HAMAMÉLIS - HAMAMELIS VIRGINIANA Orale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

28 janvier 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Hamamelis virginiana

  • Hamamélis de Virginie
  • Noisetier de sorcière

Hamamelis virginiana

  • Écorce
  • Feuille

Sèche

Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: Brouillet 2002, Bruneton 1999; Informations d'origine: Bradley 2006, ESCOP 2003.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

Écorce ou feuille

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme astringent) pour aider à soulager la diarrhée (Bradley 2006; Blumenthal et al. 2000; Ellingwood 1983; Grieve 1971).

Feuille seulement

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme astringent) pour aider à soulager les symptômes liés aux varices (tels que la lourdeur et la douleur aux jambes) (ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Felter 1983).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme "phytothérapie", "médecine traditionnelle chinoise" ou "Ayurvéda".

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(ies)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Écorce

0,6 à 9 grammes d'écorce séchée, par jour (Bradley 2006; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Mills et Bone 2000)

Feuille

1,2 à 12 grammes de feuilles séchées, par jour (Bradley 2006; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Mills et Bone 2000)

Mode(s) d'emploi

À prendre quelques heures précédant ou suivant la prise de minéraux et/ou de suppléments de vitamine B (Brinker 2008; Mills et Bone 2000).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Contre-indication(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Certaines personnes pourraient souffrir d'irritation gastrique (ESCOP 2003; Berardi et al. 2002; Mills et Bone 2000; McGuffin et al. 1997).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Spécifications

Références citées

Références consultées