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Médicaments et produits de santé

Nosodes

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota
  • En soumettant une DLMM faisant référence à cette monographie, le demandeur atteste que le produit est entièrement conforme aux conditions d?utilisations recommandées décrites dans cette monographie. Les conditions d?utilisation incluent les méthodes de préparations, les matières d?origine, les doses, les durées d?utilisation, les associations d?ingrédients médicinaux et les énoncés de risques.
  • Les parenthèses contiennent des éléments d?information additioneles (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l?Eeacute;tiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n?importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
  • Pour les produits associés à cette monographie, il n?est pas possible d?utiliser le formulaire de demande de licence de mise en marché électronique (DLMMe).

Date

16 juillet 2015

Nom(s) propre(s) et nom(s) commun(s)

Nom propre(s) Nom commun
Anthracinum; Bacillus anthracis Anthracinum; Bacillus anthracis; Bacteridium anthracis; Bacille du charbon
Aspergillus niger Aspergillus niger
Bacille de Morgan; Morganella morgannii Bacille de Morgan; Morgan; Morganella morganii
Bacillinum pulmo Bacillinum pulmo
BCG BCG
Botulinum Botulinum; Clostridium botulinum
Calcarea renalis Calcarea renalis; Lapis renalis; Calcul rénal
Candida albicans Candida albicans; Monilla albicans
Candida parapsilosis Candida parapsilosis; Candida parakrusei; Monilla parapsilosis
Carcinosin Carcinosin
Chlamydia trachomatis Chlamydia trachomatis; Chlamydozoon trachomatis; Rickettsia trachomae; Rickettsia trachomatis
Colibacillinum cum natrum muriaticum Colibacillinum cum natrum muriaticum; Escherichia coli dans une solution de chlorure de sodium isotonique
Ophiocordyceps sinensis Ophiocordyceps sinensis; Cordyceps; Chinese Caterpillar Fungus; Dong Chong Xia Cao
Coxsackie Coxsackie
Diphtherinum Diphtherinum; Microbe dynamisé de la diphtérie; Corynebacterium diphtheriae
Eberthinum Eberthinum; Salmonella typhosa; Eberthella typhosa
Enterococcinum Enterococcinum; Mélange de Enterococcus/Streptococcus
Epstein-Barr Virus Epstein-Barr; HHV-4
Bacille Friedlander de la pneumonie; Klebsiella pneumoniae Bacille Friedlander de la pneumonie; Klebsiella pneumoniae; Bacille de mucosus capsulatus; Pneumobacille Friedlander
Herpes simplex Herpes Simplex
Herpes zoster Herpes Zoster
Hippozaeninum; Hippozaenin Hippozaeninum; Hippozaenin; Farcin; Farcine; Glanderin; Glanderine; Mallein
Influenzinum; Virus influenza Influenzinum; Virus de l'influenza; Influenzae inactivum; Influenza; Influenza inactif; Virus de la grippe inactif
Lyssin Lyssin; Hydrophobinum
Malandrinum Malandrinum
Malaria officinalis Malaria officinalis
Marmorek Marmorek
Medorrhinum Medorrhinum; Glinicum; virus de la gonorrhée; Neisseria genethceae
Meningococcinum Meningococcinum; Neisseria meningitidis
Micrococcus tetragenus (doit être combiné avec le bacille Friedlander de la pneumonie ET mucotoxine) Peptostreptococcus tetradius
Mucotoxine Mucotoxine; Micrococcus catarrhalis
Mononucléose Mononucléose
Morbilinum Morbilinum
Mucor mucedo Mucor mucedo
Ourlianum Ourlianum
Pertussinum Pertussinum; Pertussin; Coqueluchin; Coqueluchinum; Coqueluche
Pneumococcinum Pneumococcinum
Poliomyélite Poliomyélite
Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas
Psorinum Psorinum; Psoricum
Pyrogenium; Pyrogen Pyrogenium; Pyrogen
Salmonella typhi Salmonella typhi
Scarlatinum; Streptococcus pyogenes Scarlatinum; Streptococcus pyogenes; Scarlatine
Sinusitisinum Sinusitisinum; Sinusitis nosode; Nosode de la sinusite maxillaire
Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus; Staph; Staphylocoque
Staphylotoxinum Staphylotoxinum
Streptococcinum; Streptococcus pyogenes Streptococcinum; Streptococcus pyogenes; Streptococcin; Streptocoque pyogénique; Streptocoque
Syphilinum Syphilinum; Luesinum; Lueticum
Tetanotoxicum Tetanotoxicum
Tuberculinum; Tuberculose Tuberculinum; Tuberculose; Tuberculinum crudum; Tuberculose brute
Tuberculinum bovinum; Tuberculose bovine Tuberculinum bovinum; Tuberculose bovine
Vaccinotoxinum; Vaccin de la variole Vaccinotoxinum; Vaccininum; Vaccinum variolae fluidum; Vaccin de la variole
Variolinum Variolinum

Matière(s) d'origine

Consulter annexe I.

Voie(s) d'administration

  • Orale
  • Sublinguale
  • Nasale
  • Ophtalmique
  • Topique
  • Rectale

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables selon la voie d'administration.

Usage(s) ou fin(s) recommandés

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Préparation/remède/médicament de nosodes

Dose(s)

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Sous-population(s)

Adultes (18 ans) et adolescents (13 à 17 ans)

Quantité(s)

Note: Le taux de dilution homéopathique minimal pour chaque ingrédient médicinal est indiqué à l'annexe I.

Tableau 1 Information posologique pour les préparations de nosodes
Forme posologique Posologie générale Posologie en phase aigu?E
Quantité Fréquence
Globules (petits pellets, pilules) 1 dose unitaire entière (tube ou contenant) une fois par jour 20 globules, 3 fois par jour
Granules (pellets moyens ou gros) 5 granules 3 fois par jour Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale.
Comprimés 4 comprimés 4 fois par jour Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale.
Gouttes (voie orale) 30 gouttes 3 fois par jour Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale.
Liquide (ampoules buvables) 1 ampoule 3 fois par jour Jusqu'à 3 fois par jour
Solution orale (dose unitaire) 1 dose unitaire 3 fois par jour Administrer une dose unitaire dès l'apparition des symptômes. Répéter deux autres fois à intervalle de 15 minutes. Répéter le processus jusqu'à 9 fois par jour si les symptômes réapparaissent.
Sirop (voie orale) 1 à 2 c. à thé Toutes les 4 à 6 heures Sans objet.
Crème ou pommade Enduire la région affectée Au besoin Sans objet
Vaporisateur nasal 2 vaporisations par narine 5 fois par jour Sans objet.
Suppositoires 1 suppositoire 1 à 4 fois par jour Maximum 4 fois par jour

Méthode de préparation

La méthode de préparation doit être l'une des méthodes suivantes:

  • HPUS classe I (Nosodes)
  • HAB méthode 43 ou 44 ou 58a ou 58b (Nosodes)
Mode(s) d'emploi

Utiliser selon les recommandations d'un praticien de soins de santé

Durée(s) d'utilisation

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Précaution(s) et mise(s) en garde

  • Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un praticien de soins de santé.
  • Si vous êtes enceinte ou allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d?en faire l?usage.

Contre-indications(s)

Ce produit n'est pas un vaccin ni une alternative à la vaccination. L'efficacité de ce produit n'a pas été prouvée pour la prévention d'aucune infection. Santé Canada ne recommande pas son utilisation chez les enfants et conseille que votre enfant reçoive tous les vaccins courants

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Spécifications

  • Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSNSO.
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

Homeopathic Pharmacopeia of the United States (HPUS).

Références consultées

  • Encyclopedia of Homeopathic Pharmacopoeia (EHP).
  • Frans Vermeulen. Monera: Kingdom Bacteria and Viruses. Spectrum Materia Medica. Volume 1, Netherlands.
  • Frans Vermeulen. Fungi: Kingdom Fungi. Spectrum Materia Medica. Volume 2, Netherlands.
  • Hans-Heinrich Reckeweg. Materia Medica. Homoeopathia Antihomotoxica. Volume I. A Selective Pharmacology.
  • Robin Murphy. 1996. Lotus Materia Medica.
  • Rajkumar Mukherji. 2005. Julian's Materia Medica of Nosodes with Repertory. Treatise on Dynamised Micro-immnunotherapy.
  • William Boericke. Pocket Manual of Homoeopathic Materia Medica. 9th Ed.

Annexe 1

Liste des dilutions et des matière(s) d'origine pour les préparations de nosodes

Nom propre Nom commun Dilution Matière d'origine
Anthracinum; Bacillus anthracis Anthracinum; Bacillus anthracis; Bacteridium anthracis; Bacille du charbon 6X Lysat stérilisée de foie de lapin infecté par Bacillus anthracis
Aspergillus niger Aspergillus niger 12CH Moisissures noires
Bacille of Morgan; Morganella morgannii Bacille of Morgan; Morgan; Morganella morganii 12CH Bactéries isolées de matières fécales humaines
Bacillinum pulmo Bacillinum pulmo 12CH Bactéries isolées de tissus pulmonaires humains infectés avec Mycobacterium tuberculosis ou Mycobacterium bovis
BCG BCG 12CH Culture vivante séchée de Mycobacterium tuberculosis var. bovis
Botulinum Botulinum; Clostridium botulinum 12CH Bactéries isolées de nourriture contaminée par Clostridium botulinum
Calcarea renalis Calcarea renalis; Lapis renalis; Calcul rénal 12CH Calcul rénal
Candida albicans Candida albicans; Monilla albicans 12X Cellules de levure provenant du système digestif de l'homme et de l'animal
Candida parapsilosis Candida parapsilosis; Candida parakrusei; Monilla parapsilosis 12X Cellules de levure provenant du système digestif de l'homme et de l'animal
Carcinosin Carcinosin 12CH Nosode pour cancer tiré d'un carcinome
Chlamydia trachomatis Chlamydia trachomatis; Chlamydozoon trachomatis; Rickettsia trachomae; Rickettsia trachomatis 12CH Chlamydia trachomatis
Colibacillinum cum natrum muriaticum Colibacillinum cum natrum muriaticum; Escherichia coli dans une solution de chlorure de sodium isotonique 8X Suspension stérilisée d'Escherichia coli dans du chlorure de sodium isotonique
Ophiocordyceps sinensis Ophiocordyceps sinensis;Cordyceps; Chinese Caterpillar Fungus; Dong Chong Xia Cao 12CH Ophiocordyceps sinensis (fungus; champignon)
Coxsackie Coxsackie 12CH Virus Coxsackie inactivé des sous-groupes A9 et B4
Diphtherinum Diphtherinum; Microbe dynamisé de la diphtérie; Corynebacterium diphtheriae 12CH Membrane infectée par la diphtérie
Eberthinum Eberthinum; Salmonella typhosa; Eberthella typhosa 12CH Selles de patients atteints de typho?Ee
Enterococcinum Enterococcinum; Mélange de Enterococcus/Streptococcus 12CH Mélange de bactéries Enterococcus et Streptococcus
Epstein barr Virus Epstein-Barr; HHV-4 12CH Virus Epstein-Barr
Friedlander Bacillus of Pneumonia; Klebsiella pneumoniae Bacille Friedlander de la pneumonie; Klebsiella pneumoniae; Bacille de mucosus capsulatus; Pneumobacille Friedlander 12CH Bactéries isolées de l'intestin de l'homme, du sol, et/ou de l'eau
Herpes simplex Herpes Simplex 12CH Sécrétions de Herpes simplex provenant des vésicules
Herpes zoster Herpes Zoster 12CH Sécrétions provenant des vésicules de la varicelle à divers endroits et à divers stades
Hippozaeninum; Hippozaenin Hippozaeninum; Hippozaenin; Farcin; Farcine; Glanderin; Glanderine; Mallein 12CH écoulement provenant du nez ou des lésions de la peau des animaux équins ou de l'homme non traités avec Pseudomonas mallei
Influenzinum; Influenza virus Influenzinum; Virus de l'influenza; Influenzae inactivum; Influenza; Influenza inactif; Virus de la grippe inactivé 8X Virus de la grippe A et B inactivé individuel ou en combinaison provenant de l'embryon de poulet
Lyssin Lyssin; Hydrophobinum 12CH Salive d'un chien atteint de la rage
Malandrinum Malandrinum 12CH Malandres (psoriasis au pli du genou) du cheval
Malaria officinalis Malaria officinalis 12CH Gaz dissous provenant de la matière organique en décomposition, ramassée dans les marais lorsque la toxine de la malaria est la plus active
Marmorek Marmorek 12CH Sérum de tuberculose induit dans les chevaux
Medorrhinum Medorrhinum; Glinicum; Virus de la gonorrhée; Neisseria gonorrhoeae 12CH Sécrétions urétrales purulentes contenant Neisseria gonorrhoeae.
Meningococcinum Meningococcinum; Neisseria meningitidis 12CH Bactéries isolées provenant du liquide cérébral de patients atteints de méningite
Micrococcus tetragenus (doit être combine avec le bacille Friedlander de la pneumonie ET mucotoxine) Peptostreptococcus tetradius 12CH Lysat de culture de Mucotoxine du bacille Friedlander et de Micrococcus tetragenus
Mucotoxine Mucotoxine; Micrococcus catarrhalis 12CH Bactéries isolées de l'écoulement nasal des patients souffrant de catarrhe semblable à la pneumonie
Mononucléose Mononucléose 12CH Salive de patients atteints de la fièvre glandulaire (mononucléose) causée par le virus Epstein-Barr
Morbilinum Morbilinum 12CH Exsudats bucco-pharyngés provenant d'humains infectés par la rougeole
Mucor mucedo Mucor mucedo 12CH Champignon entier
Ourlianum Ourlianum 12CH Exsudats bucco-pharyngés provenant d'humains infectés par la rougeole
Pertussinum Pertussinum; Pertussin; Coqueluchin; Coqueluchinum; Coqueluche 12CH Lysat stérilisée obtenu de l'expectoration des patients non-traités infectés par Bordetella pertussis.
Pneumococcinum Pneumococcinum 12CH Bactéries extraites de la salive, de la muqueuse nasale, du pharynx et de la conjonctivite de personnes saines.
Poliomyélite Poliomyélite 12CH Liquide céphalorachidien obtenu par ponction lombaire sur des patients atteints de poliomyélite
Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris 12CH Entérobactéries isolées des patients souffrant d'infection des voies urinaires et de gastro-entérite
Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas 12CH Pseudomonas aeruginosa
Psorinum Psorinum; Psoricum 12CH Sérosités provenant des lésions de la gale causées par l'acarien Sarcoptes scabiei, chez les patients non traités
Pyrogenium; Pyrogen Pyrogenium; Pyrogen 12X Lysat de la chair de boeuf
Salmonella typhi Salmonella typhi 12CH Lavages d'une culture de Salmonella typhi
Scarlatinum; Streptococcus pyogenes Scarlatinum; Streptococcus pyogenes; Scarlatine 12CH Bactéries entières provenant des humains, des animaux, de l'épiderme ou de l'air
Sinusitisinum Sinusitisinum; Sinusitis nosode; Nosode de sinusite maxillaire 12X Substances muqueuses provenant des cavités enflammées du sinus de patients atteints de sinusite maxillaire aigu?E
Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus; Staph; Staphylocoque 12CH DDérivé d'une culture mixte de Staphyloccocus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus et Staphylococcus simulans.
Staphylotoxinum Staphylotoxinum 12CH Anatoxine of staphylococcus
Streptococcinum; Streptococcus pyogenes Streptococcinum; Streptococcus pyogenes; Streptococcin; Strptocoque pyogénique; Streptocoque 12CH Cultures pures de Streptocoque pyogénique sans agents antimicrobiens
Syphilinum Syphilinum; Luesinum; Lueticum 12CH Extractions dérivées des chancres syphilitiques de patients non traités
Tetanotoxicum Tetanotoxicum 12CH Toxine tétanique
Tuberculinum; Tuberculin Tuberculinum; Tuberculin; Tuberculinum crudum; Tuberculose brute 12CH Solution dérivée des produits solubles concentrés de cultures du bacille tuberculeux (Mycobacterium tuberculosis)
Tuberculinum bovinum; Bovine tuberculin Tuberculinum bovinum; Tuberculose bovine 12CH Solution dérivée des produits solubles concentrés de culture du bacille tuberculeux bovin (Mycobacterium bovis)
Vaccinotoxinum; Smallpox Vaccinotoxinum; Vaccininum; Variolae fluidum; Variole 12CH Virus vaccinal vivant obtenu de la souche d'origine approuvée et cultivée sur la peau de veaux vaccinés
Variolinum Variolinum 12CH Lymphe obtenue de pustules de variole