ARBRE À ENCENS - BOSWELLIA SACRA
Buccale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

• Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
• La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

5 août 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine
		Nom(s) propre(s)	Partie(s)
Boswellia sacra	Arbre à encens Arbre à oliban Oliban Oliban de la Bible Ru xiang shu	Boswellia sacra	Résine (écorce de tige)

Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: McGuffin et al. 2000; Matière d'origine: PPRC 2010.

Voie d'administration

Buccale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Nota

Les formes posologiques doivent être appropriées pour une administration buccale et permettre un contact direct entre le tissu affecté et l'ingrédient médicinal (c.-à-d. les préparations liquides, les gargarismes, les rince-bouches).

Usage(s) ou fin(s)

Utilisée en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à soulager les inflammations légères des gencives, de la bouche et de la gorge (Bensky et al. 2004; Tierra et Tierra 1998).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

3 à 5 grammes de résine (écorce de tige), par jour (PPRC 2010).

Méthode de préparation : Décoction

3 à 10 grammes de résine (écorce de tige), par jour (Bensky et al. 2004; Chen etand Chen 2004).

Mode(s) d'emploi

Pour les préparations liquides, les gargarismes et les rince-bouches

Rincer et/ou se gargariser au besoin.

Durée(s) d'utilisation

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin avant d'en faire un usage prolongé.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Énoncé non requis.

Contre-indications(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

• Bensky D, Clavey, Stöger E, Gamble A. Chinese Herbal Medicine: Materia Medica. 3e édition. Seattle (WA): Eastland Press, Incorporated; 2004.
• Chen JK, Chen TT. Chinese Medical Herbology and Pharmacology. Crampton L, éditeur. City of Industry (CA): Art of Medicine Press Inc.; 2004.
• McGuffin M, Kartesz JT, Leung AY, Tucker AO. The American Herbal Products Association's Herbs of Commerce, 2e édition. Silver Spring (MD): American Herbal Products Association; 2000.
• PPRC 2010: Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Volume 1, English edition 2010. Beijing (CN): The State Pharmacopoeia Commission of the People's Republic of China.
• Tierra M, Tierra L. 1998. Chinese Traditional Herbal Medicine: Volume 2 Materia Medica and Herbal Resource. Twin Lakes (WI): Lotus Press.
• USDA 2019: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). Boswellia sacra. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 10 juillet 2019]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysimple.aspx

Références consultées

• Bensky D, Gamble A. Chinese Herbal Medicine Materia Medica- Revised Edition. Seattle (WA): Eastland Press Inc.; 1986.
• Bown D. Encyclopedia of Herbs and Their Uses. New York (NY): Dorling Kindersley Limited; 1995.
• Gruenwald J, Brendler T, Jaenicke C. PDR for Herbal Medicines. Montvale (NJ): Medical Economics Company Inc.; 1998.
• Kapoor LD. Handbook of Ayurvedic Medicinal Plants. New York (NY): CRC Press; 2001.
• Leung AY, Foster S. Encyclopedia of Common Natural Ingredients used in Food, Drugs and Cosmetics- 2e Édition. Toronto (ON): John Wiley and Sons Inc.; 1996.
• Li SC. Chinese Medicinal Herbs. San Francisco (CA): Georgetown Press; 1973.
• Long Z. The Chinese Materia Medica. Xue Yuan (China): Academy Press; 1998.
• Lu H. A Comprehensive Textbook of Chinese Herbology. Vancouver (BC): Academy of Oriental Heritage; 1999.
• Williamson EM, éditeur. Major Herbs of Ayurveda. London (UK): Elsevier Science Limited; 2002.