MILLEPERTUIS - HYPERICUM PERFORATUM - Orale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

27 janvier 2023

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Hypericum perforatum

  • Herbe de la St-Jean
  • Hypericum
  • Millepertuis
  • Millepertuis commun

Hypericum perforatum

Sommité (herbe)

Sèche

Références: Nom propre: USDA 2018; Noms communs: Anghelescu et al. 2006, Gastpar et al. 2006, Szegedi et al. 2005, Wichtl 2004, Brouillet 2002, Bruneton 1999; Information d'origine: Bradley 2006, Mills et Bone 2005, Hoffmann 2003, Blumenthal et al. 2000, Felter et Lloyd 1983, Wren 1907.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

L'(Les) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):

(Utilisé en phytothérapie pour) aide(r) à promouvoir un bon équilibre de l'humeur et à soulager les troubles du sommeil qui accompagnent les déséquilibres de l'humeur (Brattström 2009; Anghelescu et al. 2006; Gastpar et al. 2006; Kasper et al. 2006; Randløv et al. 2006; Fava et al. 2005; Mills and Bone 2005; Szegedi et al. 2005; Uebelhack et al. 2004; Wichtl 2004; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Lecrubier et al. 2002; Volz et al. 2002; Friede et al. 2001; Kalb et al. 2001; Wheatley 1999; Schrader et al. 1998).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Soulagement de l'agitation et/ou de la nervosité

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

2 à 12,6 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour; Ne pas dépasser 4,2 grammes par dose unique (Anghelescu et al. 2006; Witchtl 2004; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Tous les usages sauf l'usage traditionnel pour le soulagement de l'agitation et/ou de la nervosité

Méthodes de préparation: Extraits normalisés (extrait sec)

600 à 1800 milligrammes d'extrait, par jour, normalisé à 3 à 6% d'hyperforine et/ou 0,12 à 0,28% d'hypericine; Ne pas dépasser 600 milligrammes d'extrait par dose unique (Anghelescu et al. 2006; Gastpar et al. 2006; Kasper et al. 2006; Fava et al. 2005; Szegedi et al. 2005; Uebelhack et al. 2004; Wichtl 2004; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Lecrubier et al. 2002; Volz et al. 2002; Kalb et al. 2001; Blumenthal et al. 2000; BHP 1983).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

Équilibre de l'humeur

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez de troubles psychologiques tels que l'anxiété ou la dépression.

Contre-indications(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous prenez des médicaments anticancéreux, antidépresseurs [par ex., inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine (ISRS)], cardiovasculaires, contraceptifs, des anticoagulants, des agents anti-VIH et/ou des médicaments qui inhibent le système immunitaire (immunosuppresseurs) (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Murphy et al. 2005; Frye et al. 2004; Hebert et al. 2004; Jiang et al. 2004; Mueller et al. 2004; Smith et al. 2004; Sparreboom et al. 2004; Tannergren et al. 2004; Wichtl 2004; Alscher et Klotz 2003; Bauer et al. 2003; Dresser et al. 2003; ESCOP 2003; Hall et al. 2003; Hoffmann 2003; Pfrunder et al. 2003; Schwarz et al. 2003; Bolley 2002; Gorski et al. 2002; Mathijssen et al. 2002; Ahmed et al. 2001; De Maat et al. 2001; Moschella et Jaber 2001; Roby et al. 2001; Sugimoto et al. 2001; Turton-Weeks 2001; Wang et al. 2001; Barone et al. 2000 Durr et al. 2000; Karliova et al. 2000; Mai et al. 2000; Piscitelli et al. 2000; Ruschitzka et al. 2000; Ernst 1999; Johne et al. 1999; Maurer et al. 1999; Rey and Walter 1998).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Spécifications

Références citées

Références consultées