire à un gain pondéral (Volek et Rawson 2004; Bemben et al. 2001; Mihic et al. 2001).

Produits fournissant plus de 0,42 g de L-arginine, par jour

  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire et voulez augmenter votre niveau d'activité physique ou si votre état cardiovasculaire s'aggrave (Doutreleau et al. 2010; Doutreleau et al. 2006; Schulman et al. 2006; Nagaya et al. 2001; Bednarz et al. 2000; Ceremuzynski et al. 1997; Rector et al. 1996).
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des médicaments pour traiter une maladie cardiovasculaire, des médicaments contre la dysfonction érectile, et/ou des anticoagulants (Huynh et al. 2002; Parker et al. 2002; Siani et al. 2000; Adams et al. 1995).

Produits contenant de L-carnitine

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez d'un trouble épileptique (CPS 2008).

Produits contenant Eleuthéro

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez d'une infection aiguë (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; ESCOP 2003; Mills et Bone 2000).

Produits contenant du Panax ginseng

  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez le diabète (Brinker 2010; Vuksan et al. 2008; Seely et al. 2008; Sievenpiper et al. 2006; ESCOP 2003; Tetsutani et al. 2000; Sotaniemi et al. 1995; Chin 1991).
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des antidépresseurs, des anticoagulants ou de la digoxine (Brinker 2010; Lee et al. 2008a; Dasgupta et Reyes 2005; Janetzki et Morreale 1997; Gonzalez-Seijo et al. 1995; Shader et Greenblatt 1988; Jones et Runikis 1987; Shader et Greenblatt 1985).

Produits contenant des vitamines et/ou des minéraux

Selon la monographie actuelle des Suppléments de multivitamines/minéraux de la DPSNSO.

Contre-indications(s)

Produits fournissant plus de 0,42 g de L-arginine, par jour

Ne pas utiliser ce produit si vous avez subi une crise cardiaque/un infarctus du myocarde (Schulman et al. 2006).

Produits contenant Eleuthéro

Ne pas utiliser ce produit si vous souffrez d'hypertension artérielle (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; Blumenthal et al. 2000; Mills et Bone 2000; McGuffin et al. 1997).

Produits contenant des vitamines et/ou des minéraux

Selon la monographie actuelle des Suppléments de multivitamines/minéraux de la DPSNSO.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Produits contenant de la bêta-alanine

Pourrait provoquer des bouffées congestives (bouffées de chaleur), des picotements et/ou des fourmillements. Réduire la dose si tel est le cas (Harris et al. 2006; Hill et al. 2007; Jordan et al. 2010).

Produits contenant de la caféine

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Infante et al. 2003; Przybilla et al. 1983).

Produits fournissant plus de 0,42 g de L-arginine, par jour

Certaines personnes pourraient souffrir de troubles gastro-intestinaux (tels que la diarrhée) (Grimble 2007; Evans et al. 2004; IOM 2005; Clarkson et al. 1996).

Produits contenant du Panax ginseng

Cesser l'utilisation si vous développez de l'insomnie, de l'anxiété ou des maux de tête (Lee et al. 2008b; Vuksan et al 2008; de Andrade et al.2007; Sievenpiper et al. 2006; Coon et Ernst 2002; Ellis et Reddy 2002; Scaglione et al. 2001; Siegel 1979).

Produits contenant des vitamines et/ou des minéraux

Selon la monographie actuelle des Suppléments de multivitamines/minéraux de la DPSNSO.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Entreposer dans un endroit frais et sec.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Protéine de graine de chanvre, Isolat de protéine de chanvre, Concentré de protéine de chanvre

Ne doivent pas contenir plus de 10 parties par million de delta-9-Tétrahydrocannabinol (THC), ou de phytocannabinoïdes qui ont été isolés ou concentrés. La détermination de la concentration de THC doit tenir compte du potentiel de conversion de l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique (THCA) en THC. Ces dérivés du chanvre doivent aussi être conformes au Règlement sur le chanvre industriel (RCI). Toutes les sources de chanvre relevant du RCI devraient appartenir à un cultivar approuvé, défini dans le RCI comme une variété de chanvre industriel figurant sur la Liste des cultivars approuvés, publiée par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses modifications successives (GC 2018a; GC 2018b; GC 2003; SC 2019; SC 2018).

Créatine monohydratée

Les spécifications du produit fini et/ou des matières premières doivent présenter des valeurs limites quant aux impuretés suivantes : pas plus de 100 ppm de créatinine; pas plus de 50 ppm de dicyandiamide; dihydrotriazine non détectable. La limite de détection de la méthode employée pour déceler la présence de dihydrotriazine ne doit pas dépasser 5 ppm.

Protéines de lactosérum

Le nom propre de l'ingrédient médicinal doit être déterminé selon l'activité en protéine de lactosérum exprimée en poids sec tel que publié dans le Food and Chemical Codex (FCC 8) :

Nom(s) propre(s) Activité en protéines de lactosérum1 (poids sec2) (%)

Isolat de protéines de lactosérum

≥ 90

Concentré de protéines de lactosérum

25 à 89,9

Hydrolysat de protéines de lactosérum3

≥ 104

1Les activités en protéines de lactosérum exprimées en poids sec sont tirées du FCC 8.

22 Les constituants chimiques et physiques sont généralement exprimés en fonction de leur poids « tel quel » (humide) ou sec (0 % d'humidité). Le poids humide représente le pourcentage du constituant d'intérêt extrait de l'échantillon dans sa totalité, l'humidité y compris. Le poids sec représente le pourcentage du constituant extrait de l'échantillon dans son entier, sans l'humidité. Consulter l'annexe 1 pour obtenir de plus amples détails.

3Renvoie à des protéines partiellement hydrolysées composées de peptides et de polypeptides provenant de l'hydrolyse partielle ou incomplète des liens peptidiques présents dans des protéines de lactosérum comestible. L'hydrolyse est catalysée par la chaleur, des enzymes protéolytiques de qualité alimentaire et/ou des acides de qualité alimentaire appropriés. Le taux d'hydrolyse se situe généralement entre 3 % et 85 % des liens peptidiques clivés (FCC 8).

4La quantité minimale de protéines correspond à au moins 10 % (en poids sec) des protéines contenues dans le lactosérum sec.

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