SULFATE DE GLUCOSAMINE

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota:

• Les parenthèses contiennent des éléments d’information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l’étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
• La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n’importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

11 mars 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Information(s) d'origine
		Matière(s) d'origine - ingredient(s)	Matière(s) d'origine	Groupe(s) d'organisme1	Partie(s)	Préparation(s)
Sulfate de 2-Amino-2-désoxy-D-glucose	Sulfate de glucosamine	Sulfate de glucosamine chlorure de potassium Sulfate de glucosamine chlorure de sodium	S/O	Crabe Crevette Homard Krill	Exosquelette	S/O
			Aspergillus flavus var. oryzae Aspergillus melleus Aspergillus niger Aspergillus niger var. awamori Monascus pilosus Monascus purpureus Rhizopus oryzae	S/O	En entier	Fermenté

Références : Nom propre : NLM 2018; Nom commun : USP 32 2009, Sweetman 2007, Towheed et Anastassiades 2007; Informations d'origine : ITIS 2008, Kralovec et Barrow 2008.

¹ Le nom spécifique des organismes utilisés comme matière d'origine doit être clairement indiqué sur le formulaire pour les tissus d'origine animale; le terme « crustacés » n'est pas suffisant.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu’indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

• Aide à soulager les douleurs articulaires associées à l’arthrose (Herrero-Beaumont et al. 2007; Usha et Naidu 2004; Pavelka et al. 2002; Reginster et al. 2001; Thie et al. 2001).
• Aide à soulager la douleur associée à l’arthrose du genou (HerreroBeaumont et al. 2007; Usha et Naidu 2004; Pavelka et al. 2002; Reginster et al. 2001).
• Aide à protéger contre la détérioration du cartilage (Pavelka et al. 2002; Reginster et al. 2001).
• Contribue au maintien d’un cartilage sain et/ou d’articulations saines (Towheed et Anastassiades 2007; Pavelka et al. 2002; Reginster et al. 2001).

Le(s) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s) :

• Aide à protéger contre la détérioration du cartilage et à soulager les douleurs articulaires associées à l’arthrose (Herrero-Beaumont et al. 2007; Usha et Naidu 2004; Pavelka et al. 2002; Reginster et al. 2001; Thie et al. 2001).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

1 500 milligrammes de sulfate de glucosamine, par jour (Herrero-Beaumont et al. 2007; Pavelka et al. 2002; Reginster et al. 2001)

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Utiliser pendant au moins 4 semaines afin de pouvoir constater les effets bénéfiques (Mehta et al. 2007; Usha et Naidu 2004; Houpt et al. 1999; Qiu et al. 1998).

Mention(s) de risque

Précautions et mise en garde

• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes s’aggravent.
• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d’en faire l’usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Sivojelezova et al. 2007).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L’ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

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