Organothérapie
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(PDF Version - 168 K)La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- En soumettant une DLMM faisant référence à cette monographie, le demandeur atteste que le produit est entièrement conforme aux conditions d’utilisations recommandées décrites dans cette monographie. Les conditions d’utilisation incluent les méthodes de préparations, les matières d’origine, les doses, les durées d’utilisation, les associations d’ingrédients médicinaux et les énoncés de risques.
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs; il n'est pas nécessaire de les inclure dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit.
- La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
- Pour les produits associés à cette monographie, il n’est pas possible d’utiliser le formulaire de demande de licence de mise en marché électronique (DLMMe).
Date
24 juin 2013Nom(s) propre et nom(s) commun(s)
| Nom propre | Nom commun |
|---|---|
| Anas barbariae | Canard |
| Cavia porcellus | Cochon d’Inde/cobaye |
| Danio rerio | Poisson-zèbre |
| Gallus gallus domesticus | Poule |
| Sus scrofa | Cochon |
| Oryctolagus cuniculus | Lapin |
Matière(s) d'origine
Consulter l’annexe I.
Voie(s) d'administration
- Orale
- Sublinguale
- Nasale
- Opthalmique
- Topicale
- Rectale
Forme(s) posologique(s)
- Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables comprennent, notamment les bandelettes, les capsules, les comprimés, les formes posologiques à croquer (p. ex. les comprimés, les gélifiées), les liquides ou les poudres.
- Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.
- Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables selon la voie d'administration.
Usage(s) ou fin(s) recommandés
Énoncé(s) précisant ce qui suit
Préparation/médicament/remède d’organothérapie
Dose(s)
Sous-population
Adultes (≥ 18 ans) et adolescents (13 à 17 ans)
Quantité(s)
La dilution de chaque ingrédient médicinal doit être équivalente ou plus grande que 3X (ou l'équivalent).
| Forme(s) posologique(s) | Posologie maximale générale | Fréquence maximale | Posologie maximale en phase aigüe (Optionnel) |
|---|---|---|---|
| Globules (petits pellets, pilules) | 1 dose unitaire entière (tube ou contenant) | Une fois par jour | 20 globules, 3 fois par jour |
| Granules (pellets moyens ou gros) | 5 granules | 3 fois par jour | Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale. |
| Comprimés | 4 comprimés | 4 fois par jour | Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale. |
| Gouttes (voie orale) | 30 gouttes | 3 fois par jour | Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale. |
| Liquide (ampoules buvables) | 1 ampoule | 3 fois par jour | Jusqu'à 3 fois par jour |
| Solution orale (dose unitaire) | 1 dose unitaire | 3 fois par jour | Administrer une dose unitaire dès l'apparition des symptômes. Répéter deux autres fois à intervalle de 15 minutes. Répéter le processus jusqu'à 9 fois par jour si les symptômes réapparaissent. |
| Sirop (voie orale) | 1 à 2 c. à thé | Toutes les 4 à 6 heures | Sans objet |
| Crème ou pommade | Enduire la région affectée | Au besoin | Sans objet |
| Vaporisateur nasal | 2 vaporisations par narine | 5 fois par jour | Sans objet |
| Suppositoires | 1 suppositoire | 1 à 4 fois par jour | Maximum 4 fois par jour |
Méthode de préparation
La méthode de préparation doit être l'une des méthodes suivantes:
- HPUS classe L, méthode I ou II;
- HAB méthode 42 a or b;
- PhF teintures mères pour les ingrédients d'origine animale; ou
- Ph. Eur. monographie 1038
Mode(s) d'emploi
Tous les produits:
Tel que recommandé par
un praticien de soins de santé.
Durée(s) d'utilisation
énoncé non requis.
Mention(s) de risque
énoncé(s) précisant ce qui suit
Précaution(s) et mise(s) en garde
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un praticien de soins de santé.
Contre-indications(s)
Si vous êtes enceinte ou allaitez, ne pas utiliser ce produit.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels de la DPSNSO et respecter les restrictions mentionnées dans cette cette base de données.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSNSO.
- Les ingrédients médicinaux doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
- Tous les ingrédients médicinaux d’origine animale doivent être stérilisés conformément aux exigences de la HPUS et de la HAB ou l’équivalent.
- Si la méthode de préparation prévoit l’utilisation de lactose naturel pour les triturations, un formulaire de tissus animal pour le lactose doit être soumis.
Références consultées
- Reckeweg HH. Organ Therapy. Homotoxin-Journal. Journal for Holistic Research and Synthesis in Medicine 1963;6(1):317-320.
- Rozencwajg J. Organotherapy, Drainage and Detoxification. Kandern (Germany): Natura Medical Ltd, 2010.
- Tétau M. Nouvelles cliniques d'organothérapie diluée et dynamisée. Paris (FR): éditions Similia, 1986.
- Tétau M, Bergeret C. L'organothérapie diluée et dynamisée. Paris (FR) : éditions Maloine, 1973.
Appendix I
Matières d'origine acceptables pour les ingrédients médicinaux en organothérapie.
A B C D E F G H I J L M N O P R S T U VA
- Amygdale palatine
- Amygdale pharyngienne
- Aorte
- Appendice
- Artère
- Artère carotide
- Artère cérébrale
- Artère coronaire
- Artère fémorale
- Artère ophtalmique
- Artère pulmonaire
- Articulation de l'épaule
- Articulation de la cheville
- Articulation de la hanche
- Articulation du coude
- Articulation du genou
- Articulation temporomandibulaire
- Atlas
B
- Bassinet du rein
- Bile
- Bronche
- Bulbe olfactif
- Bulbe rachidien
C
- Canal cholédoque
- Canal cystique
- Canal déférent
- Canal hépatique
- Canal pancréatique
- Capsule articulaire
- Cardia/Jonction oesophago-gastrique
- Cartilage
- Cartilage coxo-fémoral
- Cartilage épiphysaire
- Cartilage hyalin
- Cavité du col utérin
- Cervelet
- Cheveu
- Chiasma optique
- Choroïde
- Coccyx
- Coeur
- Col de la vessie
- Collagène
- Côlon
- Côlon ascendant
- Côlon descendant
- Côlon sigmoïde
- Côlon transverse
- Conjonctive
- Cordon ombilical
- Cornée
- Corps calleux
- Corps caverneux
- Corps ciliaire
- Corps genouillé externe
- Corps jaune
- Corps spongieux
- Cortex cérébral
- Cortex cérébral et hypothalamus
- Cortex et hypothalamus
- Cortex rénal
- Corticosurrénale/Cortex surrénal
- Cristallin
D
- Dent
- Deuxième vertèbre cervicale
- Diaphragme
- Diencéphale
- Disque cervical
- Disque intervertébral
- Disque lombaire
- Disque thoracique
- Duodénum
E
- Embryon
- Encéphale
- Endocarde
- épididyme
- épiphyse/Corps pinéal/Glande pinéale
- Estomac
F
- Fibrine
- Foie
G
- Ganglions lymphatiques
- Ganglions sympathiques
- Ganglions végétatifs
- Gencive
- Gésier
- Gésier de volaille
- Glande lacrymale
- Glande lymphatique
- Glande mammaire
- Glande parotide
- Glande pilo-sébacée (région crânienne)
- Glande salivaire
- Glande sous-maxillaire
- Glande surrénale
- Glande thyroïde
- Globules rouges
- Grande courbure de l'estomac
H
- Hippocampe
- Humeur aqueuse
- Humeur vitrée
- Hypophyse
- Hypophyse antérieure/adénohypophyse
- Hypothalamus
I
- Iléon
- Intestin grêle
J
- Jéjunum
- Jonction urétro-vésicale
L
- Labyrinthe
- Langue
- Larynx
- Ligament croisé antérieur
- Ligament croisé postérieur du genou
- Ligament de l'épaule
- Ligament de la colonne vertébrale
- Ligament de la hanche
- Ligament du coude
- Ligament du genou
- Ligament latéral interne du genou
- Ligament vertébral
- Ligaments
- Liquide céphalo-rachidien
- Liquide synovial
- Lobe frontal
- Lobe occipital
- Lobe pariétal
- Lobe postérieur de l'hypophyse/neurohypophyse
- Lobe temporal
M
- Matière grise/Substance grise
- Médullo-surrénale/Médullaire surrénale
- Membrane tympanique
- Méninges
- Ménisque
- Mésencéphale
- Moelle cervicale
- Moelle dorsale
- Moelle épinière
- Moelle lombaire
- Moelle osseuse
- Moelle osseuse jaune
- Moelle osseuse rouge
- Moelle sacrée
- Muqueuse bronchique
- Muqueuse de l'estomac
- Muqueuse de l'iléon
- Muqueuse de l'intestin
- Muqueuse de l'intestin grêle
- Muqueuse de l'oesophage
- Muqueuse de la région pylorique
- Muqueuse de la vésicule biliaire
- Muqueuse de la vessie
- Muqueuse des gencives
- Muqueuse des petites bronches
- Muqueuse du canal cholédoque
- Muqueuse du côlon
- Muqueuse du duodénum
- Muqueuse du duodénum et du pylore
- Muqueuse du jéjunum
- Muqueuse du nasopharynx
- Muqueuse du poumon
- Muqueuse du rectum
- Muqueuse du rectum et du sigmoïde
- Muqueuse du sinus
- Muqueuse intestinale
- Muqueuse nasale
- Muqueuse orale
- Muqueuse vaginale
- Muscle lisse
- Muscle oculaire
- Muscle orbiculaire des paupières
- Muscles
- Muscle strié
- Myocarde
N
- Nerf
- Nerf auditif
- Nerf crânien
- Nerf cubital/Nerf ulnaire
- Nerf facial
- Nerf glosso-pharyngien
- Nerf médian
- Nerf moteur oculaire commun
- Nerf occipital
- Nerf olfactif
- Nerf optique
- Nerf radial
- Nerf sciatique
- Nerf sympathique
- Nerf trijumeau
- Nerf vague
O
- OEil
- OEsophage
- Ongle
- Oreille interne
- Oreille moyenne
- Oreillette
- Os
- Os court
- Os long
- Os plat
- Os spongieux
- Osselet
- Ovaire
P
- Pancréas
- Parathyroïde
- Parodonte
- Paroi auriculo-ventriculaire
- Partie inférieure du tronc cérébral
- Pavillon de l'oreille
- Peau
- Pénis
- Péricarde
- Périoste
- Péritoine
- Petite courbure de l'estomac
- Pharynx
- Placenta
- Plaques de Peyer
- Plasma sanguin
- Plèvre
- Plexus brachial
- Plexus carotidien
- Plexus hypogastrique
- Plexus lombaire
- Plexus sacré
- Plexus solaire
- Pont de Varole
- Poumon
- Poumon avec histamine
- Première vertèbre cervicale
- Prostate
- Pulpe dentaire
R
- Rate
- Rectum
- Rein
- Rétine
- Rhinencéphale
S
- Saindoux naturel
- Sang
- Sphincter de l'urètre
- Sphincter hépato-pancréatique/Sphincter d'Oddi
- Substance blanche
- Substance médullaire du rein
- Système limbique
- Système mononucléé phagocytaire/Système réticulo-endothélial
T
- Tendon
- Tendon d'Achille
- Testicule
- Thalamus
- Thymus
- Tissu adipeux
- Tissu capillaire
- Tissu conjonctif
- Tissu endothélial (Moelle osseuse + rate+ thymus)
- Tissu nerveux
- Trachée
- Trigone vésical
- Trompe de Fallope
- Trompe d'Eustache
- Tubercules quadrijumeaux
U
- Uretère
- Urètre
- Utérus
V
- Vaisseau(x) lymphatique(s)
- Valvule iléo-caecale
- Valvule mitrale
- Veine
- Veine cave inférieure
- Veine coronaire
- Veine hémorroïdale/Veine rectale/Veine anale
- Veine saphène
- Ventricule droit
- Ventricule gauche
- Ventricules du coeur
- Vertèbre
- Vertèbre cervicale
- Vertèbre dorsale
- Vertèbre lombaire
- Vertèbre sacrée
- Vertèbre thoracique
- Vésicule biliaire
- Vésicule séminale
- Vessie
- Vulve