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Médicaments et produits de santé

CHAMPIGNONS

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

25 mars 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s) Préparation(s)

Agaricus blazei

Himematsutake

Agaricus blazei

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Auricularia auricula-judae

Oreille de Judas

Auricularia auricula-judae

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Ganoderma applanatum

Polypore aplani

Ganoderma applanatum

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Ganoderma lucidum

  • Ganoderma
  • Ling zhi
  • Reishi

Ganoderma lucidum

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Grifola frondosa

Maitake

Grifola frondosa

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Hericium erinaceus

Hydne hérisson

Hericium erinaceus

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Inonotus obliquus

Chaga

Inonotus obliquus

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Lentinula edodes

Shiitaké

Lentinula edodes

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Ophiocordyceps sinensis

  • Champignon de chenille chinoise
  • Cordyceps
  • Cordyceps sinensis
  • Dong chong xia cao

Ophiocordyceps sinensis

Stroma

Séché

Paecilomyces hepialiali

  • Champignon de chenille chinoise culture
  • Fa jiao chong cao jun

Paecilomyces hepiali

Mycélium cultivé

Séché

Schizophyllum commune

Champignon Split Gill

Schizophyllum commune

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Trametes versicolor

  • Kawaratake
  • Queue de dinde
  • Yunzhi

Trametes versicolor

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Tremella fuciformis

  • Gelée d'arbre blanche
  • Oreille-d'argent

Tremella fuciformis

  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé

Séché

Wolfiporia extensa

  • Fu Ling
  • Hoelen
  • Pachyme
  • Pain des Indes
  • Sclérote de tuckahoe

Wolfiporia extensa

  • Mycélium cultivé
  • Sclérotium/mycélium

Séché

Références : CABI 2014; De Sà-Nakanishi et al. 2014; Zhao 2013; Dai et al. 2012; PPRC 2010; NLM 2009; Youn et al. 2009; Nakajima et al. 2007; USDA 2006; Bensky et al. 2004; Chang et Miles 2004; Hobbs 2003; Chu et al. 2002; Wasser 2002; Bisby et al. 2000; McGuffin et al. 2000; TGA 1999; Lonvah et Deosthale 1998; MHPRC 1998; Saar 1991; Ying 1987.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Tous les produits

Source de polysaccharides fongiques ayant des propriétés immunomodulatrices (Xu et al. 2014; Mizuno et Nishitani 2013; Dai et al. 2012; Jung et al. 2012; Won et al. 2011; Wang et al. 2009; Chang et Miles 2004; Bensky et al. 2004; Hobbs 2003; Li et al. 2002; Wasser 2002; MHPRC 1998; Bin et Yang 1991).

Produits contenant le corps fructifère et/ou le mycélium (cultivé) de Lentinula edodes, une décoction du corps fructifère d'Agaricus blazei, une décoction du corps fructifère d'Hericium erinaceus, une décoction du mycélium cultivé de Paecilomyces hepali et/ou une décoction du stroma d'Ophiocordyceps sinensis

  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (De Sà-Nakanishi et al. 2014; Zheng et al. 2014; Han et al. 2013; Qi et al. 2013; Wang et al. 2011; Bisen et al. 2010; Xu et al. 2010).
  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (De Sà-Nakanishi et al. 2014; Zheng et al. 2014; Han et al. 2013; Qi et al. 2013; Wang et al. 2011; Bisen et al. 2010; Xu et al. 2010).

Produits contenant Ganoderma lucidum

Corps fructifère

  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour disperser les mucosités, enrayer la toux et la respiration sifflante (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour nourrir le cour et renforcer le qi et le sang afin de soigner les déficiences du cour et de la rate se manifestant par de l'insomnie, des pertes de mémoire, de la fatigue, un manque d'attention et un appétit faible (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer le corps et tonifier le qi (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).

Corps fructifère; Mycélium cultivé; Mycélium

  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; Wicks et al. 2007).
  • Utilisé en phytothérapie comme tonique pour le foie (Godfrey et al. 2010, Yarnell et al. 2003; Saunders 2000; Peirce 1999; Belanger 1997; Hsu et al. 1986).
  • Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; Ko et Leung 2007; Lin 2005; Chen et Chen 2004; Wachtel- Galor et al. 2004; Hoffmann 2003; Yarnell et al. 2003; Peirce 1999; Belanger 1997; Hsu et al. 1986).
  • Utilisé en phytothérapie comme adaptogène pour aider à accroître l'énergie et la résistance au stress (en cas de fatigue mentale ou physique due au stress) (Godfrey et al. 2010; Hobbs 2003; Hoffmann 2003; Leung et Foster 1996).

Produits contenant Grifola frondosa

Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Godfrey et al. 2010; Hobbs 2003; Hoffmann 2003; derMarderosian et Beutler 2002).

Produits contenant Wolfiporia extensa

  • Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Rios 2011; Hobbs 2003; Hoffmann 2003).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour les mictions faibles, les étourdissements et les palpitations causés par la rétention de mucosités et de liquides, pour les insuffisances de la rate, l'ingestion de nourriture réduite, les selles molles, la diarrhée, les troubles de l'esprit du coeur et l'insomnie (PPRC 2010).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour favoriser la miction et extraire l'humidité (pour les difficultés urinaires, et les cas d'urine rare causés par la chaleur humide) (Bensky et al. 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour favoriser la miction afin d'évacuer l'humidité, de fortifier la rate et de calmer le coeur (PPRC 2010).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer la rate et harmoniser le réchauffeur moyen : pour les insuffisances de la rate aggravées par l'humidité avec des symptômes tels que la perte d'appétit, la diarrhée ainsi que la distension épigastrique (Bensky et al. 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer la rate et transformer les mucosités : pour les insuffisances de la rate avec une fine membrane muqueuse dans laquelle les mucosités se déplacent vers le haut avec des symptômes tels que les palpitations, les maux de tête, les étourdissements ainsi qu'un revêtement de la langue épais et gras (Bensky et al. 2004).

Produits contenant le stroma d'Ophiocordyceps sinensis

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, et résoudre le phlegme (PPRC 2010; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004).

Produits contenant le mycélium cultivé de Paecilomyces hepiali

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, tonifier l'essence, et revigorer le qi (PPRC 2010).

Produits contenant une décoction du corps fructifère de Trametes versicolor

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour fortifier la rate pour évacuer l'humidité et éliminer la chaleur toxique (PPRC 2010).

Produits contenant une décoction du corps fructifère de Tremella fuciformis

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour nourrir le yin de l'estomac, humidifier les poumons et produire les fluides et pour l'insuffisance du yin avec ascendance yang (Bensky et al. 2004).

Produits contenant une décoction du corps fructifère ou du mycélium (cultivé) de Lentinula edodes

Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Hobbs 2003; Wasser 2002).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Consulter le tableau 2 ci-dessous

Tableau 2. Usages ou fins et doses quotidiennes associées
Ingrédients médicinaux Usages ou fins Méthodes de préparation Doses (grammes)/jour

Agaricus blazei

Source de polysaccharides fongiques

Décoction

Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Source d'antioxydants

Décoction

Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère séché par jour et 40 % de polysaccharides

Auricularia auricula- judae

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Ganoderma applanatum

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Ganoderma lucidum

Source d'antioxydants /fungal polysaccharides

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire

Extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Décoction

3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Autres allégations de phytothérapie/ Allégations de médecine traditionnelle chinoise

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Décoction

3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Grifola frondosa

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Décoction

3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Hericium erinaceus

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Source d'antioxydants

Décoction

Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère séché par jour et 40 % de polysaccharides

Inonotus obliquus

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Lentinula edodes

Source d'antioxydants /de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Décoction

6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Ophiocordyceps sinensis

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides

Source d'antioxydants /fungal polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de médecine traditionnelle chinoise

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 3 g de stroma séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 3 g de stroma séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Décoction

3 à 9 g de stroma séché par jour

Décoction normalisée

3 à 9 g de stroma séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Paecilomyces hepali

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Source d'antioxydants /de polysaccharides fongiques

Décoction

Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de médecine traditionnelle chinoise

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 3 g de mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,5 à 3 g de mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Décoction

3 à 9 g de mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

3 à 9 g de mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Schizophyllum commune

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Trametes versicolor

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/ mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/ mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de médecine traditionnelle chinoise

Décoction

9 à 27 g de corps fructifère séché par jour

Décoction normalisée

9 à 27 g de corps fructifère séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Tremella fuciformis

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/ mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/ mycélium/ mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/ mycélium/ mycélium cultivé séché par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de médecine traditionnelle chinoise

Décoction

3 à 9 g de corps fructifère séché par jour

Décoction normalisée

3 à 9 g de corps fructifère séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Wolfiporia extensa

Source de polysaccharides fongiques

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium cultivé/ sclérotium/mycélium par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium cultivé/ sclérotium/mycélium par jour et 40 % de polysaccharides

Décoction

Ne pas dépasser 18 g de mycélium cultivé/ sclérotium/mycélium par jour

Décoction normalisée

Ne pas dépasser 18 g de mycélium cultivé/ sclérotium/mycélium par jour et 40 % de polysaccharides

Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,6 à 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/ mycélium par jour

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

1,6 à 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/ mycélium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire/ Allégation de médecine traditionnelle chinoise

Décoction

9 à 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/ mycélium par jour

Décoction normalisée

9 à 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/ mycélium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Références : Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; PPRC 2010; Mori et al. 2009; Liu et al. 2008; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004; Hobbs 2003; derMarderosian et Beutler 2002; Upton 2000; Huang 1999; Levy et al. 1998; MHPRC 1998; Ying 1987.

Nota

  • Pour les extraits normalisés, étant donné que les preuves sont principalement basées sur la quantité brute équivalente, à la fois la quantité brute équivalente et la concentration maximale de la composante d'activité doivent être respectées.
  • Ganoderma lucidum: Pour les préparations en poudre qui ne sont pas des extraits, l'allégation 'Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire' n'est pas appuyée et n'est donc pas acceptable.

Mode(s) d'emploi

Produits contenant Ganoderma lucidum<

Prendre avec de la nourriture/un repas pour éviter les problèmes digestifs (Flynn et Roest 1995).

Durée(s) d'utilisation

Produits contenant Wolfiporia extensa

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour une utilisation prolongée.

Mention(s) de risque

  • Veuillez consulter le tableau 3 pour déterminer les énoncés de risque requis pour chaque ingrédient médicinal.
  • Pour les produits contenant Auricularia auricula-judae, l'énoncé de précaution et mise en garde « Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez » n'est pas nécessaire car il est couvert par une contre-indication pour cette sous-population (énoncé #8).

Précaution(s) et mise(s) en garde

  1. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
  2. Pour les allégations associées à une réduction symptomatique : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
  3. Produits fournissant 150 mg ou plus de Grifola frondosa séché par jour, préparé sous forme séchée, de poudre, d'extrait éthanolique sec, de teinture ou d'extrait fluide et/ou 300 mg ou plus de Grifola frondosa séché par jour, préparé sous forme de décoction, et/ou 300 mg ou plus d'Agaricus blazei séché par jour : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez du diabète (Brinker 2010; Firenzuoli et al. 2008; Hsu et al. 2007; Konno 2003, 2001).
  4. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des anticoagulants (Bisen et al. 2010; Wasser 2005).
  5. Produits ayant des allégations de MTC basées sur Ophiocordyceps sinensis ou Paecilomyces hepali : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez des pathogènes/conditions externes (Bensky et al. 2004).
  6. Produits ayant des allégations de MTC basées sur Tremella fuciformis : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez de la toux causée par le facteur vent-froid (Bensky et al. 2004).
  7. Produits ayant des allégations de MTC basées sur Wolfiporia extensa : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez une insuffisance du yin, un qi de la rate immergé, ou un rhume causé par l'insuffisance d'une spermatorrhée (Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
  8. Contre-indications(s)

  9. Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
  10. Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

  11. Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (derMarderosian et Beutler 2008; Bensky et al. 2004; Gao et al. 2003, 2002; Levy et al. 1998).
  12. Un effet diurétique peut se manifester (PPRC 2010).
Tableau 3. Mentions de risque
Medicinal Ingredients Risk Information

Agaricus blazei

1,3

Auricularia auricula-judae

8

Ganoderma applanatum

1

Ganoderma lucidum

2,9

Grifola frondosa

3

Hericium erinaceus

1

Inonotus obliquus

1

Lentinula edodes

4,9

Ophiocordyceps sinensis

1,2,5

Paecilomyces hepialiali

1,2,5

Schizophyllum commune

1,2

Trametes versicolor

1,2

Tremella fuciformis

1,2,6

Wolfiporia extensa

7,9,10

Ingrédients non médicinaux

Must be chosen from the current Natural Health Products Ingredients Database (NHPID) and must meet the limitations outlined in the database.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
  • Le produit ne doit contenir aucune trace d'agaritine.

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