BASILIC SACRÉ - OCIMUM TENUIFLORUM - FEUILLE
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes et/ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
18 décembre 2018
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Nom(s) propre(s) | Partie(s) | Préparation(s) | ||
Ocimum tenuiflorum |
|
Ocimum tenuiflorum |
Feuille |
Séchée |
Références: Nom propre: USDA 2018, McGuffin et al. 2000; Noms communs: USDA 2018, McGuffin et al. 2000, API 1999; Matière d'origine: API 1999, Agrawal et al. 1996.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.
Usage(s) ou fin(s)
- Utilisé traditionnellement en Ayurvéda (comme expectorant et/ou émollient) pour aider à soulager la toux (Kasa) et le rhume (Premila 2006; Paranjpe 2005; Sudarshan 2005; Mishra 2004; Williamson 2002; Kapoor 2001; Gogte 2000; API 1999; Jain 1991).
- Utilisé traditionnellement en Ayurvéda (comme expectorant) pour aider à soulager l'accumulation du mucus dans les voies respiratoires (catarrhe) (Premila 2006; Paranjpe 2005; Sudarshan 2005; Mishra 2004; Williamson 2002; Kapoor 2001; Gogte 2000; API 1999; Jain 1991).
- Utilisé traditionnellement en Ayurvéda comme cardiotonique (Hrdya) (Paranjpe 2005; Sudarshan 2005; Murthy 2004; Warrier 2003; Williamson 2002; Gogte 2000; API 1999).
- Utilisé traditionnellement en Ayurvéda pour faciliter la digestion (Dipani) et stimuler l'appétit (stomachique) (Paranjpe 2005; Murthy 2004; Warrier 2003; Kapoor 2001; Gogte 2000; API 1999; Khory 1999; Jain 1991).
- Utilisé en phytothérapie comme adaptogène pour aider à accroître l'énergie et la résistance au stress (en cas de fatigue mentale ou physique due au stress) (McIntyre 2011; Winston et Maimes 2007; Hoffmann 2003; Williamson 2003).
- Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (Hakkim et al. 2007; Winston et Maimes 2007; Williamson 2003).
L'(les) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):
Utilisé traditionnellement en Ayurvéda (comme expectorant et/ou émollient) pour aider à soulager la toux (Kasa) et le rhume et pour aider à soulager l'accumulation du mucus dans les voies respiratoires (catarrhe) (Premila 2006; Paranjpe 2005; Sudarshan 2005; Mishra 2004; Williamson 2002; Kapoor 2001; Gogte 2000; API 1999; Jain 1991).
Nota
Les allégations concernant un usage traditionnel doit inclure le terme « phytothérapie», « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait éthanolique sec, teinture, extrait fluide)
Antioxydant
Ne pas dépasser 3 grammes de feuilles séchées, par jour (API 1999).
Ayurvéda; Adaptogène
2 à 3 grammes de feuilles séchées, par jour (API 1999).
Méthodes de préparation: Extraits aqueux non-normalisés (extrait aqueux sec, décoction, infusion)
Antioxydant
Ne pas dépasser 28 grammes de feuilles séchées, par jour (Williamson 2002; Kapoor 2001).
Ayurvéda
7 à 28 grammes de feuilles séchées, par jour (Williamson 2002; Kapoor 2001).
Adaptogène
4,2 à 28 grammes de feuilles séchées, par jour (Winston et Maimes 2007; Williamson 2002; Kapoor 2001).
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
Tous les produits
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous allaitez, si vous souffrez d'un trouble cardiovasculaire ou de diabète (WHO 2002; Rai et al. 1997; Agrawal et al. 1996).
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des médicaments pour le cour ou pour la pression sanguine (Rai et al. 1997; Agrawal et al. 1996).
Soulagement de la toux/rhume/accumulation de mucus; Aide à la digestion; Adaptogène
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Contre-indications(s)
Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte (Prakash et al. 2005; Ahmed et al. 2002; WHO 2002; Wohlmuth 2002; Kapoor 2001).
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Énoncé non requis.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
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