Produits pour les fonctions cognitives

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

12 mars 2021

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1.1. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour les ingrédients à effet nervin
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Anemone pulsatilla
  • Anémone
  • Anémone européenne
  • Pulsatille
Anemone pulsatilla Sommité (herbe) Séchée1
Avena sativa
  • Avoine
  • Avoine commune
  • Avoine rouge
  • Avoine unilatérale
Avena sativa Graine Séchée
Nepeta cataria
  • Cataire
  • Herbe à chats
  • Menthe des chats
Nepeta cataria Sommité (herbe) Séchée
Matricaria chamomilla
  • Camomille
  • Camomille allemande
  • Camomille bleue
  • Camomille commune
  • Camomille Hongroise
  • Camomille odorante
  • Camomille sauvage
  • Camomille vraie
  • Fausse camomille odorante
  • Matricaire camomille
  • Matricaire odorante
Matricaria chamomilla Fleur Séchée
Panax quinquefolius
  • Ginseng à cinq folioles
  • Ginseng d'Amérique
  • Ginseng occidentale
  • Sang
  • Shang
  • Xi yang shen
Panax quinquefolius Racine Séchée
Tilia cordata
  • Limettier à petites feuilles
  • Tilia Cordata
  • Tilleul
  • Tilleul à petites feuilles
  • Tilleul commun à petites feuilles
  • Tilleul des bois
Tilia cordata Fleur Séchée
Tilia platyphyllos
  • Tilleul
  • Tilleul à grandes feuilles
  • Tilleul à larges feuilles
Tilia platyphyllos Fleur Séchée
Tilia x europaea
  • Tilleul
  • Tilleul commun d'Europe
  • Tilleul d'Europe
  • Tilleul de Hollande
Tilia x europaea Fleur Séchée
Turnera diffusa Damiane Turnera diffusa
  • Feuille
  • Feuille et tige
Séchée
Withania somnifera
  • Asgandh
  • Ashwagandha
  • Asvagandha
  • Aswagandha
  • Ginseng indien
  • Winter-cherry
  • Withania
Withania somnifera Racine Séchée

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019; Informations d'origine : Bone 2003; Hoffman 2003; Bradley 1992; Williamson et al. 1988; BHP 1983; Remington et Wood 1918; BPC 1911.

1Ne pas utiliser la plante fraîche (Bone 2003; Hoffman 2003; Bradley 1992; BHP 1983).

Tableau 1.2. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour les ingrédients à effet sédatif
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Eschscholzia californica Pavot de Californie Eschscholzia californica Sommité (herbe) Séchée
Humulus lupulus
  • Houblon
  • Houblon d'Europe
  • Houblon grimpant
Humulus lupulus Strobile Séchée
Hypericum perforatum
  • Herbe de la St-Jean
  • Hypericum
  • Millepertuis
  • Millepertius commun
Hypericum perforatum Sommité (herbe) Séchée
  • 5-Hydroxy-L-tryptophane
  • L-5-Hydroxytryptophane
  • L-5-HTP
  • L-5-Hydroxytryptophane
Griffonia simplicifolia 1 Graine Séchée
Melissa officinalis
  • Baume
  • Baume des abeilles
  • Mélisse
  • Mélisse citronelle
  • Mélisse officinale
  • Thé de France
Melissa officinalis Sommité (herbe) Séchée
Passiflora incarnata
  • Fleur de la passion
  • Fleur de la passion maypop
  • Grenadille
  • Maypop
  • Passiflore
  • Passiflore officinale
  • Passiflore purpurine
  • Passiflore rouge
  • Vigne abricot
Passiflora incarnata Sommité (herbe) Séchée
Scutellaria lateriflora
  • Gloxinia écarlate
  • Scutellaire
  • Scutellaire à feuilles d'Épilobe
  • Scutellaire latériflore
Scutellaria lateriflora Sommité (herbe) Séchée
Stachys officinalis
  • Bétoine
  • Bétoine officinale
  • Bétoine pourprée
Stachys officinalis Sommité (herbe) Séchée
Valeriana officinalis
  • Héliotrope des jardins
  • Herbe-aux-chats
  • Valériane
  • Valeriane à petites feuilles
  • Valériane officinale
Valeriana officinalis
  • Racine
  • Racine et rhizome
Séchée
Withania somnifera
  • Asgandh
  • Ashwagandha
  • Asvagandha
  • Aswagandha
  • Ginseng indien
  • Winter-cherry
  • Withania
Withania somnifera Racine Séchée

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019; Informations d'origine : Hoffman 2003; Williamson et al. 1988.

1Isolat

Tableau 1.3. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour les ingrédients pour le soutien cognitif
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine - ingrédient Matière(s) d'origine Groupe(s) d'organismes Partie(s) Préparation(s)
Sel interne de (2R)-2-(Acétyloxy)-3-carboxy-N,N,N-triméthyl-1-propanaminium Acétylcarnitine
  • Dichlorhydrate d'arginate d'acétyle-L-carnitine1
  • Chlorhydrate d'Acétyl-L-Carnitine1
S/O S/O S/O S/O
  • 2-[[[(2R)-2,3-Dihydroxypropoxy]hydroxyphosphinyl]oxy]-N,N,N-triméthyléthanaminium, sel interne d'hydroxyde
  • d-Hydroxide de choline 2,3-dihydroxypropyl, sel interne de phosphate d'hydrogène
  • L-alpha-Glycérylphosphorylcholine
Alfoscérate de choline Alfoscérate de choline1 S/O S/O S/O S/O
Bacopa monnieri
  • Bacopa de Monnier
  • Hyssope d'eau
  • Monnayère
S/O Bacopa monnieri S/O Sommité (herbe) Séchée
Eleutherococcus senticosus
  • Ci wu jia
  • Eleuthéro
  • Eleuthérocoque
  • Ginseng de Sibérie
S/O Eleutherococcus senticosus S/O Racine Séchée
Ginkgo biloba
  • Arbre aux écus
  • Arbre aux quarante écus
  • Arbre du ciel
  • Ginkgo
  • Ginkgo biloba
  • Noyer du Japon
  • Baiguo
  • Icho
S/O Ginkgo biloba S/O Feuille S/O
Huile de foie de morue
  • Huile de foie de- morue
  • Lecoris Aselli Oleum
S/O S/O
  • Melanogrammus aeglefinus
  • Arctogadus glacialis
  • Gadus macrocephalus
  • Gadus morhua
  • Gadus ogac
  • Pollachius virens
Foie S/O
Huile de poisson Huile de poisson S/O S/O
  • Ammodytidae
  • Carangidae
  • Clupeidae
  • Engraulidae
  • Osmeridae
  • Salmonidae
  • Scombridae
En entier S/O
Panax ginseng
  • Ginseng asiatique
  • Ginseng chinois
  • Ginseng coréen
  • Ginseng de Corée
  • Ginseng oriental
  • Ginseng rouge
  • Ginseng rouge coréen
  • Hong shen
  • Panax ginseng
  • Ren shen
S/O Panax ginseng S/O
  • Racine
  • Radicelle
Séchée

Phosphatidylsérine

Phosphatidylsérine

S/O Helianthus annuus 2 S/O Graine S/O
Lécithine de soja enrichie en phosphatidylsérine1 S/O S/O S/O S/O
Phosphatidylsérine1 S/O S/O S/O S/O
Rhodiola rosea
  • Couronne du roi
  • Hong jing tian
  • Orpin rosat
  • Rhodiola
S/O Rhodiola rosea S/O
  • Racine
  • Racine et rhizome
Séchée
Schizochytrium spp. Huile de Schizochytrium S/O Schizochytrium spp. S/O En entier S/O

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019; Informations d'origine : Yurko-Mauro et al. 2010; Calabrese et al. 2008; Bone 2003; De Jesus Moreno Moreno 2003; Parnetti et al. 2001; Barbagallo et al. 1994; Parnetti et al. 1993; Canal et al. 1991.

1Synthétique

2Isolat

Tableau 1.4. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour la caféine et les ingrédients contenant de la caféine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine - ingrédient Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
  • 1,3,7-Triméthylxanthine
  • 3,7-Dihydro-1,3,7-triméthyl-1H-purine-2,6-dione
Caféine
  • Caféine1
  • Citrate de caféine1
S/O S/O S/O
Ilex paraguariensis
  • Houx du Paraguay
  • Maté
  • Thé de St-Barthélémy
  • Thé du Paraguay
  • Yerba maté
S/O Ilex paraguariensis Feuille Séchée
Paullinia cupana Guarana S/O Paullinia cupana Graine Séchée

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019; Informations d'origine : EMA 2013; ESCOP 2009; Bradley 2006; Kennedy et al. 2004; Taylor 2003; Barnes et al. 2002; BHP 1983.

1Synthétique

Tableau 1.5. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour les ingrédients pour la fatigue cognitive
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine - ingrédient Préparation(s)
  • Acide (S)-alpha-amino-4 hydroxybenzènepropanoïque
  • L-Tyrosine
  • L-Tyrosine
  • Tyrosine
  • Ester d'éthyle de l-tyrosine1
  • N-Acétyl-L-tyrosine1
S/O

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019.

1Synthétique

Tableau 1.6. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour les ingrédients pour la mémoire
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Bacopa monnieri
  • Bacopa de Monnier
  • Hyssope d'eau
  • Monnayère
Bacopa monnieri
  • Plante entière
  • Sommité (herbe)
Séchée
Withania somnifera
  • Asgandh
  • Ashwagandha
  • Asvagandha
  • Aswagandha
  • Ginseng indien
  • Winter-cherry
  • Withania
Withania somnifera Racine Séchée

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019; Informations d'origine : Bone 2003; API 2001.

Tableau 1.7. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour les ingrédients pour la relaxation
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine - ingrédient Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Acide 4-aminobutanoïque

  • Acide gamma-aminobutyrique
  • GABA
S/O Lactobacillus hilgardii2 Cellule entière pour biosynthèse S/O
Acide 4-aminobutanoïque1 S/O S/O S/O

  • L-Théanine
  • N-Éthyl-L-glutamine

L-Théanine

S/O Camellia sinensis2 Feuille S/O
L-Théanine1 S/O S/O S/O

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019; Informations d'origine : Kanehira et al. 2011; Abdou et al. 2006; Yamakoshi et al. 2006.

1Synthétique

2Isolat

Tableau 1.8. Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s), information(s) d'origine pour les ingrédients à effet adaptogène
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Asparagus racemosus
  • Shatamuli
  • Shatavari
Asparagus racemosus Racine Séchée
Astragalus membranaceus
  • Astragale
  • Astragale membraneux
  • Huangqi
  • Huang qi
  • Mo jia huang qi
Astragalus membranaceus Racine Séchée
Eleutherococcus senticosus
  • Ci wu jia
  • Eleuthéro
  • Eleuthérocoque
  • Ginseng de Sibérie
Eleutherococcus senticosus
  • Racine
  • Racine et rhizome
Séchée
Ganoderma lucidum
  • Ganoderma
  • Ling zhi
  • Reishi
Ganoderma lucidum
  • Corps fructifère
  • Mycélium cultivé
  • Mycélium
Séchée
Glycyrrhiza glabra
  • Guang guo gan cao
  • Réglisse
Glycyrrhiza glabra
  • Racine
  • Racine et stolon
Séchée
Ocimum tenuiflorum
  • Basilic sacré
  • Rama tulsi
  • Tulsi
Ocimum tenuiflorum Feuille Séchée
Panax ginseng
  • Ginseng asiatique
  • Ginseng chinois
  • Ginseng coréen
  • Ginseng de Corée
  • Ginseng oriental
  • Ginseng rouge
  • Ginseng rouge Coréen
  • Hong shen
  • Panax ginseng
  • Ren shen
Panax ginseng
  • Racine
  • Radicelle
Séchée
Panax quinquefolius
  • Ginseng à cinq folioles
  • Ginseng d'Amérique
  • Ginseng occidentale
  • Sang
  • Shang
  • Xi yang shen
Panax quinquefolius Racine Séchée
Rhodiola rosea
  • Couronne du roi
  • Hong jing tian
  • Orpin rosat
  • Rhodiola
Rhodiola rosea
  • Racine
  • Racine et rhizome
Séchée
Schisandra chinensis
  • Magnolia spiralis de Chine
  • Schizandre de Chine
  • Wu wei zi
Schisandra chinensis Fruit Séchée
Tinospora cordifolia Guduchi Tinospora cordifolia Tige Séchée
Withania somnifera
  • Asgandh
  • Ashwagandha
  • Asvagandha
  • Aswagandha
  • Ginseng indien
  • Winter-cherry
  • Withania
Withania somnifera
  • Racine
  • Plante entière
Séchée

Références : Noms propres : NHPID 2019; Noms communs : NHPID 2019; Informations d'origine : Upton 2012; Winston et Kuhn 2008; Winston et Maimes 2007; WHO 2004; Bone 2003; Hoffman 2003; Thomsen 2002; Williamson 2002; Blumenthal et al. 2000; Upton 1999; WHO 1999; Bradley 1992; BHP 1983.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s) et Dose(s)

Nota : Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « ph/tableytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Se référer au tableaux 2.1 à 2.8. ci-dessous.

Tableau 2.1. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour les ingrédients à effet nervin
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (nervin/calmant)

Anemone pulsatilla (Anémone)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 0,03 à 0,6 g de sommités (herbe) séchées, par jour
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 0,1 à 0,9 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour
Avena sativa (Avoine) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 0,6 à 20 grammes de graines séchées, par jour
Matricaria chamomilla (Camomille allemande) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 1,5 à 24 grammes de fleurs séchées, par jour
Nepeta cataria (Cataire) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 1,2 à 12 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour
Panax quinquefolius (Ginseng à cinq folioles) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,5 à 12 grammes de racines séchées, par jour
Tilia cordata (Tilleul à petites feuilles) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 1,5 à 12 grammes de fleurs séchées, par jour
Tilia platyphyllos (Tilleul à grandes feuilles) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 1,5 à 12 grammes de fleurs séchées, par jour
Tilia x europaea (Tilleul d'Europe) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 1,5 à 12 grammes de fleurs séchées, par jour
Turnera diffusa (Damiane) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 4 grammes de feuilles/feuilles et tige séchées, par jour
Traditionally used in Ayurveda to balance aggravated Vata (nervine) Withania somnifera (Ashwagandha) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 2 à 6 grammes de racines séchées, par jour

1Références consultées pour les usages ou fins : Bone 2003; Hoffman 2003; Ellingwood 1983; Felter et Lloyd 1983; Grieve 1971.

2Références consultées pour les doses : CNF 2012; Bone 2003; Hoffman 2003; Bradley 1992; Williamson et al. 1988; BHP 1983; Ellingwood 1983; Felter et Lloyd 1983; Remington et Wood 1918; BPC 1911.

Tableau 2.2. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour les ingrédients à effet sédatif
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (calmant)
ET/OU
Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à dormir (en période de stress mental)

Eschscholzia californica (Pavot de californie) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,2 à 3 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour
Humulus lupulus (Houblon) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,5 à 6 grammes de strobiles séchés, par jour
Melissa officinalis (Mélisse) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,4 à 13,5 grammes sommités (herbe) séchées, par jour

Passiflora incarnata (Passiflore)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 0,25 à 8 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 1 à 8 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour

Scutellaria lateriflora (Scutellaire)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 0,25 à 12 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 3 à 12 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour
Stachys officinalis (Bétoine) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 2 à 4 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour
Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (calmant) Hypericum perforatum (Millepertuis) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 2 à 12,6 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour; Ne pas dépasser 4,2 grammes par dose unique
Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (calmant)
ET/OU
(Utilisé en phytothérapie pour) aide(r) à soulager les troubles du sommeil qui accompagnent les déséquilibres de l'humeur
Hypericum perforatum (Millepertuis) Extraits normalisés (extrait sec) 600 à 1800 milligrammes d'extrait, par jour, normalisé à 3 à 6% d'hyperforine et/ou 0,12 à 0,28% d'hypericine; Ne pas dépasser 600 milligrammes d'extrait par dose unique
Utilisé comme aide-sommeil/pour aider à favoriser le sommeil L-5-Hydroxytryptophane (L-5-HTP) Isolat 100 à 200 milligrammes, par jour

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (calmant)
ET/OU
(Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme) aide-sommeil/(pour) aide(r) à favoriser le sommeil

Valeriana officinalis (Valériane)

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,3 à 12 grammes de racines/racines et rhizomes séchés, par jour; Ne pas dépasser 3,6 grammes par dose unique
Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,3 à 12 grammes de racines/racines et rhizomes séchés, par jour; Ne pas dépasser 3,6 grammes par dose unique et :
  • 0,04 à 0,90% d'acide valérénique
    Ou
  • 0,10 à 0,90% d'acides sesquiterpéniques
Utilisé traditionnellement en Ayurvéda pour aider à dormir et/ou pour équilibrer le Vata exacerbé (nervin) Withania somnifera (Ashwagandha) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 2 à 6 grammes de racines séchées, par jour

1Références consultées pour les usages ou fins : Tobyn et al. 2010; Williamson et al. 1988.

2Références consultées pour les doses : Williamson et al. 1988.

Tableau 2.3. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour les ingrédients pour le soutien cognitif
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2

Aide à soutenir la santé cognitive et/ou les fonctions cérébrales

Acétylcarnitine S/O 1,5 à 4 grammes, par jour
L-alpha-Glycérophosphorylcholine (Alfoscérate de choline) S/O 1,2 grammes, par jour
Bacopa monnieri (Hyssope d'eau) Extraits normalisés (extrait sec) 300 milligrammes d'extrait, par jour, normalisé à 40-55% de bacosides
Huile de foie de morue Huile fixe normalisée 18 ans:
0,77 à 3,7 grammes d'huile de foie de morue, par jour
Et
100 à 1 258 milligrammes d'AEP et d'ADH, y compris au moins 100 milligrammes d'ADH, par jour
Et
138 à 2800 microgrammes EAR (vitamine A),par jour
Et
1,15 à 23,12 microgrammes de vitamine D3, par jour

19 ans et plus:
Huile de foie de morue : 0,77 à 4 grammes, par jour
Et
100 à 1 360 milligrammes d'AEP et d'ADH, y compris au moins 100 milligrammes d'ADH, par jour
et
138 à 3000 microgrammes EAR (vitamine A), par jour
Et
1,15 à 25 microgrammes de vitamine D3, par jour

Huile de poisson

Huile fixe normalisée

18 ans:
100 à 2 500 milligrammes d'AEP et d'ADH, y compris au moins 100 milligrammes d'ADH, par jour
19 ans et plus:
100 à 5 000 milligrammes d'AEP et d'ADH, y compris au moins 100 milligrammes d'ADH, par jour
Huile de Schizochytrium Huile fixe normalisée 200 à 2 000 milligrammes d'ADH par jour
Phosphatidylsérine S/O 300 milligrammes, par jour
Utilisé en phytothérapie pour aider à améliorer le rendement mental suite à des périodes d'efforts mentaux Eleutherococcus senticosus (Eleuthéro) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,91 à 6 grammes de racines séchées, par jour
Aide à améliorer les fonctions cognitives et/ou la mémoire chez les adultes Ginkgo biloba (Ginkgo) Extraits normalisés (extrait sec) 80 à 240 milligrammes d'extrait par jour (50:1; quantité équivalente brute 4 à 12 grammes de feuilles séchées) et :
  • 22-27% de flavoglycosides
    Et
  • 5-7% de terpéno-lactones

(Utilisé en phytothérapie pour) aide(r) au maintien des fonctions cognitives et/ou à la réduction de la fatigue mentale (dans les cas de tension mentale)
ET/OU
Aide au maintien de la cognition

Panax ginseng (Panax ginseng)

Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 0,5 à 9 grammes de racines/radicelles séchées, par jour
Extraits normalisés (extrait sec) 200 à 600 milligrammes d'extrait, par jour; normalisé à 4 à 7% de ginsénosides totaux; Ne pas dépasser 9 grammes de racines/radicelles séchées, par jour

(Utilisé en phytothérapie pour) aide(r) au maintien des fonctions cognitives (telles que la concentration et la vigueur intellectuelle)

Rhodiola rosea (Rhodiola)

Teinture 1,2 à 1,8 grammes de racines/racines et rhizomes séchés, par jour
Extraits normalisés (extrait sec) 144 à 680 milligrammes d'extrait, par jour; Ne pas dépasser 200 milligrammes, par dose unique et :
  • 0,8 à 3 % de salidroside
    ET/OU
  • 1 à 6 % de rosavine

1Références consultées pour les usages ou fins : Morgan et Stevens 2010; Yurko-Mauro et al. 2010; Calabrese et al. 2008; Malaguanera et al. 2008; De Jesus Moreno Moreno 2003; Parnetti et al. 2001; Stough et al. 2001; Thal et al. 2000; Barbagallo et al. 1994; Pettegrewet al. 1994; Parnetti et al. 1993; Sano et al. 1992; Canal et al. 1991; Spagnoli et al. 1991.

2Références consultées pour les doses : Jensen et al. 2010; Morgan et Stevens 2010; Quinn et al. 2010; Yurko-Mauro et al. 2010; Calabrese et al. 2008; Malaguanera et al. 2008; De Jesus Moreno Moreno 2003; Parnetti et al. 2001; Stough et al. 2001; Thal et al. 2000; Barbagallo et al. 1994; Pettegrewet al. 1994; Parnetti et al. 1993; Sano et al. 1992; Canal et al. 1991; Spagnoli et al. 1991.

Tableau 2.4. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour la caféine et les ingrédients contenant de la caféine
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2

Aide (temporairement) à favoriser la vigilance et l'état d'éveil et à améliorer la performance intellectuelle
ET/OU
Aide (temporairement) à atténuer/réduire la fatigue /l'épuisement
ET/OU
Aide (temporairement) à soutenir/favoriser la clarté mentale/vigilance

1,3,7-Triméthylxanthine (Caféine) S/O 100 à 400 milligrammes, par jour; et 100 à 200 milligrammes par dose unique
Ilex paraguariensis (Yerba maté) Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) Extrait correspondant à une quantité équivalente brute maximale de 6 grammes de feuilles séchées, par jour et ne dépassant pas 150 milligrammes de caféine par jour; et fournissant 100 à 150 milligrammes de caféine par dose unique
Paullinia cupana (Guarana) Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Extrait correspondant à une quantité équivalente brute maximale de 3 grammes de graines séchées, par jour et ne dépassant pas 200 milligrammes de caféine, par jour; et fournissant 100 à 200 mg de caféine par dose unique

Utilisé en phytothérapie pour aider à favoriser temporairement la vigilance et l'état d'éveil et à améliorer la performance intellectuelle

Ilex paraguariensis (Yerba maté)

Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Extrait correspondant à une quantité équivalente brute de 3 à 6 grammes de feuilles séchées, par jour et ne dépassant pas 150 mg de caféine par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Extrait correspondant à une quantité équivalente brute de 2 à 6 grammes de feuilles séchées, par jour et ne dépassant pas 150 mg de caféine par jour
Paullinia cupana (Guarana) Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Extrait correspondant à une quantité équivalente brute de 1 à 3 grammes de graines séchées, par jour et ne dépassant pas 200 mg de caféine par jour

1Références consultées pour les usages ou fins : EMA 2013; EMA 2010; ESCOP 2009; Bradley 2006; Christopher et al. 2005; Kennedy al. 2004; Taylor 2003; Barnes et al. 2002; Kamimori et al. 2000; Zwyghuizen-Doorenbos et al. 1990.

2Références consultées pour les doses : Health Canada 2018; EMA 2013; Health Canada 2012; EMA 2010; ESCOP 2009; Bradley 2006; Taylor 2003.

Tableau 2.5. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour les ingrédients pour la fatigue intellectuelle
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2
Aide à diminuer la fatigue mentale attribuable au stress physique (par ex., les périodes d'éveil prolongé, l'exposition au froid, le bruit intense) L-Tyrosine S/O 10-20 grammes, par jour; Ne pas dépasser 10 grammes par dose unique

1Références consultées pour les usages ou fins : Neri et al. 1995.

2Références consultées pour les doses : Mahoney et al. 2007.

Tableau 2.6. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour les ingrédients pour la mémoire
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2

Utilisé traditionnellement en Ayurvéda pour améliorer la mémoire

Bacopa monnieri (Bacopa de Monnier) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 1 à 6,5 grammes de plante entière/sommités (herbe) séchées, par jour
Withania somnifera (Ashwagandha) Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) 2 à 6 grammes de racines séchées, par jour
Aide à soutenir la mémoire Bacopa monnieri (Bacopa de Monnier) Extraits normalisés (extrait sec) 300 milligrammes d'extrait, par jour, normalisé à 40-55% de bacosides

1Références consultées pour les usages ou fins : Barbhaiya et al. 2008; Stough et al. 2008; Raghav et al. 2006; Murthy 2004; Roodenrys et al. 2002; API 2001.

2Références consultées pour les doses : Bone 2003; API 2001.

Tableau 2.7. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour les ingrédients pour la relaxation
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2

Aide à promouvoir temporairement la relaxation

Acide 4-aminobutanoïque (GABA) S/O 50 à 3 000 milligrammes, par jour; Ne pas dépasser 750 milligrammes par dose unique
L-Théanine S/O 200-250 milligrammes, par jour

1Références consultées pour les usages ou fins : Kanehira et al. 2011; Abdou et al. 2006.

2Références consultées pour les doses : Kanehira et al. 2011; Powers et al. 2007; Yamakoshi et al. 2006.

Tableau 2.8. Usages ou fins pour les fonctions cognitives et doses quotidiennes associées pour les ingrédients à effet adaptogèned
Usages ou fins1 Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Doses/jour2

Utilisé en phytothérapie comme adaptogène pour aider à augmenter l'énergie et la résistance au stress (par ex., dans les cas de fatigue mentale et physique liées au stress)

Asparagus racemosus (Shatavari) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 2 à 6 grammes de racines séchées, par jour
Astragalus membranaceus (Astragalus) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 2 à 4,8 grammes de racines séchées, par jour

Eleutherococcus senticosus (Eleuthéro)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 1 à 6 grammes de racines/racines et rhizomes séché(e)s, par jour
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 2 à 3 grammes de racines/racines et rhizomes séché(e)s, par jour

Ganoderma lucidum (Reishi)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 6 grammes de corps fructifère/mycélium cultivé/mycélium séché, par jour
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 6 g de de corps fructifère/mycélium cultivé/mycélium séché, par jour et ne pas dépasser 40% de polysaccharides
Décoction, concentr#233; de d#233;coction 3 à 15 grammes de de corps fructifère/mycélium cultivé/mycélium séché, par jour
Décoction normalisée, concentré de décoction normalisé 3 à 15 grammes de de corps fructifère/mycélium cultivé/mycélium séché, par jour et ne pas dépasser 40% de polysaccharides
Glycyrrhiza glabra (Réglisse) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 0,6 à 6 grammes de racines/racines et stolons séché(e)s, par jour

Ocimum tenuiflorum (Basilic sacré)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 2 à 3 grammes de feuilles séchées, par jour

Panax ginseng (Panax ginseng)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 0,5 à 3 grammes de racines/radicelles séchées, par jour
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 0,5 à 2 grammes de racines/radicelles séchées, par jour

Panax quinquefolius (Ginseng à cinq folioles)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 1 à 3 grammes de racines séchées, par jour
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 6 à 9 grammes de racines séchées , par jour; Ne pas dépasser 3 grammes par dose unique

Rhodiola rosea (Rhodiola)

Extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec) 144 à 400 milligrammes d'extrait sec et une Quantité brute équivalente (QBE) de 216 à 2 grammes de racines/racines et rhizomes séché(e)s, par jour; Ne pas dépasser 200 milligrammes d'extrait sec et une QBE d'1 gramme de racines/racines et rhizomes séché(e)s, par dose unique
Teinture 1,2 à 1,8 grammes de racines/racines et rhizomes séché(e)s, par jour
Extraits normalisés (extrait sec) 144 à 680 milligrammes d'extrait, par jour; Ne pas dépasser 200 milligrammes, par dose unique et :
  • 0,8 à 3 % de salidroside
    ET/OU
  • 1 à 6 % de rosavine

Schisandra chinensis (Schisandra)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 1,2 à 6 grammes de fruits séchés, par jour
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 1,5 à 6 grammes de fruits séchés, par jour

Tinospora cordifolia (Guduchi)

Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 0,9 à 3 grammes de tiges séchées, par jour
Décoction, concentré de décoction 20 à 30 grammes de tiges séchées, par jour
Withania somnifera (Ashwagandha) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 2,5 à 6,5 grammes de racines/plante entière séchée(s) par jour

(Utilisé comme adaptogène pour) aide(r) à soulager temporairement les symptômes du stress (tels que la fatigue mentale et la sensation de faiblesse)

Rhodiola rosea (Rhodiola)

Extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec) 144 à 400 milligrammes d'extrait sec et une Quantité brute équivalente (QBE) de 216 à 2 grammes de racine/racine et rhizome séché(e), par jour; Ne pas dépasser 200 milligrammes d'extrait sec et une QBE d'1 grammes de racine/racine et rhizome séché(s), par dose unique
Teinture 1,2 à 1,8 grammes de racines/racines et rhizomes séchés, par jour
Extraits normalisés (extrait sec) 144 à 680 milligrammes d'extrait, par jour; Ne pas dépasser 200 milligrammes, par dose unique et :
  • 0,8 à 3 % de salidroside
    ET/OU
  • 1 à 6 % de rosavine
Utilisé traditionnellement en Ayurvéda comme Rasayana (tonique régénérateur) Asparagus racemosus (Shatavari) Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, teinture) 3 à 6 grammes de racines séchées, par jour

1Références consultées pour les usages ou fins : Upton 2012; Winston et Maimes 2007; Mills et Bone 2005; API 2004; WHO 2004; Bone 2003; Hoffman 2003; Thomsen 2002; Williamson 2002; Blumenthal et al. 2000; Upton 1999; WHO 1999; Bradley 1992.

2Références consultées pour les doses : Upton 2012; Winston et Maimes 2007; Mills et Bone 2005; API 2004; WHO 2004; Bone 2003; Hoffman 2003; Thomsen 2002; Williamson 2002; Blumenthal et al. 2000; Upton 1999; WHO 1999; Bradley 1992.

Mode(s) d'emploi

Se référer au tableau 4 ci-dessous.

Règles et restrictions pour les associations

Tous les ingrédients médicinaux de cette monographie peuvent être associés parmi tous les groupes, selon les restrictions suivantes :

Restrictions basées sur les usages ou fins

Règles pour la caféine

Règles pour les sédatifs

Tableau 3. Évaluation de l'innocuité de la combinaison d'ingrédients du groupe 2
Allégation combinée Groupe 2 (par ex., Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à dormir)
Ingrédients médicinaux Dose quotidienne maximale recommandée sur le formulaire de DLMM Dose quotidienne maximale de référence selon la monographie Pourcentage de la dose quotidienne maximale de référence selon la monographie (%)
Eschscholzia californica (Pavot de Californie) 0,5 g 3 g 0,5/3 = 16,67%
Humulus lupulus (Houblon) 4 g 6 g 4/6 = 66,66%
Hypericum perforatum (Millepertuis) 0,5 g 12,6 g 0,5/12,6 = 3,96%
Somme des pourcentages 87,3%

Les résultats sont obtenus selon le calcul suivant :

Évaluation de l'innocuité - Somme des pourcentages :

Durée(s) d'utilisation

Se référer au tableau 4 ci-dessous.

Mention(s) de risque

Consulter le tableau 4 pour les énoncés appropriés associés à chaque ingrédient médicinal. Les ingrédients médicinaux du tableau 4 sont liés aux énoncés requis, numérotés ci-dessous.

  1. Selon la monographie respective de la DPSNSO.

Durée(s) d'utilisation

  1. Allégation Ayurvédique pour le Bacopa de Monnier seulement : Utiliser pendant au moins 6 semaines afin de constater les effets bénéfiques.
  2. Produits fournissant 300 mg ou plus de GABA par jour : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour une utilisation au-delà de 4 semaines.

Précaution(s) et mise(s) en garde

  1. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
  2. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
  3. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte.
  4. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous allaitez.
  5. Cesser l'utilisation si vous ressentez une irritation sévère à l'estomac et/ou aux intestins.
  6. Ne pas utiliser ce produit si vous souffrez d'irritation gastro-intestinale.
  7. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez de troubles du conduit urinaire et/ou des reins.
  8. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins et/ou d'un trouble épileptique.
  9. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage en cas d'hypertension artérielle.
  10. Produits fournissant 300 mg ou plus de GABA par jour : Ne pas consommer avec de l'alcool.
  11. Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage en cas de glaucome et/ou de syndrome de la vessie hyperactive (instabilité du détrusor).
  12. Éviter de prendre ce produit avec des produits de santé ou de la nourriture qui contiennent de la caféine et/ou qui augmentent la tension artérielle (par ex., médicaments, café, thé, colas, cacao, guarana, maté, extrait d'orange amère, synéphrine, octopamine. éphédra, ephedrine).
  13. Ce produit ne vise pas à remplacer le sommeil.
  14. Combinaison d'ingrédients fournissant une quantité totale de caféine de plus de 300 mg par jour : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si vous êtes en âge de procréer.
  15. Cessez l'utilisation et consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si vous ressentez un ou plusieurs des symptômes suivants durant les quelques heures suivant la prise du produit: changements reliés à l'état mental incluant confusion ou agitation, rythme cardiaque accru, pupilles dilatées, perte de coordination musculaire, sueurs, tremblements et/ou symptômes gastro-intestinaux tels que nausée, vomissement et diarrhée.

Contre-indications(s)

  1. Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
  2. Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

  1. Peut causer des problèmes digestifs.
Tableau 4. Mentions de risques, durées d'utilisation et modes d'emploi associés aux ingrédients médicinaux
Ingrédients médicinaux Mentions de risques Durées d'utilisation Modes d'emploi
1,3,7-Trimethylxanthine (Caféine) 1 1
Acétylcarnitine 5, 11, 21
Acide 4-Aminobuttanoïque (GABA) 4, 5, 13 3
Asparagus racemosus (Shatavari) 6
Astragalus membranaceus (Astragale) 1
Avena sativa (Avoine) 4
Bacopa monnieri (Bacopa de Monnier) 5, 21 2
Eleutherococcus senticosus (Eleuthéro) 1 1
Eschscholzia californica (Pavot de Californie) 1
Ganoderma lucidum (Reishi) 1 1
Ginkgo biloba (Ginkgo) 1 1
Glycyrrhiza glabra (Réglisse) 1 1
Huile de foie de morue 1
Huile de poisson 1
Humulus lupulus (Houblon) 1
Hypericum perforatum (Millepertuis) 1 1
Ilex paraguariensis (Yerba maté) 5, 12
L-5-Hydroxytryptophane (L-5-HTP) 1 1
L-alpha-Glycérophosphorylcholine (Alfoscérate de choline) 5
L-Théanine 1
L-Tyrosine

1 1 1
Matricaria chamomilla (Camomille allemande) 1
Melissa officinalis (Mélisse) 1
Nepeta cataria (Cataire) 1
Ocimum tenuiflorum (Basilic sacré) 1
Panax ginseng (Ginseng asiatique) 1 1
Panax quinquefolius (Ginseng à cinq folioles) 1
Passiflora incarnata (Fleur de la passion) 1
Paullinia cupana (Guarana) 5, 12
Phosphatidylsérine 1
Pulsatilla vulgaris Anemone pulsatilla (Anémone) 4, 8, 9, 10, 19
Rhodiola rosea (Rhodiola) 1
Schisandra chinensis (Schisandra) 7, 20
Scutellaria lateriflora (Skullcap) 1
Stachys officinalis (Bétoine) 4, 5
Tilia cordata (Tilleul à petites feuilles) 1
Tilia platyphyllos (Tilleul à grandes feuilles) 1
Tilia x europaea (Tilleul d'Europe) 1
Tinospora cordifolia (Tinospora cordifolia) 5
Turnera diffusa (Damiane) 4, 7, 20
Valeriana officinalis (Valériane) 1
Withania somnifera (Ashwagandha) 1
Combinaison d'ingrédients fournissant une quantité de caféine de 100 mg par jour ou plus (e.g. Yerba maté et Guarana) selon la monographie de la caféine
Combinaison de deux ou plus des ingrédients suivants : L-5-HTP, Millepertuis, et/ou Fleur de la passion. 18

Références consultées: EMA 2013; Gardner et McGuffin 2013; Fiebich et al. 2011; AMR 2010; Morgan et Stevens 2010; Okun et al. 2010; ESCOP 2009; Calabrese et al. 2008; CPS 2008; Cornelis et El-Sohemy 2007; Powers et al. 2007; Bain et al.2006; Bradley 2006; Bui et al. 2006; Mills et al. 2006; Shils et al. 2006; Turner et al. 2006; Bouchard et al. 2005; Chandrasekaran et al. 2005; Haller et al. 2005; Noordzij et al. 2005; FDA 2004; Nathan et al. 2004; Bone 2003; Erner et al. 2003; Avisar et al. 2002; Barnes et al. 2002; Berardi et al. 2002; Thomsen 2002; Brinker 2001; Nathan et al. 2001; Stough et al. 2001; Arya et al. 2000; Vahedi et al. 2000; Jee et al. 1999; Mester et al. 1995; Bradley 1992; Zimmerman 1992; Creighton et Stanton 1990; Rai et al. 1990; FDA 1988; Jefferson 1988.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Produits contenant de l'huile de foie de morue, de l'huile de poisson ou de l'huile de Schizochytrium

Spécifications

Références citées

Références consultées