RESVÉRATROL

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

28 août 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s) Nom(s) commun(s) Préparation(s)
  • (E)-5-(p-Hydroxystyryl) resorcinol
  • 5-[(1E)-2-(4-Hydroxyphenyl)ethenyl]-1,3-benzenediol
  • trans-3,4',5-Trihydroxystilbene
  • trans-Resveratrol
 Resvératrol Reynoutria japonica Racine N/A N/A
Vitis vinifera Fruit N/A N/A
N/A N/A Resvératrol Synthétique

Références : Noms propres : PubChem 2018, O'Neil 2013, Nom commun : O'Neil 2013; Matières d'origine : USDA 2018, O'Neil 2013, La Porte et al. 2010, Bertelli et Das 2009, Dani et al. 2007.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

(Fournit) Un antioxydant (Ghanim et al. 2010; Rocha et al. 2009).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Ne pas dépasser 1 gramme de resvératrol, par jour (Cottart et al. 2013; Brown et al. 2010; Gaby 2006).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Produits fournissant plus de 250 mg de resvératrol, par jour

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin pour une utilisation prolongée (Vang et al. 2010).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des médicaments d'ordonnance puisque le resvératrol pourrait altérer l'efficacité de ces médicaments (Bransyo et al. 2011; Chow et al. 2010).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Produits fournissant 500 mg ou plus de resvératrol, par jour

Peut causer des nausées, douleurs abdominales et/ou de la diarrhée (Brown et al. 2010; Chow et al. 2010).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

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