NOYER NOIR - JUGLANS NIGRA

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

29 avril 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Juglans nigra Noyer noir Juglans nigra Brou de noix non mûr Non mûre

Références: Nom propre: USDA 2018; Nom commun: Brouillet et al. 2002; Information d'origine: Mills et Bone 2005, Tilgner 1999.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme vermifuge/anthelminthique) pour aider à expulser les vers intestinaux (Mills et Bone 2005; Willard 1991; Grieve 1971).

Nota

Les allégations pour les usages traditionnels doivent inclure le terme « Phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

0,65 à 2,75 grammes de brou de noix non mûr, par jour (Mills et Bone 2005; Willard 1991).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

  • Pour usage occasionnel seulement.
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour un usage au-delà de 14 jours (Mills et Bone 2005; Tilgner 1999).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Gardner et McGuffin 2010; Mills et Bone 2005).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

  • Brouillet L, Hay SG, Goulet I, Marie-Victorin F. Flore Laurentienne. 3e édition. Boucherville (QC): Gaëtan Morin Éditeur Ltée; 2002.
  • Gardner ZE, McGuffin M, editors. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook, 2nd edition. Boca Raton (FL): CRC Press, Taylor & Francis Group; 2010.
  • Grieve M. A Modern Herbal. Volume 2. New York (NY): Dover Publications; 1971 [Réimpression de la publication 1931 Harcourt, Brace & Company].
  • Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): ELSEVIER Churchill Livingstone; 2005.
  • Tilgner S. Herbal Medicine from the Heart of the Earth. Cresswell (OR): Wise Acres Press; 1999.
  • USDA 2018: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Dernière mise à jour le 15 juillet 2010 ; Consulté le 16 août 2018]. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi- bin/npgs/html/tax_search.pl
  • Willard T. The Wild Rose Scientific Herbal. Calgary (AB): Wild Rose College of Natural Healing Limited; 1991.

Références consultées

  • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
  • Felter HW, Lloyd JU. King's American Dispensatory. Volume 1, 18th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Reprint of 1898 original].
  • Peirce A. The American Pharmaceutical Association Practical Guide to Natural Medicines. New York (NY): Stonesong Press, William Morrow and Company, Inc; 1999.