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Médicaments et produits de santé

Essences de Fleurs

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

  • En soumettant une DLMM faisant référence à cette monographie, le demandeur atteste que le produit est entièrement conforme aux conditions d?utilisations recommandées décrites dans cette monographie. Les conditions d?utilisation incluent les méthodes de préparations, les matières d?origine, les doses, les durées d?utilisation, les associations d?ingrédients médicinaux et les énoncés de risques.
  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information facultatifs; il n'est pas nécessaire de les inclure dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit.
  • La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
  • Pour les produits associés à cette monographie, il n?est pas possible d?utiliser le formulaire de DLMM électronique (DLMMe).

Date

24 juin 2013

Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine

Tableau 1 Les produits peuvent contenir un ou plusieurs des ingrédients suivants

Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Aesculus carnea Marronnier rouge;
Marronnier à fleurs roses
Rameaux avec inflorescences et jeunes feuilles
Aesculus hippocastanum Marronnier blanc;
Marronnier d'Inde
Bourgeons et rameaux
Aesculus hippocastanum Marronnier blanc;
Marronnier d'Inde
Fleurs
Agrimonia eupatoria Aigremoine Fleurs
Aqua petra Eau de roche Eau de puits ou de source
Bromus ramosus Brome rameux;
Folle avoine
épillets en fleurs
Calluna vulgaris Bruyère;
Bruyère commune;
Callune
Inflorescences et feuilles
Carpinus betulus Charme;
Charme commun
Jeunes rameaux avec feuilles et fleurs
Castanea sativa Châtaignier;
Châtaignier commun
Jeunes rameaux avec feuilles et fleurs
Centaurium umbellatum Petite-centaurée;
Petite-centaurée rouge
Fleurs
Ceratostigma willmottianum Plumbago;
Cératostigma
Fleurs
Cichorium intybus Chicorée Fleurs
Clematis vitalba Clématite;
Clématite des haies
Fleurs
Fagus sylvatica Hêtre;
Hêtre commun;
Hêtre d'Europe
Fleurs
Gentianella amarella Gentiane;
Gentiane amère;
Gentiane amarelle
Fleurs
Helianthemum nummularium Hélianthème;
Hélianthème commun;
Hélianthème jaune
Fleurs
Hottonia palustris Millefeuille d'eau;
Hottonie
Fleurs
Ilex aquifolium Houx;
Houx commun
Rameaux en fleurs
Impatiens glandulifera Balsamine;
Balsamine de l'Himalaya;
Iimpatiente glanduleuse
Fleurs
Juglans regia Noyer;
Noyer commun
Jeunes pousses, feuilles et fleurs
Larix decidua Mélèze;
Mélèze commun;
Mélèze d'Europe
Rameaux avec faisceaux de jeunes aiguilles vertes et fleurs
Lonicera caprifolium Chèvrefeuille;
Chèvrefeuille commun
Inflorescences avec tiges et feuilles
Malus pumila Pommetier Inflorescences et feuilles
Mimulus guttatus Mimule;
Mimule tacheté
Fleurs
Olea europaea Olivier Inflorescences
Ornithogalum umbellatum Dame d'onze heures;
Belle d'onze heures
Inflorescences
Pinus sylvestris Pin sylvestre Jeunes pousses avec fleurs
Populus tremula Tremble;
Peuplier tremble;
Tremble d'Europe
Chatons
Prunus cerasifera Prunier myrobolan;
Prunier cerise;
Myrobolan
Rameaux en fleurs
Quercus robur Chêne;
Chêne pédonculé
Chatons
Rosa canina églantier;
Rosier des chiens
Fleurs et feuilles
Salix vitellina Saule;
Saule amarine
Chatons
Scleranthus annuus Scléranthe;
Gnavelle
Tiges en fleurs et feuilles
Sinapis arvensis Moutarde;
Moutarde des champs
Inflorescences et siliques
Ulex europaeus Ajonc;
Ajonc d'Europe
Fleurs
Ulmus procera Orme;
Grand orme
Rameaux avec inflorescences
Verbena officinalis Verveine;
Verveine officinale
Fleurs
Vitis vinifera Vigne Inflorescences

Voie(s) d'administration

  • Orale
  • Topique

Forme(s) posologique(s)

  • Les formes posologiques pharmaceutiques orales acceptables comprennent, notamment les granules, les liquides ou les pastilles.
  • Les formes posologiques pharmaceutiques topiques acceptables comprennent, notamment les crèmes, les onguents ou les liquides.
  • Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandés

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Préparation/remède/médicament d?essences de fleurs

Dose(s)

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Sous-population(s)

Adultes (≥ 18 ans)

Activité

La dilution de chaque ingrédient médicinal doit être équivalente à 5X.

Méthode de préparation

La méthode de préparation doit être l'une des méthodes suivantes :

  • BHomP Method Br 9
  • BHomP Method Br 10
Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Tel que recommandé par un praticien de soins de santé.

Produits spécifiques

Liquides :
2 gouttes dans de l'eau; boire à petites gorgées de temps en temps durant la journée ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.


Granules:
5 granules, 2 fois par jour, avant le dîner et le souper ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.

Pastilles:
1 ou 2 pastille(s), 2 fois par jour ou tel que recommandé par un praticien de soins de santé.

Crèmes/onguents :
Nettoyer la région atteinte puis appliquer une couche de crème/d'onguent afin de couvrir la région en entier. Recouvrir d'un pansement au besoin.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Précaution(s) et mise(s) en garde

  • Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un praticien de soins de santé.
  • Si vous êtes enceinte ou allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d?en faire l?usage.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels de la DPSNSO et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Spécifications

Références consultées

  • Bach E. The Twelve Healers and Other Remedies. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1999.
  • BHomP 1999: British Homoeopathic Pharmacopoeia. London (GB): British Association of Homoeopathic Manufacturers, 1999.
  • Justice Canada. Le lien suivant vous amène à un autre site Web Food and Drug Regulations (C.R.C., c. 870) [Internet]. Ottawa (ON): Justice Canada.[Current: 2013 May 20; Last amended: 2013 March 21; Consulté le 29 mai 2013].
  • Ramsell J. Questions and Answers: Explaining the Basic Principles and Standards of The Bach Flower Remedies. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1996.
  • Scheffer M. Bach Flower Therapy: Theory and Practice. Rochester (VT): Healing Arts Press, 1998.
  • Weeks N, Bullen V. The Bach Flower Remedies: Illustrations and Preparations. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1998.
  • Wheeler FJ. The Bach Remedies Repertory. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Ltd, 1996.