LYSINE
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
18 décembre 2018
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | ||
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Nom(s) commun(s) | ||||
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Références: Noms propres: O'Neil et al. 2001; Noms communs: O'Neil et al. 2001; Matières d'origine: O'Neil et al. 2001, USP 30 2007.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.
Usage(s) ou fin(s)
- Source d'/(un) acide aminé essentiel pour le maintien d'une bonne santé (Sweetman 2007; IOM 2002).
- Source d'/(un) acide aminé essentiel jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires (Sweetman 2007; IOM 2002).
- Aide à réduire la récurrence de l'infection au virus herpès simplex (VHS) (par ex., boutons de fièvre/feu sauvage) (Wright 1994; Griffith et al. 1987; Simon et al. 1985; McCune et al. 1984; Thein et al. 1984; Walsh et al. 1983; Griffith et al. 1978).
- Aide à la formation du collagène (Shils et al. 2006; IOM 2002; Groff et Gropper 2000).
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Réduire la récurrence de l'infection au VHS
1 000 à 3 000 milligrammes, par jour (Wright 1994; Griffith et al. 1987; Simon et al. 1985; McCune et al. 1984; Miller et al. 1984; Thein et al. 1984; Walsh et al. 1983; Griffith et al. 1978).
Autres usages
133 à 3 000 milligrammes, par jour (Wright 1994; Griffith et al. 1987; Simon et al. 1985; McCune et al. 1984; Miller et al. 1984; Thein et al. 1984; Walsh et al. 1983; Griffith et al. 1978).
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
Produits fournissant plus de 300 mg de lysine, par jour
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Goldman et Ausiello 2004).
Contre-indications(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Énoncé non requis.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
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