Collagène Hydrolysé

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

Date

28 mars 2024

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s)
Collagène hydrolysé
  • Collagène hydrolysé
  • Hydrolysat de collagène
Bovins Peau/Cuir de bovins
Porcins
  • Os
  • Peau
Poisson
  • Os
  • Peau
Poulet Cartilage

Références : Nom propre : ICIDH 2008; Noms communs : ICIDH 2008, Moskowitz 2000; Informations d'origine : Schauss et al 2012, FCC7 2010, Schrieber et Gareis 2007, Baziwane et He 2003.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

  • Source d'(de l'/des) acide(s) aminé(s) essentiel(s) (histidines, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, valine) pour le maintien d'une bonne santé/jouant un rôle dans la synthèse des protéines (musculaires) (FCÉN 2023; IOM 2005; Eastoe 1955).
  • Source d'(de l'/des) acide(s) aminé(s) non-essentiel(s) (alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine, proline, sérine, tyrosine) jouant un rôle dans la synthèse des protéines (musculaires) (FCÉN 2023; IOM 2005; Eastoe 1955).
  • Source de l'acide aminé essentiel lysine pour aider à la formation/synthèse de collagène (derMarderosian et Beutler 2011; Baziwane et He 2003; Garrison et Somer 1995; Jansen 1962).
  • Aide à réduire les douleurs articulaires associées/liées à l'arthrose (Bruyère et al. 2013; Benito-Ruiz et al. 2009; Clark et al. 2008).
  • Aide à gérer/à la gestion les/des douleurs articulaires (Bruyère et al. 2013; Benito-Ruiz et al. 2009; Clark et al. 2008).

Note: Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit (par ex., Source d'acides animés essentiels pour le maintien d'une bonne santé et d'acides aminés non-essentiels jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires).

Dose(s)

Sous-population

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Source d'(de l'/des) acide(s) aminé(s) essentiel(s) (histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, valine)

2,6 à 10 grammes de collagène hydrolysé, par jour (IOM 2005; Moskowitz 2000).

OU

Acides aminés essentiels Dose minimale (mg/jour)
5% de la DQR1
Dose maximale de collagène hydrolysé (g/jour)2
L-Histidine 49 mg 10 g
L-Isoleucine 66,5 mg
L-Leucine 147 mg
L-Lysine 133 mg
L-Methionine 66,5 mg
L-Phénylalanine 115,5 mg
L-Thréonine 70 mg
L-Valine 84 mg

1Les doses minimales ont été calculées en utilisant les 5% de la Dose Quotidienne Recommandée (DQR) pour chacun des acides aminés essentiels avec un poids de référence de 70 kg (IOM 2005).
2Dose maximale de collagène hydrolysé (Benito-Ruiz et al. 2009; IOM 2005; Moskowitz 2000).

Source d'(de l'/des) acide(s) aminé(s) non-essentiel(s) (alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine, proline, sérine, tyrosine)

2,6 à 10 grammes de collagène hydrolysé, par jour (IOM 2005; Moskowitz 2000).

OU

Acides aminés non-essentiels Dose minimale (mg/jour)
5% de la DMC1
Dose maximale de collagène hydrolysé (g/jour)2
L-Alanine 181,5 mg 10 g
L-Arginine 208,5 mg
Acide L-aspartique 325 mg
Acide L-glutamique 750 mg
Glycine 160 mg
L-Proline 259,5 mg
L-Sérine 175,5 mg
L-Tyrosine 139 mg

1Les doses minimales ont été calculées en utilisant les 5% de la Dose Moyenne Consommée (DMC) pour chacune des acides aminés (IOM 2005).
2Dose maximale de collagène hydrolysé (Benito-Ruiz et al. 2009; IOM 2005; Moskowitz 2000).

Source de lysine

Acide aminé essentiel Dose minimale (mg/jour)1
5% of the RDA
Dose maximale de collagène hydrolysé (g/jour)2
L-Lysine 133 mg 10 g

1La dose minimale a été calculée en utilisant les 5% de la Dose Quotidienne Recommandée (DQR) avec un poids de référence de 70 kg (IOM 2005).
2Dose maximale de collagène hydrolysé (Benito-Ruiz et al. 2009; IOM 2005; Moskowitz 2000).

Douleurs articulaires

1,2 à 10 grammes de collagène hydrolysé, par jour (Bruyère et al. 2012; Benito-Ruiz et al. 2009; Clark et al. 2008).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée d'utilisation

Douleurs articulaires

Utiliser pour un minimum de 5 mois afin de constater les effets bénéfiques (Bruyère et al. 2012; Benito-Ruiz et al. 2009; Clark et al. 2008).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Douleurs articulaires

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes s'aggravent.

Produit fournissant plus de 2,8 g de collagène hydrolysé par jour

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Shils et al. 2006; Goldman et Ausiello 2004).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Lorsque vous utilisez ce produit, vous pourriez souffrir d'inconfort gastro-intestinal/de troubles gastro-intestinaux (Moskowitz 2000).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels de la DPSNSO et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Tous les produits (information pour l'industrie; facultatif pour l'étiquetage selon l'emballage)

À entreposer à l'abri de la chaleur et de l'humidité (Ph.Eur. 2023).

Spécifications

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

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