TRIBULUS - TRIBULUS TERRESTRIS

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

25 février 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s) Préparation

Tribulus terrestris

  • Croix-de-malte
  • Epine du diable
  • Gokshura
  • Goksura
  • Herbe du diable
  • Ji li
  • Tête-de-chat
  • Tête-de-chêvre
  • Tribule terrestre
  • Tribulus

Tribulus terrestris

  • Fruit
  • Racine

Séché

Références: Nom propre: USDA 2018, PPRC 2010, API 2001, McGuffin et al. 2000; Noms communs: USDA 2018, PPRC 2010, Bensky et al. 2004, Chen et Chen 2004, API 2001, McGuffin et al. 2000; Matières d'origine: PPRC 2010, Bensky et al. 2004, Chen et Chen 2004, API 2001, McGuffin et al. 2000, Kapoor 2001.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Nota
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme «phytothérapie», « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéeda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Médecine traditionnelle chinoise

Méthode de préparation : Décoction

6 à 10 grammes du fruit séché, par jour (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004)

Médecine traditionnelle ayurvédique

Arsa (hémorroïdes)

Méthode de préparation : Décoction

20 à 30 grammes du fruit séché, par jour (API 2001)

Méthode de préparation : Poudre

3 à 6 grammes du fruit séché, par jour (API 2001)

Mutrala (diurétique), Mutrakrcchra (miction douloureuse) et Vrsya (aphrodisiaque)

Méthode de préparation : Décoction

Méthode de préparation : Poudre

3 à 6 grammes du fruit séché, par jour (API 2001)

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Mutrala (diurétique)

Pour usage occasionnel seulement (APhA 2002; CPhA 2002).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits sauf les produits Vrsya (aphrodisiaque pour les hommes)

Médecine traditionnelle chinoise

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage en cas de déficience du qi ou du sang (Bensky et al. 2004).

Contre-indications(s)

Médecine traditionnelle chinoise

Ne pas utiliser ce produit si vous souffrez d'hypotension ou d'insuffisance hépatique (Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Tous les produits

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Bensky et al. 2004).

Tous les produits sauf les Mutrala (diurétique)

Un effet diurétique peut se manifester.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Références citées

Références consultées