Essences de Fleurs
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- En soumettant une DLMM faisant référence à cette monographie, le demandeur atteste que le produit est entièrement conforme aux conditions d’utilisations recommandées décrites dans cette monographie. Les conditions d’utilisation incluent les méthodes de préparations, les matières d’origine, les doses, les durées d’utilisation, les associations d’ingrédients médicinaux et les énoncés de risques.
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs; il n'est pas nécessaire de les inclure dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit.
- La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
- Pour les produits associés à cette monographie, il n’est pas possible d’utiliser le formulaire de DLMM électronique (DLMMe).
Date
24 juin 2013
Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine |
---|---|---|
Aesculus carnea | Marronnier rouge; Marronnier à fleurs roses |
Rameaux avec inflorescences et jeunes feuilles |
Aesculus hippocastanum | Marronnier blanc; Marronnier d'Inde |
Bourgeons et rameaux |
Aesculus hippocastanum | Marronnier blanc; Marronnier d'Inde |
Fleurs |
Agrimonia eupatoria | Aigremoine | Fleurs |
Aqua petra | Eau de roche | Eau de puits ou de source |
Bromus ramosus | Brome rameux; Folle avoine |
épillets en fleurs |
Calluna vulgaris | Bruyère; Bruyère commune; Callune |
Inflorescences et feuilles |
Carpinus betulus | Charme; Charme commun |
Jeunes rameaux avec feuilles et fleurs |
Castanea sativa | Châtaignier; Châtaignier commun |
Jeunes rameaux avec feuilles et fleurs |
Centaurium umbellatum | Petite-centaurée; Petite-centaurée rouge |
Fleurs |
Ceratostigma willmottianum | Plumbago; Cératostigma |
Fleurs |
Cichorium intybus | Chicorée | Fleurs |
Clematis vitalba | Clématite; Clématite des haies |
Fleurs |
Fagus sylvatica | Hêtre; Hêtre commun; Hêtre d'Europe |
Fleurs |
Gentianella amarella | Gentiane; Gentiane amère; Gentiane amarelle |
Fleurs |
Helianthemum nummularium | Hélianthème; Hélianthème commun; Hélianthème jaune |
Fleurs |
Hottonia palustris | Millefeuille d'eau; Hottonie |
Fleurs |
Ilex aquifolium | Houx; Houx commun |
Rameaux en fleurs |
Impatiens glandulifera | Balsamine; Balsamine de l'Himalaya; Iimpatiente glanduleuse |
Fleurs |
Juglans regia | Noyer; Noyer commun |
Jeunes pousses, feuilles et fleurs |
Larix decidua | Mélèze; Mélèze commun; Mélèze d'Europe |
Rameaux avec faisceaux de jeunes aiguilles vertes et fleurs |
Lonicera caprifolium | Chèvrefeuille; Chèvrefeuille commun |
Inflorescences avec tiges et feuilles |
Malus pumila | Pommetier | Inflorescences et feuilles |
Mimulus guttatus | Mimule; Mimule tacheté |
Fleurs |
Olea europaea | Olivier | Inflorescences |
Ornithogalum umbellatum | Dame d'onze heures; Belle d'onze heures |
Inflorescences |
Pinus sylvestris | Pin sylvestre | Jeunes pousses avec fleurs |
Populus tremula | Tremble; Peuplier tremble; Tremble d'Europe |
Chatons |
Prunus cerasifera | Prunier myrobolan; Prunier cerise; Myrobolan |
Rameaux en fleurs |
Quercus robur | Chêne; Chêne pédonculé |
Chatons |
Rosa canina | églantier; Rosier des chiens |
Fleurs et feuilles |
Salix vitellina | Saule; Saule amarine |
Chatons |
Scleranthus annuus | Scléranthe; Gnavelle |
Tiges en fleurs et feuilles |
Sinapis arvensis | Moutarde; Moutarde des champs |
Inflorescences et siliques |
Ulex europaeus | Ajonc; Ajonc d'Europe |
Fleurs |
Ulmus procera | Orme; Grand orme |
Rameaux avec inflorescences |
Verbena officinalis | Verveine; Verveine officinale |
Fleurs |
Vitis vinifera | Vigne | Inflorescences |
Voie(s) d'administration
- Orale
- Topique
Forme(s) posologique(s)
- Les formes posologiques pharmaceutiques orales acceptables comprennent, notamment les granules, les liquides ou les pastilles.
- Les formes posologiques pharmaceutiques topiques acceptables comprennent, notamment les crèmes, les onguents ou les liquides.
- Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.
Usage(s) ou fin(s) recommandés
Énoncé(s) précisant ce qui suit
Préparation/remède/médicament d’essences de fleurs
Dose(s)
Énoncé(s) précisant ce qui suit
Sous-population(s)
Adultes (≥ 18 ans)
Activité
La dilution de chaque ingrédient médicinal doit être équivalente à 5X.
Méthode de préparation
La méthode de préparation doit être l'une des méthodes suivantes :
- BHomP Method Br 9
- BHomP Method Br 10
Mode(s) d'emploi
Tous les produits
Tel que recommandé par un praticien de soins de santé.
Produits spécifiques
Liquides :
2 gouttes dans de l'eau; boire à petites gorgées de temps en temps durant la journée ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.
Granules:
5 granules, 2 fois par jour, avant le dîner et le souper ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.
Pastilles:
1 ou 2 pastille(s), 2 fois par jour ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.
Crèmes/onguents :
Nettoyer la région atteinte puis appliquer une couche de crème/d'onguent afin de couvrir la région en entier. Recouvrir d'un pansement au besoin.
Durée(s) d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Énoncé(s) précisant ce qui suit
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un praticien de soins de santé.
- Si vous êtes enceinte ou allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage.
Contre-indications(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels de la DPSNSO et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSNSO.
- L’ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN).
Références consultées
- Bach E. The Twelve Healers and Other Remedies. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1999.
- BHomP 1999: British Homoeopathic Pharmacopoeia. London (GB): British Association of Homoeopathic Manufacturers, 1999.
- Justice Canada. Food and Drug Regulations (C.R.C., c. 870) [Internet]. Ottawa (ON): Justice Canada.[Current: 2013 May 20; Last amended: 2013 March 21; Consulté le 29 mai 2013].
- Ramsell J. Questions and Answers: Explaining the Basic Principles and Standards of The Bach Flower Remedies. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1996.
- Scheffer M. Bach Flower Therapy: Theory and Practice. Rochester (VT): Healing Arts Press, 1998.
- Weeks N, Bullen V. The Bach Flower Remedies: Illustrations and Preparations. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1998.
- Wheeler FJ. The Bach Remedies Repertory. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1996.