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SAUGE - SALVIA OFFICINALIS

Buccale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

30 octobre 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s)
Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Salvia officinalis

  • Sauge
  • Sauge de Dalmatie
  • Sauge des jardins
  • Sauge officinale

Salvia officinalis

Feuille

Séchée

Références: Nom propre: USDA 2018, McGuffin et al. 2000; Noms communs: USDA 2018; Information d'origine: Blumenthal et al. 2000, BHP 1983, Cook 1869.

Voie d'administration

Buccale (Barnes 2007; BHP 1983)

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Nota

Les formes posologiques doivent être appropriées pour une administration buccale et permettre un contact direct entre le tissu affecté et l'ingrédient médicinal (i.e. les préparations liquides, les gargarismes et les rince-bouches).

Usage(s) ou fin(s)

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour soulager l'inflammation de la muqueuse du nez et de la gorge (comme le mal de gorge), la gingivite et l'ulcère (aphteux)/aphte (BHC 2006; Mills et Bone 2005; Wichtl 2004; Blumenthal et al. 2000; ESCOP 1996 ; BHP 1983; Culbreth 1927; Felter 1922).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « Phytothérapie », « Médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthode de préparation: Extrait fluide

3 à 12 grammes de feuilles séchées, par jour (BHP 1983)

Méthodes de préparation: Sec, Infusion

1 à 12 grammes de feuilles séchées, par jour (Mills et Bone 2005; BHP 1983)

Note: Les feuilles séchées doivent être préparées en infusion (voir la section mode d'emploi).

Mode(s) d'emploi

Extrait fluide

Pour une utilisation sous forme de gargarismes et/ou rince-bouches, diluer chaque millilitre (1 ml) d'extrait fluide avec 30 millilitres d'eau. Se rincer la bouche et/ou se gargariser au besoin (Blumenthal et al. 2000).

ET/OU

Pour une application locale dans la bouche, appliquer l'extrait fluide non dilué sur la zone touchée avec un pinceau ou un tampon (Blumenthal et al. 2000).

Feuilles séchées

  • Pour chaque gramme (1 g) de feuilles séchées, ajouter 30 millilitres d'eau bouillante et laisser infuser (BHC 2006).
  • Se rincer la bouche et/ou se gargariser au besoin.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

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