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PROPOLIS-Topique

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota
  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

31 juillet 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s)
Propolis
  • Baummier de propolis
  • Cire de propolis
  • Feng jiao
  • Propolis
  • Propolis d'abeille
  • Résine de propolis
  • Apis mellifera Sécrétion

    Références: Nom propre: Lotfy 2006, PPRC 2005; Noms communs: O'Neil et al. 2013, Lotfy 2006, PPRC 2005, Salatino et al. 2005, Marcucci 1995; Matière d'origine: Ramos et al. 2007, Burdock 1998.

    Voie d'administration

    Topique

    Forme(s) posologique(s)

    Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

    Usage(s) ou fin(s)

    Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soigner les blessures mineures (Lotfy 2006; Castalado et Capasso 2002; Peirce 1999; Tilgner 1999).

    Nota
    Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme "phytothérapie", "médecine traditionnelle chinoise" ou "Ayurvéda".

    Dose(s)

    Sous-population(s)

    Adultes 18 ans et plus

    Quantité(s)

    Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

    0,2 à 0,6 grammes de propolis séchée, par jour (PPRC 2005)

    Mode(s) d'emploi

    Énoncé non requis.

    Durée(s) d'utilisation

    Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà d'un mois (Jasprica et al. 2007).

    Mention(s) de risque

    Précaution(s) et mise(s) en garde

    • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez des allergies aux produits de l'abeille, aux produits du peuplier ou au baume du Pérou(Brinker 2001; Marcucci 1995; Valsecchi and Cainelli 1984; Melli et al. 1983; Rudzki et Gryzwa 1983).
    • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent

    Contre-indication(s)

    Énoncé non requis.

    Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

    Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Scully 2006; PPRC 2005; Hsu et al. 2004; Teraki et Shiohara 2001; Machácková 1988; Hausen et al. 1987; Valsecchi et Cainelli 1984; Melli et al. 1983; Rudzki et Grzywa 1983).

    Ingrédients non médicinaux

    Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

    Conditions d'entreposage

    Énoncé non requis.

    Spécifications

    Références citées

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